- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06307002
Arvioi Mikä on menetelmäni? Barbadoksella
Ehkäisyopetuspelin vaikutuksen arviointi: Mikä on minun menetelmäni? ehkäisyn itsetehokkuudesta ja kliinisistä tuloksista Barbadoksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
WHO on todennut ehkäisyn itsehoidon olevan kriittistä naisten voimaantumisen ja hyvinvoinnin virstanpylväiden saavuttamiseksi (World Health Organization, 2022). Tämä painopiste heijastaa maailmanlaajuisten kansanterveysasenteiden muutosta ehkäisyn tarjontaan ylhäältä alas suuntautuvasta lähestymistavasta, jossa lapsen saaneet henkilöt saavat lääkintäpalveluntarjoajilta ohjeita, kohti lähestymistapaa, joka kannustaa itsemääräämisoikeutta ja yksilöllistä tahdonvoimaa (Hamidi et al., 2018). Ehkäisyneuvonnan ja -kasvatuksen toteuttaminen lisääntymisvaikuttamisen linssin kautta edellyttää, että interventiossa keskitytään synnyttäviin henkilöihin ja heidän tarpeisiinsa. Barbadoksella on selkeä tarve parantaa ehkäisyneuvontaa. YK:n kojelaudan mukaan nykyaikaisten ehkäisyvälineiden yleisyysaste on 49 % (YK, 2023), ja palveluntarjoajat raportoivat, että aborttia käytetään usein ehkäisyvälineenä.
Digitaaliset terveystoimet on validoitu onnistuneiksi tehokkaiksi käytännöiksi terveen lisääntymiskäyttäytymisen tukemiseksi (Dehlendorf et al., 2019; Stephenson et al., 2020). Näitä interventioita ovat tekstiviestikampanjat (Chukwu et al., 2021; Laidlaw et al., 2017), tekoälyyn perustuvat chatbotit (Wang et al., 2022) ja interaktiiviset verkkosivustot (Lepore et al., 2023), jotka tarjoavat tietoa ja tarjota työkaluja sopivien menetelmien valinnassa. Nämä tutkimukset osoittavat, että digitaalinen media on tehokas tapa tavoittaa kohdeyleisö ja välittää tietoa lisääntymisterveydestä. Barbadosin klinikat eivät ole vielä integroineet digitaalista teknologiaa tukemaan CC:tä. he luottavat pamfletteihin ja julisteisiin tiedon levittämisessä.
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan SOC-neuvonnan täydentämisen vaikutuksia digitaalisella pelillä, joka tarjoaa yksityiskohtaista tietoa perhesuunnittelumenetelmistä, niiden eduista ja sivuvaikutuksista. Tieto välitetään animaatioiden ja kuvien avulla ja vahvistetaan kokeilemalla ja kontekstilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saint Michaels
-
Bridgetown, Saint Michaels, Barbados, BB11085
- Barbados Family Planning Association
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Englantia puhuva
- Pystyy käyttämään tablettia
- Lapsen saaneita yksilöitä
- Perhesuunnitteluneuvontaa hakevat yksilöt/parit (kerätään yksi vastaus per pari)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta henkisen tai fyysisen vamman vuoksi - Alle 18-vuotias, ellei vanhemman seurassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmä saa SOC-neuvontaa, joka määritellään kumppanilaitostemme nykykäytännöksi.
Ehkäisyneuvontaan saapuville potilaille jaetaan tiedotuslehtisiä, ja heillä on mahdollisuus tarkastella lisämateriaaleja, jotka on sijoitettu klinikan seinille ja pyörivälle diginäytölle.
Neuvonnan aikana palveluntarjoajan kanssa he tarkastelevat sopivia menetelmiä ja voivat tehdä päätöksen siitä, ottavatko menetelmän käyttöön vai eivät, sekä valita ja aloittaa valitsemansa ehkäisyn.
|
|
|
Kokeellinen: WMM Varsi
Interventioryhmä saa tabletin, jossa on WMM-peli, jota pelataan odotushuoneessa ennen heidän vierailuaan.
He saavat sitten SOC-neuvontaa, joka määritellään kumppanilaitostemme nykykäytännöksi.
Ehkäisyneuvontaan saapuville potilaille jaetaan tiedotuslehtisiä, ja heillä on mahdollisuus tarkastella lisämateriaaleja, jotka on sijoitettu klinikan seinille ja pyörivälle diginäytölle.
Neuvonnan aikana palveluntarjoajan kanssa he tarkastelevat sopivia menetelmiä ja voivat tehdä päätöksen siitä, ottavatko menetelmän käyttöön vai eivät, sekä valita ja aloittaa valitsemansa ehkäisyn.
|
WMM-peli on jaettu kolmeen osaan: lisääntymisanatomian tietokilpailuun ("Osat"), interaktiiviseen työkaluun jokaista yksittäistä ehkäisymenetelmää koskevaan koulutukseen ("Menetelmät") ja osioon, jossa pelaajat auttavat avatarpareja valitsemaan tehokkaimman menetelmän. heille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Contraceptive Self-Efficacy (CSE) -pisteet
Aikaikkuna: 30-70 minuuttia
|
Osallistujat täyttävät kyselyn ehkäisyneuvonnan jälkeen
|
30-70 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menetelmän hyväksyminen
Aikaikkuna: 30-70 minuuttia
|
Osallistuja ilmoittaa, haluaako hän menetelmän ja hankkia tai pyytää tapaamisen kyseisen menetelmän hankkimiseksi
|
30-70 minuuttia
|
|
Laadullista palautetta peliin puuttumisesta
Aikaikkuna: 50-90 minuuttia
|
Peliä pelannut ryhmä suorittaa 4 kysymyksen kokemuksen arvioinnin
|
50-90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fiellin LE, Hieftje KD, Pendergrass TM, Kyriakides TC, Duncan LR, Dziura JD, Sawyer BG, Mayes L, Crusto CA, Forsyth BW, Fiellin DA. Video Game Intervention for Sexual Risk Reduction in Minority Adolescents: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 18;19(9):e314. doi: 10.2196/jmir.8148.
- Bearak JM, Popinchalk A, Beavin C, Ganatra B, Moller AB, Tuncalp O, Alkema L. Country-specific estimates of unintended pregnancy and abortion incidence: a global comparative analysis of levels in 2015-2019. BMJ Glob Health. 2022 Mar;7(3):e007151. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007151.
- Bertozzi E, Bertozzi-Villa A, Kulkarni P, Sridhar A. Collecting family planning intentions and providing reproductive health information using a tablet-based video game in India. Gates Open Res. 2018 Sep 7;2:20. doi: 10.12688/gatesopenres.12818.2. eCollection 2018.
- Chukwu E, Gilroy S, Addaquay K, Jones NN, Karimu VG, Garg L, Dickson KE. Formative Study of Mobile Phone Use for Family Planning Among Young People in Sierra Leone: Global Systematic Survey. JMIR Form Res. 2021 Nov 12;5(11):e23874. doi: 10.2196/23874.
- Dehlendorf C, Fitzpatrick J, Fox E, Holt K, Vittinghoff E, Reed R, Campora MP, Sokoloff A, Kuppermann M. Cluster randomized trial of a patient-centered contraceptive decision support tool, My Birth Control. Am J Obstet Gynecol. 2019 Jun;220(6):565.e1-565.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2019.02.015. Epub 2019 Feb 11.
- Hamidi OP, Deimling T, Lehman E, Weisman C, Chuang C. High Self-Efficacy Is Associated with Prescription Contraceptive Use. Womens Health Issues. 2018 Nov-Dec;28(6):509-513. doi: 10.1016/j.whi.2018.04.006. Epub 2018 Aug 18.
- Stephenson J, Bailey JV, Gubijev A, D'Souza P, Oliver S, Blandford A, Hunter R, Shawe J, Rait G, Brima N, Copas A. An interactive website for informed contraception choice: randomised evaluation of Contraception Choices. Digit Health. 2020 Jun 26;6:2055207620936435. doi: 10.1177/2055207620936435. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Laidlaw R, Dixon D, Morse T, Beattie TK, Kumwenda S, Mpemberera G. Using participatory methods to design an mHealth intervention for a low income country, a case study in Chikwawa, Malawi. BMC Med Inform Decis Mak. 2017 Jul 5;17(1):98. doi: 10.1186/s12911-017-0485-6.
- Wang H, Gupta S, Singhal A, Muttreja P, Singh S, Sharma P, Piterova A. An Artificial Intelligence Chatbot for Young People's Sexual and Reproductive Health in India (SnehAI): Instrumental Case Study. J Med Internet Res. 2022 Jan 3;24(1):e29969. doi: 10.2196/29969.
- Whiting-Collins L, Grenier L, Winch PJ, Tsui A, Donohue PK. Measuring contraceptive self-efficacy in sub-Saharan Africa: development and validation of the CSESSA scale in Kenya and Nigeria. Contracept X. 2020 Oct 9;2:100041. doi: 10.1016/j.conx.2020.100041. eCollection 2020.
- Lepore C, McNamara M, Miclette K, Vash-Margita A. Assessment of a Novel Interactive Website to Inform Adolescent and Young Adult Decision-Making about Contraception. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2024 Apr;37(2):149-155. doi: 10.1016/j.jpag.2023.10.006. Epub 2023 Nov 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAS_EB_2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ehkäisykäyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania