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Evaluieren: Was ist meine Methode? auf Barbados

14. Januar 2025 aktualisiert von: Elena Bertozzi, Quinnipiac University

Bewertung der Wirkung eines Aufklärungsspiels zur Empfängnisverhütung: Was ist meine Methode? zur Selbstwirksamkeit von Verhütungsmitteln und klinischen Ergebnissen auf Barbados

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Spiels „Was ist meine Methode“ auf das Gefühl der Entscheidungsfreiheit, der Bildung und der Befähigung der Teilnehmer in Bezug auf die Entscheidungsfindung im Bereich der Empfängnisverhütung zu messen. Patienten, die eine standardmäßige Verhütungsberatung erhalten, werden mit denen verglichen, die das Spiel zusätzlich zur Beratung spielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die WHO hat die empfängnisverhütende Selbstfürsorge als entscheidend für das Erreichen von Meilensteinen für die Stärkung und das Wohlbefinden von Frauen identifiziert (Weltgesundheitsorganisation, 2022). Dieser Fokus spiegelt einen Wandel in der globalen Einstellung der öffentlichen Gesundheit zur Bereitstellung von Verhütungsmitteln wider: von einem Top-Down-Ansatz, bei dem gebärfähige Personen Anweisungen von medizinischen Anbietern erhalten, hin zu einem Ansatz, der Selbstbestimmung und individuelle Entscheidungsfreiheit fördert (Hamidi et al., 2018). Die Umsetzung von Verhütungsberatung und Aufklärung unter dem Gesichtspunkt der reproduktiven Stärkung erfordert, dass der Schwerpunkt der Intervention auf den gebärfähigen Personen und ihren Bedürfnissen liegt. Es besteht eindeutig Verbesserungsbedarf bei der Verhütungsberatung auf Barbados. Laut dem Dashboard der Vereinten Nationen liegt die Prävalenzrate moderner Verhütungsmittel bei 49 % (Vereinte Nationen, 2023) und Anbieter berichten, dass Abtreibung häufig zur Empfängnisverhütung eingesetzt wird.

Digitale Gesundheitsinterventionen wurden als erfolgreiche, wirkungsvolle Praktiken zur Unterstützung eines gesunden Fortpflanzungsverhaltens validiert (Dehlendorf et al., 2019; Stephenson et al., 2020). Zu diesen Interventionen gehören SMS-Kampagnen (Chukwu et al., 2021; Laidlaw et al., 2017), auf künstlicher Intelligenz basierende Chatbots (Wang et al., 2022) und interaktive Websites (Lepore et al., 2023), die Informationen bereitstellen und bieten Tools an, die bei der Auswahl geeigneter Methoden helfen. Diese Studien zeigen, dass digitale Medien ein wirksames Mittel sind, um die Zielgruppe zu erreichen und Informationen über reproduktive Gesundheit zu vermitteln. Barbadische Kliniken haben noch keine digitale Technologie zur Unterstützung von CC integriert; Sie verlassen sich bei der Informationsverbreitung auf Broschüren und Plakate.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Ergänzung der SOC-Beratung durch ein digitales Spiel zu bewerten, das detaillierte Informationen über Familienplanungsmethoden, deren Vorteile und Nebenwirkungen bietet. Die Informationen werden durch den Einsatz von Animationen und Bildern vermittelt und durch Experimente und Kontext verstärkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Saint Michaels
      • Bridgetown, Saint Michaels, Barbados, BB11085
        • Barbados Family Planning Association

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Englisch sprechend
  • Kann ein Tablet verwenden
  • Gebärfähige Personen
  • Einzelpersonen/Paare, die Beratung zur Familienplanung suchen (pro Paar wird eine Antwort gesammelt)

Ausschlusskriterien:

  • Aufgrund einer geistigen oder körperlichen Beeinträchtigung kann keine Einwilligung nach Aufklärung erteilt werden. - Unter 18 Jahren, es sei denn, sie werden von einem Elternteil begleitet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Steuerarm
Die Kontrollgruppe erhält eine SOC-Beratung, die als aktuelle Praxis an unseren Partnerinstitutionen definiert ist. Patienten, die sich zur Verhütungsberatung melden, erhalten Informationsbroschüren und haben die Möglichkeit, zusätzliche Materialien an den Wänden der Klinik und auf einem rotierenden Foliendeck auf einem digitalen Bildschirm durchzusehen. Während des Beratungsgesprächs mit einem Anbieter prüfen sie geeignete Methoden und können eine Entscheidung darüber treffen, ob sie eine Methode anwenden oder nicht, und die Verhütungsmethode ihrer Wahl auswählen und einleiten.
Experimental: WMM-Arm
Der Interventionsgruppe wird ein Tablet mit dem WMM-Spiel zur Verfügung gestellt, das vor ihrem Besuch im Wartezimmer gespielt wird. Anschließend erhalten sie eine SOC-Beratung, die als aktuelle Praxis an unseren Partnerinstitutionen definiert ist. Patienten, die sich zur Verhütungsberatung melden, erhalten Informationsbroschüren und haben die Möglichkeit, zusätzliche Materialien an den Wänden der Klinik und auf einem rotierenden Foliendeck auf einem digitalen Bildschirm durchzusehen. Während des Beratungsgesprächs mit einem Anbieter prüfen sie geeignete Methoden und können eine Entscheidung darüber treffen, ob sie eine Methode anwenden oder nicht, und die Verhütungsmethode ihrer Wahl auswählen und einleiten.
Das WMM-Spiel ist in drei Teile unterteilt: ein Quiz zur reproduktiven Anatomie („Teile“), ein interaktives Tool zur Aufklärung über jede einzelne Verhütungsmethode („Methoden“) und einen Abschnitt, in dem Spieler Avatar-Paaren bei der Auswahl der effektivsten Methode helfen für Sie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score der empfängnisverhütenden Selbstwirksamkeit (CSE).
Zeitfenster: 30-70 Minuten
Die Teilnehmer werden nach ihrem Verhütungsberatungstermin an einer Umfrage teilnehmen
30-70 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Methodenübernahme
Zeitfenster: 30-70 Minuten
Der Teilnehmer gibt an, ob er eine Methode wünscht, und vereinbart oder beantragt einen Termin, um diese Methode zu erhalten
30-70 Minuten
Qualitatives Feedback zur Spielintervention
Zeitfenster: 50-90 Minuten
Die Gruppe, die das Spiel gespielt hat, wird eine Bewertung der Erfahrung anhand von 4 Fragen absolvieren
50-90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAS_EB_2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Im Rahmen der Studie werden keine Daten zur Identifizierung der Teilnehmer erfasst. Studiendaten (Ergebnisse bei Umfragen, Rate der Methodenübernahme) werden in einem öffentlich zugänglichen gemeinsamen Repository zur Nutzung durch andere Forscher veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

innerhalb von 3 Monaten nach Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bereits erhobene Daten sind im Center for Open Science verfügbar

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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