- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06307002
Ocena Jaka jest moja metoda? na Barbadosie
Ocena wpływu gry edukacyjnej o antykoncepcji: jaka jest moja metoda? w sprawie poczucia własnej skuteczności antykoncepcji i wyników klinicznych na Barbadosie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WHO uznała, że samoopieka antykoncepcyjna ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia kluczowych elementów wzmacniania pozycji kobiet i dobrego samopoczucia (Światowa Organizacja Zdrowia, 2022). To skupienie odzwierciedla zmianę w podejściu do światowego zdrowia publicznego w zakresie zapewniania antykoncepcji z podejścia odgórnego, w którym osoby rodzące otrzymują wytyczne od dostawców usług medycznych, w stronę podejścia zachęcającego do samostanowienia i indywidualnej sprawczości (Hamidi i in., 2018). Wdrożenie poradnictwa i edukacji antykoncepcyjnej przez pryzmat wzmocnienia pozycji reprodukcyjnej wymaga, aby interwencja skupiała się na osobach rodzących i ich potrzebach. Istnieje wyraźna potrzeba poprawy poradnictwa antykoncepcyjnego na Barbadosie. Według panelu Organizacji Narodów Zjednoczonych wskaźnik rozpowszechnienia nowoczesnych środków antykoncepcyjnych wynosi 49% (Organizacja Narodów Zjednoczonych, 2023), a dostawcy podają, że aborcja jest często stosowana jako metoda kontroli urodzeń.
Cyfrowe interwencje zdrowotne zostały potwierdzone jako skuteczne i wywierające duży wpływ praktyki wspierające zdrowe zachowania reprodukcyjne (Dehlendorf i in., 2019; Stephenson i in., 2020). Interwencje te obejmują kampanie SMS (Chukwu i in., 2021; Laidlaw i in., 2017), chatboty oparte na sztucznej inteligencji (Wang i in., 2022) oraz interaktywne strony internetowe (Lepore i in., 2023), które dostarczają informacji i oferować narzędzia pomagające w wyborze odpowiednich metod. Badania te pokazują, że media cyfrowe są skutecznym sposobem dotarcia do docelowej grupy odbiorców i przekazania informacji na temat zdrowia reprodukcyjnego. Kliniki Barbadosu nie zintegrowały jeszcze technologii cyfrowej w celu wsparcia CC; rozpowszechniają informacje, korzystając z broszur i plakatów.
Celem niniejszego badania jest ocena wpływu uzupełnienia poradnictwa SOC o cyfrową grę dostarczającą szczegółowych informacji na temat metod planowania rodziny, ich korzyści i skutków ubocznych. Informacje są przekazywane za pomocą animacji i obrazów oraz wzmacniane poprzez eksperymenty i kontekst.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saint Michaels
-
Bridgetown, Saint Michaels, Barbados, BB11085
- Barbados Family Planning Association
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Mówiący po angielsku
- Możliwość korzystania z tabletu
- Osoby rozrodcze
- Osoby/pary poszukujące poradnictwa w zakresie planowania rodziny (zbierana jest jedna odpowiedź na parę)
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody ze względu na niepełnosprawność intelektualną lub fizyczną - Poniżej 18 roku życia, chyba że towarzyszy mu rodzic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię sterujące
Grupa kontrolna zostanie objęta doradztwem SOC, zdefiniowanym jako obowiązująca praktyka w naszych instytucjach partnerskich.
Pacjentki zgłaszające się na poradę antykoncepcyjną otrzymują broszury informacyjne i mają możliwość zapoznania się z dodatkowymi materiałami wywieszonymi na ścianach kliniki oraz na obrotowych slajdach na ekranie cyfrowym.
Podczas sesji doradczej ze specjalistą dokonują przeglądu kwalifikujących się metod i mogą podjąć decyzję o przyjęciu danej metody, a także o wyborze i rozpoczęciu wybranej przez siebie antykoncepcji.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię WMM
Grupa interwencyjna otrzyma tablet z załadowaną grą WMM, w którą będzie mogła zagrać w poczekalni przed wizytą.
Otrzymają wówczas poradę SOC, zdefiniowaną jako obowiązująca praktyka w naszych instytucjach partnerskich.
Pacjentki zgłaszające się na poradę antykoncepcyjną otrzymują broszury informacyjne i mają możliwość zapoznania się z dodatkowymi materiałami wywieszonymi na ścianach kliniki oraz na obrotowych slajdach na ekranie cyfrowym.
Podczas sesji doradczej ze specjalistą dokonują przeglądu kwalifikujących się metod i mogą podjąć decyzję o przyjęciu danej metody, a także o wyborze i rozpoczęciu wybranej przez siebie antykoncepcji.
|
Gra WMM jest podzielona na trzy części – quiz o anatomii rozrodu („Części”), interaktywne narzędzie edukacyjne na temat poszczególnych metod kontroli urodzeń („Metody”) oraz sekcję, w której gracze pomagają parom awatarów wybrać najskuteczniejszą metodę dla nich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik antykoncepcyjnej własnej skuteczności (CSE).
Ramy czasowe: 30-70 minut
|
Uczestnicy wypełnią ankietę po wizycie w poradni antykoncepcyjnej
|
30-70 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie metody
Ramy czasowe: 30-70 minut
|
Uczestnik wskaże, czy pragnie danej metody i uzyska lub poprosi o spotkanie w celu uzyskania tej metody
|
30-70 minut
|
|
Jakościowa informacja zwrotna na temat interwencji w grze
Ramy czasowe: 50-90 minut
|
Grupa, która grała w grę, wypełni 4 pytania oceniające doświadczenie
|
50-90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fiellin LE, Hieftje KD, Pendergrass TM, Kyriakides TC, Duncan LR, Dziura JD, Sawyer BG, Mayes L, Crusto CA, Forsyth BW, Fiellin DA. Video Game Intervention for Sexual Risk Reduction in Minority Adolescents: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 18;19(9):e314. doi: 10.2196/jmir.8148.
- Bearak JM, Popinchalk A, Beavin C, Ganatra B, Moller AB, Tuncalp O, Alkema L. Country-specific estimates of unintended pregnancy and abortion incidence: a global comparative analysis of levels in 2015-2019. BMJ Glob Health. 2022 Mar;7(3):e007151. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007151.
- Bertozzi E, Bertozzi-Villa A, Kulkarni P, Sridhar A. Collecting family planning intentions and providing reproductive health information using a tablet-based video game in India. Gates Open Res. 2018 Sep 7;2:20. doi: 10.12688/gatesopenres.12818.2. eCollection 2018.
- Chukwu E, Gilroy S, Addaquay K, Jones NN, Karimu VG, Garg L, Dickson KE. Formative Study of Mobile Phone Use for Family Planning Among Young People in Sierra Leone: Global Systematic Survey. JMIR Form Res. 2021 Nov 12;5(11):e23874. doi: 10.2196/23874.
- Dehlendorf C, Fitzpatrick J, Fox E, Holt K, Vittinghoff E, Reed R, Campora MP, Sokoloff A, Kuppermann M. Cluster randomized trial of a patient-centered contraceptive decision support tool, My Birth Control. Am J Obstet Gynecol. 2019 Jun;220(6):565.e1-565.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2019.02.015. Epub 2019 Feb 11.
- Hamidi OP, Deimling T, Lehman E, Weisman C, Chuang C. High Self-Efficacy Is Associated with Prescription Contraceptive Use. Womens Health Issues. 2018 Nov-Dec;28(6):509-513. doi: 10.1016/j.whi.2018.04.006. Epub 2018 Aug 18.
- Stephenson J, Bailey JV, Gubijev A, D'Souza P, Oliver S, Blandford A, Hunter R, Shawe J, Rait G, Brima N, Copas A. An interactive website for informed contraception choice: randomised evaluation of Contraception Choices. Digit Health. 2020 Jun 26;6:2055207620936435. doi: 10.1177/2055207620936435. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Laidlaw R, Dixon D, Morse T, Beattie TK, Kumwenda S, Mpemberera G. Using participatory methods to design an mHealth intervention for a low income country, a case study in Chikwawa, Malawi. BMC Med Inform Decis Mak. 2017 Jul 5;17(1):98. doi: 10.1186/s12911-017-0485-6.
- Wang H, Gupta S, Singhal A, Muttreja P, Singh S, Sharma P, Piterova A. An Artificial Intelligence Chatbot for Young People's Sexual and Reproductive Health in India (SnehAI): Instrumental Case Study. J Med Internet Res. 2022 Jan 3;24(1):e29969. doi: 10.2196/29969.
- Whiting-Collins L, Grenier L, Winch PJ, Tsui A, Donohue PK. Measuring contraceptive self-efficacy in sub-Saharan Africa: development and validation of the CSESSA scale in Kenya and Nigeria. Contracept X. 2020 Oct 9;2:100041. doi: 10.1016/j.conx.2020.100041. eCollection 2020.
- Lepore C, McNamara M, Miclette K, Vash-Margita A. Assessment of a Novel Interactive Website to Inform Adolescent and Young Adult Decision-Making about Contraception. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2024 Apr;37(2):149-155. doi: 10.1016/j.jpag.2023.10.006. Epub 2023 Nov 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAS_EB_2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Granie w edukacyjną grę wideo dotyczącą antykoncepcji
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone