- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06307002
Evaluieren: Was ist meine Methode? auf Barbados
Bewertung der Wirkung eines Aufklärungsspiels zur Empfängnisverhütung: Was ist meine Methode? zur Selbstwirksamkeit von Verhütungsmitteln und klinischen Ergebnissen auf Barbados
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die WHO hat die empfängnisverhütende Selbstfürsorge als entscheidend für das Erreichen von Meilensteinen für die Stärkung und das Wohlbefinden von Frauen identifiziert (Weltgesundheitsorganisation, 2022). Dieser Fokus spiegelt einen Wandel in der globalen Einstellung der öffentlichen Gesundheit zur Bereitstellung von Verhütungsmitteln wider: von einem Top-Down-Ansatz, bei dem gebärfähige Personen Anweisungen von medizinischen Anbietern erhalten, hin zu einem Ansatz, der Selbstbestimmung und individuelle Entscheidungsfreiheit fördert (Hamidi et al., 2018). Die Umsetzung von Verhütungsberatung und Aufklärung unter dem Gesichtspunkt der reproduktiven Stärkung erfordert, dass der Schwerpunkt der Intervention auf den gebärfähigen Personen und ihren Bedürfnissen liegt. Es besteht eindeutig Verbesserungsbedarf bei der Verhütungsberatung auf Barbados. Laut dem Dashboard der Vereinten Nationen liegt die Prävalenzrate moderner Verhütungsmittel bei 49 % (Vereinte Nationen, 2023) und Anbieter berichten, dass Abtreibung häufig zur Empfängnisverhütung eingesetzt wird.
Digitale Gesundheitsinterventionen wurden als erfolgreiche, wirkungsvolle Praktiken zur Unterstützung eines gesunden Fortpflanzungsverhaltens validiert (Dehlendorf et al., 2019; Stephenson et al., 2020). Zu diesen Interventionen gehören SMS-Kampagnen (Chukwu et al., 2021; Laidlaw et al., 2017), auf künstlicher Intelligenz basierende Chatbots (Wang et al., 2022) und interaktive Websites (Lepore et al., 2023), die Informationen bereitstellen und bieten Tools an, die bei der Auswahl geeigneter Methoden helfen. Diese Studien zeigen, dass digitale Medien ein wirksames Mittel sind, um die Zielgruppe zu erreichen und Informationen über reproduktive Gesundheit zu vermitteln. Barbadische Kliniken haben noch keine digitale Technologie zur Unterstützung von CC integriert; Sie verlassen sich bei der Informationsverbreitung auf Broschüren und Plakate.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Ergänzung der SOC-Beratung durch ein digitales Spiel zu bewerten, das detaillierte Informationen über Familienplanungsmethoden, deren Vorteile und Nebenwirkungen bietet. Die Informationen werden durch den Einsatz von Animationen und Bildern vermittelt und durch Experimente und Kontext verstärkt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Saint Michaels
-
Bridgetown, Saint Michaels, Barbados, BB11085
- Barbados Family Planning Association
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Englisch sprechend
- Kann ein Tablet verwenden
- Gebärfähige Personen
- Einzelpersonen/Paare, die Beratung zur Familienplanung suchen (pro Paar wird eine Antwort gesammelt)
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund einer geistigen oder körperlichen Beeinträchtigung kann keine Einwilligung nach Aufklärung erteilt werden. - Unter 18 Jahren, es sei denn, sie werden von einem Elternteil begleitet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Steuerarm
Die Kontrollgruppe erhält eine SOC-Beratung, die als aktuelle Praxis an unseren Partnerinstitutionen definiert ist.
Patienten, die sich zur Verhütungsberatung melden, erhalten Informationsbroschüren und haben die Möglichkeit, zusätzliche Materialien an den Wänden der Klinik und auf einem rotierenden Foliendeck auf einem digitalen Bildschirm durchzusehen.
Während des Beratungsgesprächs mit einem Anbieter prüfen sie geeignete Methoden und können eine Entscheidung darüber treffen, ob sie eine Methode anwenden oder nicht, und die Verhütungsmethode ihrer Wahl auswählen und einleiten.
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Experimental: WMM-Arm
Der Interventionsgruppe wird ein Tablet mit dem WMM-Spiel zur Verfügung gestellt, das vor ihrem Besuch im Wartezimmer gespielt wird.
Anschließend erhalten sie eine SOC-Beratung, die als aktuelle Praxis an unseren Partnerinstitutionen definiert ist.
Patienten, die sich zur Verhütungsberatung melden, erhalten Informationsbroschüren und haben die Möglichkeit, zusätzliche Materialien an den Wänden der Klinik und auf einem rotierenden Foliendeck auf einem digitalen Bildschirm durchzusehen.
Während des Beratungsgesprächs mit einem Anbieter prüfen sie geeignete Methoden und können eine Entscheidung darüber treffen, ob sie eine Methode anwenden oder nicht, und die Verhütungsmethode ihrer Wahl auswählen und einleiten.
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Das WMM-Spiel ist in drei Teile unterteilt: ein Quiz zur reproduktiven Anatomie („Teile“), ein interaktives Tool zur Aufklärung über jede einzelne Verhütungsmethode („Methoden“) und einen Abschnitt, in dem Spieler Avatar-Paaren bei der Auswahl der effektivsten Methode helfen für Sie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Score der empfängnisverhütenden Selbstwirksamkeit (CSE).
Zeitfenster: 30-70 Minuten
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Die Teilnehmer werden nach ihrem Verhütungsberatungstermin an einer Umfrage teilnehmen
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30-70 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Methodenübernahme
Zeitfenster: 30-70 Minuten
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Der Teilnehmer gibt an, ob er eine Methode wünscht, und vereinbart oder beantragt einen Termin, um diese Methode zu erhalten
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30-70 Minuten
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Qualitatives Feedback zur Spielintervention
Zeitfenster: 50-90 Minuten
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Die Gruppe, die das Spiel gespielt hat, wird eine Bewertung der Erfahrung anhand von 4 Fragen absolvieren
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50-90 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fiellin LE, Hieftje KD, Pendergrass TM, Kyriakides TC, Duncan LR, Dziura JD, Sawyer BG, Mayes L, Crusto CA, Forsyth BW, Fiellin DA. Video Game Intervention for Sexual Risk Reduction in Minority Adolescents: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 18;19(9):e314. doi: 10.2196/jmir.8148.
- Bearak JM, Popinchalk A, Beavin C, Ganatra B, Moller AB, Tuncalp O, Alkema L. Country-specific estimates of unintended pregnancy and abortion incidence: a global comparative analysis of levels in 2015-2019. BMJ Glob Health. 2022 Mar;7(3):e007151. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007151.
- Bertozzi E, Bertozzi-Villa A, Kulkarni P, Sridhar A. Collecting family planning intentions and providing reproductive health information using a tablet-based video game in India. Gates Open Res. 2018 Sep 7;2:20. doi: 10.12688/gatesopenres.12818.2. eCollection 2018.
- Chukwu E, Gilroy S, Addaquay K, Jones NN, Karimu VG, Garg L, Dickson KE. Formative Study of Mobile Phone Use for Family Planning Among Young People in Sierra Leone: Global Systematic Survey. JMIR Form Res. 2021 Nov 12;5(11):e23874. doi: 10.2196/23874.
- Dehlendorf C, Fitzpatrick J, Fox E, Holt K, Vittinghoff E, Reed R, Campora MP, Sokoloff A, Kuppermann M. Cluster randomized trial of a patient-centered contraceptive decision support tool, My Birth Control. Am J Obstet Gynecol. 2019 Jun;220(6):565.e1-565.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2019.02.015. Epub 2019 Feb 11.
- Hamidi OP, Deimling T, Lehman E, Weisman C, Chuang C. High Self-Efficacy Is Associated with Prescription Contraceptive Use. Womens Health Issues. 2018 Nov-Dec;28(6):509-513. doi: 10.1016/j.whi.2018.04.006. Epub 2018 Aug 18.
- Stephenson J, Bailey JV, Gubijev A, D'Souza P, Oliver S, Blandford A, Hunter R, Shawe J, Rait G, Brima N, Copas A. An interactive website for informed contraception choice: randomised evaluation of Contraception Choices. Digit Health. 2020 Jun 26;6:2055207620936435. doi: 10.1177/2055207620936435. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Laidlaw R, Dixon D, Morse T, Beattie TK, Kumwenda S, Mpemberera G. Using participatory methods to design an mHealth intervention for a low income country, a case study in Chikwawa, Malawi. BMC Med Inform Decis Mak. 2017 Jul 5;17(1):98. doi: 10.1186/s12911-017-0485-6.
- Wang H, Gupta S, Singhal A, Muttreja P, Singh S, Sharma P, Piterova A. An Artificial Intelligence Chatbot for Young People's Sexual and Reproductive Health in India (SnehAI): Instrumental Case Study. J Med Internet Res. 2022 Jan 3;24(1):e29969. doi: 10.2196/29969.
- Whiting-Collins L, Grenier L, Winch PJ, Tsui A, Donohue PK. Measuring contraceptive self-efficacy in sub-Saharan Africa: development and validation of the CSESSA scale in Kenya and Nigeria. Contracept X. 2020 Oct 9;2:100041. doi: 10.1016/j.conx.2020.100041. eCollection 2020.
- Lepore C, McNamara M, Miclette K, Vash-Margita A. Assessment of a Novel Interactive Website to Inform Adolescent and Young Adult Decision-Making about Contraception. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2024 Apr;37(2):149-155. doi: 10.1016/j.jpag.2023.10.006. Epub 2023 Nov 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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