- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06307002
Оценка того, какой у меня метод? на Барбадосе
Оценка воздействия образовательной игры по вопросам контрацепции: какой у меня метод? о самоэффективности контрацепции и клинических результатах на Барбадосе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ВОЗ считает, что самостоятельная контрацепция имеет решающее значение для достижения важных результатов в расширении прав и возможностей женщин и их благополучия (Всемирная организация здравоохранения, 2022). Этот акцент отражает сдвиг в подходе глобального общественного здравоохранения к обеспечению противозачаточными средствами от подхода «сверху вниз», когда детородные лица получают указания от медицинских работников, к подходу, который поощряет самоопределение и индивидуальную свободу действий (Hamidi et al., 2018). Проведение консультирования и просвещения по вопросам контрацепции через призму расширения репродуктивных возможностей требует, чтобы основное внимание в ходе вмешательства было сосредоточено на детородных людях и их потребностях. На Барбадосе существует очевидная необходимость улучшения консультирования по вопросам контрацепции. Согласно информационной панели Организации Объединенных Наций, уровень распространенности современных противозачаточных средств составляет 49% (ООН, 2023 г.), и поставщики медицинских услуг сообщают, что аборт часто используется в качестве контроля над рождаемостью.
Вмешательства в области цифрового здравоохранения были признаны успешными и высокоэффективными практиками поддержки здорового репродуктивного поведения (Dehlendorf et al., 2019; Stephenson et al., 2020). Эти вмешательства включают SMS-кампании (Chukwu et al., 2021; Laidlaw et al., 2017), чат-боты на основе искусственного интеллекта (Wang et al., 2022) и интерактивные веб-сайты (Lepore et al., 2023), которые предоставляют информацию и предложить инструменты, которые помогут выбрать подходящие методы. Эти исследования показывают, что цифровые медиа являются эффективным способом охвата целевой аудитории и распространения информации о репродуктивном здоровье. Клиники Барбадоса еще не внедрили цифровые технологии для поддержки CC; для распространения информации они полагаются на брошюры и плакаты.
Целью данного исследования является оценка влияния дополнения консультирования SOC цифровой игрой, предоставляющей подробную информацию о методах планирования семьи, их преимуществах и побочных эффектах. Информация передается посредством анимации и изображений и подкрепляется экспериментами и контекстом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saint Michaels
-
Bridgetown, Saint Michaels, Барбадос, BB11085
- Barbados Family Planning Association
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- - англоговорящий
- Возможность использования планшета
- Детородящие лица
- Отдельные лица/пары, обращающиеся за консультацией по планированию семьи (от каждой пары собирается один ответ)
Критерий исключения:
- Невозможно предоставить информированное согласие из-за умственных или физических нарушений – дети младше 18 лет, если их не сопровождает один из родителей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рука управления
Контрольная группа получит консультации SOC, определенные как текущая практика в наших партнерских учреждениях.
Пациенткам, обращающимся за консультацией по вопросам контрацепции, выдаются информационные брошюры, и они имеют возможность ознакомиться с дополнительными материалами, размещенными на стенах клиники и на вращающейся слайд-панели на цифровом экране.
Во время консультации с поставщиком медицинских услуг они рассматривают подходящие методы и могут принять решение о том, следует ли применять тот или иной метод, а также выбрать и начать использовать контрацепцию по своему выбору.
|
|
|
Экспериментальный: Рука ВММ
Группе вмешательства будет предоставлен планшет с игрой WMM, в которую можно будет играть в зале ожидания перед визитом.
Затем они получат консультации SOC, определенные как текущая практика в наших партнерских учреждениях.
Пациенткам, обращающимся за консультацией по вопросам контрацепции, выдаются информационные брошюры, и они имеют возможность ознакомиться с дополнительными материалами, размещенными на стенах клиники и на вращающейся слайд-панели на цифровом экране.
Во время консультации с поставщиком медицинских услуг они рассматривают подходящие методы и могут принять решение о том, следует ли применять тот или иной метод, а также выбрать и начать использовать контрацепцию по своему выбору.
|
Игра WMM разделена на три части: викторина по репродуктивной анатомии («Части»), интерактивный инструмент для обучения каждому отдельному методу контроля над рождаемостью («Методы») и раздел, в котором игроки помогают парам аватаров выбрать наиболее эффективный метод. для них.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка самоэффективности контрацепции (CSE)
Временное ограничение: 30-70 минут
|
Участники пройдут опрос после консультации по вопросам контрацепции.
|
30-70 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие метода
Временное ограничение: 30-70 минут
|
Участник укажет, желает ли он какой-либо метод, и получит или запросит встречу для получения указанного метода.
|
30-70 минут
|
|
Качественная обратная связь по игровому вмешательству
Временное ограничение: 50-90 минут
|
Группа, которая играла в игру, ответит на 4 вопроса оценки опыта.
|
50-90 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fiellin LE, Hieftje KD, Pendergrass TM, Kyriakides TC, Duncan LR, Dziura JD, Sawyer BG, Mayes L, Crusto CA, Forsyth BW, Fiellin DA. Video Game Intervention for Sexual Risk Reduction in Minority Adolescents: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 18;19(9):e314. doi: 10.2196/jmir.8148.
- Bearak JM, Popinchalk A, Beavin C, Ganatra B, Moller AB, Tuncalp O, Alkema L. Country-specific estimates of unintended pregnancy and abortion incidence: a global comparative analysis of levels in 2015-2019. BMJ Glob Health. 2022 Mar;7(3):e007151. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007151.
- Bertozzi E, Bertozzi-Villa A, Kulkarni P, Sridhar A. Collecting family planning intentions and providing reproductive health information using a tablet-based video game in India. Gates Open Res. 2018 Sep 7;2:20. doi: 10.12688/gatesopenres.12818.2. eCollection 2018.
- Chukwu E, Gilroy S, Addaquay K, Jones NN, Karimu VG, Garg L, Dickson KE. Formative Study of Mobile Phone Use for Family Planning Among Young People in Sierra Leone: Global Systematic Survey. JMIR Form Res. 2021 Nov 12;5(11):e23874. doi: 10.2196/23874.
- Dehlendorf C, Fitzpatrick J, Fox E, Holt K, Vittinghoff E, Reed R, Campora MP, Sokoloff A, Kuppermann M. Cluster randomized trial of a patient-centered contraceptive decision support tool, My Birth Control. Am J Obstet Gynecol. 2019 Jun;220(6):565.e1-565.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2019.02.015. Epub 2019 Feb 11.
- Hamidi OP, Deimling T, Lehman E, Weisman C, Chuang C. High Self-Efficacy Is Associated with Prescription Contraceptive Use. Womens Health Issues. 2018 Nov-Dec;28(6):509-513. doi: 10.1016/j.whi.2018.04.006. Epub 2018 Aug 18.
- Stephenson J, Bailey JV, Gubijev A, D'Souza P, Oliver S, Blandford A, Hunter R, Shawe J, Rait G, Brima N, Copas A. An interactive website for informed contraception choice: randomised evaluation of Contraception Choices. Digit Health. 2020 Jun 26;6:2055207620936435. doi: 10.1177/2055207620936435. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Laidlaw R, Dixon D, Morse T, Beattie TK, Kumwenda S, Mpemberera G. Using participatory methods to design an mHealth intervention for a low income country, a case study in Chikwawa, Malawi. BMC Med Inform Decis Mak. 2017 Jul 5;17(1):98. doi: 10.1186/s12911-017-0485-6.
- Wang H, Gupta S, Singhal A, Muttreja P, Singh S, Sharma P, Piterova A. An Artificial Intelligence Chatbot for Young People's Sexual and Reproductive Health in India (SnehAI): Instrumental Case Study. J Med Internet Res. 2022 Jan 3;24(1):e29969. doi: 10.2196/29969.
- Whiting-Collins L, Grenier L, Winch PJ, Tsui A, Donohue PK. Measuring contraceptive self-efficacy in sub-Saharan Africa: development and validation of the CSESSA scale in Kenya and Nigeria. Contracept X. 2020 Oct 9;2:100041. doi: 10.1016/j.conx.2020.100041. eCollection 2020.
- Lepore C, McNamara M, Miclette K, Vash-Margita A. Assessment of a Novel Interactive Website to Inform Adolescent and Young Adult Decision-Making about Contraception. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2024 Apr;37(2):149-155. doi: 10.1016/j.jpag.2023.10.006. Epub 2023 Nov 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CAS_EB_2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .