- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06307002
Utvärdera vad är min metod? på Barbados
Utvärdera effekten av ett utbildningsspel om preventivmedel: Vad är min metod? om kontraceptiv själveffektivitet och kliniska resultat i Barbados
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Preventivmedelsegenvård har identifierats av WHO som avgörande för att uppnå milstolpar för kvinnlig egenmakt och välbefinnande (World Health Organization, 2022). Detta fokus återspeglar en förändring av den globala folkhälsoattityden när det gäller preventivmedelsförsörjning från ett uppifrån-och-ned-tillvägagångssätt, där barnafödande personer får direktiv från medicinska leverantörer, till ett tillvägagångssätt som uppmuntrar självbestämmande och individuell handling (Hamidi et al., 2018). Att implementera preventivmedelsrådgivning och utbildning genom linsen av reproduktiv egenmakt kräver att fokus för interventionen är på de fertila personerna och deras behov. Det finns ett tydligt behov av förbättring av preventivmedelsrådgivningen i Barbados. Enligt FN:s instrumentpanel är prevalensen för moderna preventivmedel 49 % (FN, 2023) och leverantörer rapporterar att abort ofta används som preventivmedel.
Digitala hälsointerventioner har validerats som framgångsrika metoder med hög effekt för att stödja hälsosamma reproduktiva beteenden (Dehlendorf et al., 2019; Stephenson et al., 2020). Dessa insatser inkluderar SMS-kampanjer (Chukwu et al., 2021; Laidlaw et al., 2017), artificiell intelligens-baserade chatbots (Wang et al., 2022) och interaktiva webbplatser (Lepore et al., 2023) som tillhandahåller information och erbjuda verktyg som hjälper dig att välja lämpliga metoder. Dessa studier visar att digitala medier är ett effektivt sätt att nå målgruppen och kommunicera information om reproduktiv hälsa. Barbadianska kliniker har ännu inte integrerat digital teknik för att stödja CC; de förlitar sig på broschyrer och affischer för informationsspridning.
Denna studie försöker bedöma effekten av att komplettera SOC-rådgivning med ett digitalt spel som ger detaljerad information om familjeplaneringsmetoder, deras fördelar och biverkningar. Informationen kommuniceras genom att använda animationer och bilder och förstärks genom experiment och sammanhang.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Saint Michaels
-
Bridgetown, Saint Michaels, Barbados, BB11085
- Barbados Family Planning Association
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Engelsktalande
- Kan använda en surfplatta
- Barnfödande individer
- Individer/par som söker familjeplaneringsrådgivning (ett svar samlas in per par)
Exklusions kriterier:
- Kan inte ge informerat samtycke på grund av intellektuell eller fysisk funktionsnedsättning - Under 18 år om inte åtföljs av en förälder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Kontrollgruppen kommer att få SOC-rådgivning, definierad som nuvarande praxis vid våra partnerinstitutioner.
Patienter som presenterar sig för preventivmedelsrådgivning får informationsbroschyrer och har möjlighet att granska ytterligare material som finns uppsatt på klinikens väggar och på ett roterande rutschkana på en digital skärm.
Under deras rådgivningssession med en leverantör granskar de kvalificerade metoder och kan fatta beslut om huruvida de ska använda en metod eller inte, och att välja och initiera preventivmedel som de väljer.
|
|
|
Experimentell: WMM arm
Interventionsgruppen kommer att förses med en surfplatta laddad med WMM-spelet som kommer att spelas i väntrummet innan deras besök.
De kommer sedan att få SOC-rådgivning, definierad som nuvarande praxis vid våra partnerinstitutioner.
Patienter som presenterar sig för preventivmedelsrådgivning får informationsbroschyrer och har möjlighet att granska ytterligare material som finns uppsatt på klinikens väggar och på ett roterande rutschkana på en digital skärm.
Under deras rådgivningssession med en leverantör granskar de kvalificerade metoder och kan fatta beslut om huruvida de ska använda en metod eller inte, och att välja och initiera preventivmedel som de väljer.
|
WMM-spelet är uppdelat i tre delar - ett frågesport om reproduktiv anatomi ("Parts"), ett interaktivt verktyg för utbildning om varje enskild preventivmetod ("Methods") och ett avsnitt där spelare hjälper avatarpar att välja den mest effektiva metoden för dem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för preventivmedels själveffektivitet (CSE).
Tidsram: 30-70 minuter
|
Deltagarna kommer att fylla i en enkät efter deras konsultation för preventivmedel
|
30-70 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metodantagande
Tidsram: 30-70 minuter
|
Deltagaren kommer att ange om de önskar en metod och skaffa eller begära en tid för att få metoden
|
30-70 minuter
|
|
Kvalitativ feedback på spelintervention
Tidsram: 50-90 minuter
|
Gruppen som spelade spelet kommer att fylla i 4 frågors bedömning av erfarenhet
|
50-90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fiellin LE, Hieftje KD, Pendergrass TM, Kyriakides TC, Duncan LR, Dziura JD, Sawyer BG, Mayes L, Crusto CA, Forsyth BW, Fiellin DA. Video Game Intervention for Sexual Risk Reduction in Minority Adolescents: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 18;19(9):e314. doi: 10.2196/jmir.8148.
- Bearak JM, Popinchalk A, Beavin C, Ganatra B, Moller AB, Tuncalp O, Alkema L. Country-specific estimates of unintended pregnancy and abortion incidence: a global comparative analysis of levels in 2015-2019. BMJ Glob Health. 2022 Mar;7(3):e007151. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007151.
- Bertozzi E, Bertozzi-Villa A, Kulkarni P, Sridhar A. Collecting family planning intentions and providing reproductive health information using a tablet-based video game in India. Gates Open Res. 2018 Sep 7;2:20. doi: 10.12688/gatesopenres.12818.2. eCollection 2018.
- Chukwu E, Gilroy S, Addaquay K, Jones NN, Karimu VG, Garg L, Dickson KE. Formative Study of Mobile Phone Use for Family Planning Among Young People in Sierra Leone: Global Systematic Survey. JMIR Form Res. 2021 Nov 12;5(11):e23874. doi: 10.2196/23874.
- Dehlendorf C, Fitzpatrick J, Fox E, Holt K, Vittinghoff E, Reed R, Campora MP, Sokoloff A, Kuppermann M. Cluster randomized trial of a patient-centered contraceptive decision support tool, My Birth Control. Am J Obstet Gynecol. 2019 Jun;220(6):565.e1-565.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2019.02.015. Epub 2019 Feb 11.
- Hamidi OP, Deimling T, Lehman E, Weisman C, Chuang C. High Self-Efficacy Is Associated with Prescription Contraceptive Use. Womens Health Issues. 2018 Nov-Dec;28(6):509-513. doi: 10.1016/j.whi.2018.04.006. Epub 2018 Aug 18.
- Stephenson J, Bailey JV, Gubijev A, D'Souza P, Oliver S, Blandford A, Hunter R, Shawe J, Rait G, Brima N, Copas A. An interactive website for informed contraception choice: randomised evaluation of Contraception Choices. Digit Health. 2020 Jun 26;6:2055207620936435. doi: 10.1177/2055207620936435. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Laidlaw R, Dixon D, Morse T, Beattie TK, Kumwenda S, Mpemberera G. Using participatory methods to design an mHealth intervention for a low income country, a case study in Chikwawa, Malawi. BMC Med Inform Decis Mak. 2017 Jul 5;17(1):98. doi: 10.1186/s12911-017-0485-6.
- Wang H, Gupta S, Singhal A, Muttreja P, Singh S, Sharma P, Piterova A. An Artificial Intelligence Chatbot for Young People's Sexual and Reproductive Health in India (SnehAI): Instrumental Case Study. J Med Internet Res. 2022 Jan 3;24(1):e29969. doi: 10.2196/29969.
- Whiting-Collins L, Grenier L, Winch PJ, Tsui A, Donohue PK. Measuring contraceptive self-efficacy in sub-Saharan Africa: development and validation of the CSESSA scale in Kenya and Nigeria. Contracept X. 2020 Oct 9;2:100041. doi: 10.1016/j.conx.2020.100041. eCollection 2020.
- Lepore C, McNamara M, Miclette K, Vash-Margita A. Assessment of a Novel Interactive Website to Inform Adolescent and Young Adult Decision-Making about Contraception. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2024 Apr;37(2):149-155. doi: 10.1016/j.jpag.2023.10.006. Epub 2023 Nov 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CAS_EB_2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .