- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06307002
A What's My Method értékelése? Barbadoson
A fogamzásgátlásra oktató játék hatásának értékelése: Mi az én módszerem? a fogamzásgátló önhatékonyságról és a klinikai eredményekről Barbadoson
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogamzásgátló öngondoskodást a WHO kritikus fontosságúnak találta a nők szerepvállalásának és jólétének mérföldkövei eléréséhez (Egészségügyi Világszervezet, 2022). Ez a fókusz tükrözi a globális közegészségügyi attitűdök elmozdulását a fogamzásgátlásra vonatkozóan a felülről lefelé irányuló megközelítésről, ahol a gyermekágyas személyek utasításokat kapnak az egészségügyi szolgáltatóktól, egy olyan megközelítés felé, amely ösztönzi az önrendelkezést és az egyéni cselekvést (Hamidi et al., 2018). A fogamzásgátlási tanácsadás és oktatás a reproduktív felhatalmazás szemüvegén keresztül történő megvalósítása megköveteli, hogy a beavatkozás középpontjában a gyermekágyas személyek és szükségleteik álljanak. Egyértelműen javítani kell a fogamzásgátlási tanácsadáson Barbadoson. Az ENSZ irányítópultja szerint a modern fogamzásgátlás előfordulási aránya 49% (Egyesült Nemzetek Szervezete, 2023), és a szolgáltatók arról számolnak be, hogy az abortuszt gyakran használják születésszabályozásként.
A digitális egészségügyi beavatkozásokat sikeres, nagy hatású gyakorlatként értékelték az egészséges reproduktív viselkedés támogatására (Dehlendorf és mtsai, 2019; Stephenson és mtsai, 2020). E beavatkozások közé tartoznak az SMS-kampányok (Chukwu et al., 2021; Laidlaw et al., 2017), a mesterséges intelligencia alapú chatbotok (Wang et al., 2022), valamint az interaktív weboldalak (Lepore et al., 2023), amelyek információkat és eszközöket kínál a megfelelő módszerek kiválasztásához. Ezek a tanulmányok azt mutatják, hogy a digitális média hatékony módja a célközönség elérésének és a reproduktív egészséggel kapcsolatos információk közlésének. A barbadosi klinikák még nem integrálták a digitális technológiát a CC támogatására; füzetekre és plakátokra támaszkodnak az információterjesztésben.
Ez a tanulmány arra törekszik, hogy felmérje a SOC tanácsadás kiegészítésének hatását egy digitális játékkal, amely részletes információkat nyújt a családtervezési módszerekről, azok előnyeiről és mellékhatásairól. Az információt animációk és képek segítségével közöljük, és kísérletezéssel és kontextussal erősítjük meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Saint Michaels
-
Bridgetown, Saint Michaels, Barbados, BB11085
- Barbados Family Planning Association
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Angol nyelvű
- Képes táblagép használatára
- Gyermeket vállaló személyek
- Családtervezési tanácsadást kérő egyének/párok (páronként egy válasz gyűjtve)
Kizárási kritériumok:
- Intellektuális vagy testi károsodás miatt nem tud tájékozott beleegyezést adni – 18 év alattiak, kivéve ha szülő kíséretében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A kontrollcsoport SOC tanácsadásban részesül, a partnerintézményeink jelenlegi gyakorlata szerint.
A fogamzásgátlási tanácsadásra jelentkező betegek tájékoztató füzeteket kapnak, és lehetőségük van áttekinteni a klinika falain és a digitális képernyőn elhelyezett forgó csúszkán elhelyezett további anyagokat.
A szolgáltatóval folytatott konzultáció során áttekintik az alkalmas módszereket, és dönthetnek arról, hogy elfogadnak-e egy módszert vagy sem, illetve kiválaszthatják és elindíthatják a választott fogamzásgátlást.
|
|
|
Kísérleti: WMM kar
A beavatkozó csoport egy WMM játékkal megtöltött táblagépet kap, amelyet látogatásuk előtt a váróban játszanak le.
Ezt követően SOC-tanácsadásban részesülnek, amely a partnerintézményeink jelenlegi gyakorlata.
A fogamzásgátlási tanácsadásra jelentkező betegek tájékoztató füzeteket kapnak, és lehetőségük van áttekinteni a klinika falain és a digitális képernyőn elhelyezett forgó csúszkán elhelyezett további anyagokat.
A szolgáltatóval folytatott konzultáció során áttekintik az alkalmas módszereket, és dönthetnek arról, hogy elfogadnak-e egy módszert vagy sem, illetve kiválaszthatják és elindíthatják a választott fogamzásgátlást.
|
A WMM játék három részre oszlik: egy reproduktív anatómiai kvíz ("Részek"), egy interaktív eszköz az egyes születésszabályozási módszerekről szóló oktatáshoz ("Módszerek"), valamint egy rész, amelyben a játékosok segítenek az avatárpároknak a leghatékonyabb módszer kiválasztásában. nekik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogamzásgátló önhatékonysági (CSE) pontszám
Időkeret: 30-70 perc
|
A résztvevők a fogamzásgátlási tanácsadás időpontját követően kitöltenek egy kérdőívet
|
30-70 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módszer átvétele
Időkeret: 30-70 perc
|
A résztvevő jelezni fogja, ha szeretne egy módszert, és időpontot kér vagy kér a módszer megszerzéséhez
|
30-70 perc
|
|
Minőségi visszajelzés a játékbeavatkozásról
Időkeret: 50-90 perc
|
A játékot játszó csoport 4 kérdéssel értékeli a tapasztalatait
|
50-90 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fiellin LE, Hieftje KD, Pendergrass TM, Kyriakides TC, Duncan LR, Dziura JD, Sawyer BG, Mayes L, Crusto CA, Forsyth BW, Fiellin DA. Video Game Intervention for Sexual Risk Reduction in Minority Adolescents: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 18;19(9):e314. doi: 10.2196/jmir.8148.
- Bearak JM, Popinchalk A, Beavin C, Ganatra B, Moller AB, Tuncalp O, Alkema L. Country-specific estimates of unintended pregnancy and abortion incidence: a global comparative analysis of levels in 2015-2019. BMJ Glob Health. 2022 Mar;7(3):e007151. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007151.
- Bertozzi E, Bertozzi-Villa A, Kulkarni P, Sridhar A. Collecting family planning intentions and providing reproductive health information using a tablet-based video game in India. Gates Open Res. 2018 Sep 7;2:20. doi: 10.12688/gatesopenres.12818.2. eCollection 2018.
- Chukwu E, Gilroy S, Addaquay K, Jones NN, Karimu VG, Garg L, Dickson KE. Formative Study of Mobile Phone Use for Family Planning Among Young People in Sierra Leone: Global Systematic Survey. JMIR Form Res. 2021 Nov 12;5(11):e23874. doi: 10.2196/23874.
- Dehlendorf C, Fitzpatrick J, Fox E, Holt K, Vittinghoff E, Reed R, Campora MP, Sokoloff A, Kuppermann M. Cluster randomized trial of a patient-centered contraceptive decision support tool, My Birth Control. Am J Obstet Gynecol. 2019 Jun;220(6):565.e1-565.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2019.02.015. Epub 2019 Feb 11.
- Hamidi OP, Deimling T, Lehman E, Weisman C, Chuang C. High Self-Efficacy Is Associated with Prescription Contraceptive Use. Womens Health Issues. 2018 Nov-Dec;28(6):509-513. doi: 10.1016/j.whi.2018.04.006. Epub 2018 Aug 18.
- Stephenson J, Bailey JV, Gubijev A, D'Souza P, Oliver S, Blandford A, Hunter R, Shawe J, Rait G, Brima N, Copas A. An interactive website for informed contraception choice: randomised evaluation of Contraception Choices. Digit Health. 2020 Jun 26;6:2055207620936435. doi: 10.1177/2055207620936435. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Laidlaw R, Dixon D, Morse T, Beattie TK, Kumwenda S, Mpemberera G. Using participatory methods to design an mHealth intervention for a low income country, a case study in Chikwawa, Malawi. BMC Med Inform Decis Mak. 2017 Jul 5;17(1):98. doi: 10.1186/s12911-017-0485-6.
- Wang H, Gupta S, Singhal A, Muttreja P, Singh S, Sharma P, Piterova A. An Artificial Intelligence Chatbot for Young People's Sexual and Reproductive Health in India (SnehAI): Instrumental Case Study. J Med Internet Res. 2022 Jan 3;24(1):e29969. doi: 10.2196/29969.
- Whiting-Collins L, Grenier L, Winch PJ, Tsui A, Donohue PK. Measuring contraceptive self-efficacy in sub-Saharan Africa: development and validation of the CSESSA scale in Kenya and Nigeria. Contracept X. 2020 Oct 9;2:100041. doi: 10.1016/j.conx.2020.100041. eCollection 2020.
- Lepore C, McNamara M, Miclette K, Vash-Margita A. Assessment of a Novel Interactive Website to Inform Adolescent and Young Adult Decision-Making about Contraception. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2024 Apr;37(2):149-155. doi: 10.1016/j.jpag.2023.10.006. Epub 2023 Nov 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAS_EB_2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .