- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06307002
Evaluere hva er min metode? på Barbados
Evaluering av virkningen av et prevensjonsopplæringsspill: Hva er min metode? om prevensjons selveffektivitet og kliniske resultater i Barbados
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prevensjonsegenomsorg har blitt identifisert av WHO som kritisk for å oppnå milepæler for kvinnelig empowerment og velvære (World Health Organization, 2022). Dette fokuset reflekterer et skifte i globale folkehelseholdninger angående prevensjonstilbud fra en ovenfra-og-ned-tilnærming, der fødende personer mottar direktiver fra medisinske leverandører, til en tilnærming som oppmuntrer til selvbestemmelse og individuell handlefrihet (Hamidi et al., 2018). Implementering av prevensjonsrådgivning og opplæring gjennom linsen av reproduktiv myndiggjøring krever at fokuset for intervensjonen er på de fødende personene og deres behov. Det er et klart behov for forbedring av prevensjonsrådgivning på Barbados. I henhold til FNs dashbord er prevalensraten for moderne prevensjon 49 % (United Nations, 2023) og leverandører rapporterer at abort ofte brukes som prevensjon.
Digitale helseintervensjoner har blitt validert som vellykkede praksiser med høy effekt for å støtte sunn reproduktiv atferd (Dehlendorf et al., 2019; Stephenson et al., 2020). Disse intervensjonene inkluderer SMS-kampanjer (Chukwu et al., 2021; Laidlaw et al., 2017), kunstig intelligens-baserte chatbots (Wang et al., 2022) og interaktive nettsteder (Lepore et al., 2023) som gir informasjon og tilby verktøy for å hjelpe deg med å velge passende metoder. Disse studiene viser at digitale medier er en effektiv måte å nå målgruppen og formidle informasjon om reproduktiv helse. Barbadisk klinikker har ennå ikke integrert digital teknologi for å støtte CC; de er avhengige av brosjyrer og plakater for informasjonsformidling.
Denne studien søker å vurdere effekten av å supplere SOC-rådgivning med et digitalt spill som gir detaljert informasjon om familieplanleggingsmetoder, deres fordeler og bivirkninger. Informasjonen formidles gjennom bruk av animasjoner og bilder og forsterkes gjennom eksperimentering og kontekst.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Saint Michaels
-
Bridgetown, Saint Michaels, Barbados, BB11085
- Barbados Family Planning Association
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Engelsktalende
- Kan bruke nettbrett
- Fertile individer
- Enkeltpersoner/par som søker familieplanleggingsrådgivning (ett svar samles inn per par)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke på grunn av intellektuell eller fysisk svekkelse - Under 18 år med mindre de er i følge med en forelder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollgruppen vil motta SOC-rådgivning, definert som gjeldende praksis ved våre samarbeidsinstitusjoner.
Pasienter som presenterer for prevensjonsrådgivning, får informasjonsbrosjyrer og har muligheten til å gjennomgå tilleggsmateriell som er lagt ut på klinikkens vegger og på et roterende lysbildebord på en digital skjerm.
Under rådgivningsøkten med en leverandør gjennomgår de kvalifiserte metoder og kan ta en avgjørelse om de skal ta i bruk en metode eller ikke, og om å velge og sette i gang prevensjon etter eget valg.
|
|
|
Eksperimentell: WMM arm
Intervensjonsgruppen vil få et nettbrett lastet med WMM-spillet som vil bli spilt i venterommet før besøket.
De vil da motta SOC-rådgivning, definert som gjeldende praksis ved våre partnerinstitusjoner.
Pasienter som presenterer for prevensjonsrådgivning, får informasjonsbrosjyrer og har muligheten til å gjennomgå tilleggsmateriell som er lagt ut på klinikkens vegger og på et roterende lysbildebord på en digital skjerm.
Under rådgivningsøkten med en leverandør gjennomgår de kvalifiserte metoder og kan ta en avgjørelse om de skal ta i bruk en metode eller ikke, og om å velge og sette i gang prevensjon etter eget valg.
|
WMM-spillet er delt inn i tre deler - en reproduktiv anatomi-quiz ("Parts"), et interaktivt verktøy for opplæring om hver individuelle prevensjonsmetode ("Methods"), og en seksjon der spillere hjelper avatarpar med å velge den mest effektive metoden for dem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for prevensjons selveffektivitet (CSE).
Tidsramme: 30-70 minutter
|
Deltakerne vil fullføre en spørreundersøkelse etter avtalen med prevensjonsveiledning
|
30-70 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metode Adopsjon
Tidsramme: 30-70 minutter
|
Deltakeren vil angi om de ønsker en metode og innhente eller be om en avtale for å oppnå metoden
|
30-70 minutter
|
|
Kvalitativ tilbakemelding på spillintervensjon
Tidsramme: 50-90 minutter
|
Gruppen som spilte spillet vil fullføre 4 spørsmål vurdering av erfaring
|
50-90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fiellin LE, Hieftje KD, Pendergrass TM, Kyriakides TC, Duncan LR, Dziura JD, Sawyer BG, Mayes L, Crusto CA, Forsyth BW, Fiellin DA. Video Game Intervention for Sexual Risk Reduction in Minority Adolescents: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 18;19(9):e314. doi: 10.2196/jmir.8148.
- Bearak JM, Popinchalk A, Beavin C, Ganatra B, Moller AB, Tuncalp O, Alkema L. Country-specific estimates of unintended pregnancy and abortion incidence: a global comparative analysis of levels in 2015-2019. BMJ Glob Health. 2022 Mar;7(3):e007151. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007151.
- Bertozzi E, Bertozzi-Villa A, Kulkarni P, Sridhar A. Collecting family planning intentions and providing reproductive health information using a tablet-based video game in India. Gates Open Res. 2018 Sep 7;2:20. doi: 10.12688/gatesopenres.12818.2. eCollection 2018.
- Chukwu E, Gilroy S, Addaquay K, Jones NN, Karimu VG, Garg L, Dickson KE. Formative Study of Mobile Phone Use for Family Planning Among Young People in Sierra Leone: Global Systematic Survey. JMIR Form Res. 2021 Nov 12;5(11):e23874. doi: 10.2196/23874.
- Dehlendorf C, Fitzpatrick J, Fox E, Holt K, Vittinghoff E, Reed R, Campora MP, Sokoloff A, Kuppermann M. Cluster randomized trial of a patient-centered contraceptive decision support tool, My Birth Control. Am J Obstet Gynecol. 2019 Jun;220(6):565.e1-565.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2019.02.015. Epub 2019 Feb 11.
- Hamidi OP, Deimling T, Lehman E, Weisman C, Chuang C. High Self-Efficacy Is Associated with Prescription Contraceptive Use. Womens Health Issues. 2018 Nov-Dec;28(6):509-513. doi: 10.1016/j.whi.2018.04.006. Epub 2018 Aug 18.
- Stephenson J, Bailey JV, Gubijev A, D'Souza P, Oliver S, Blandford A, Hunter R, Shawe J, Rait G, Brima N, Copas A. An interactive website for informed contraception choice: randomised evaluation of Contraception Choices. Digit Health. 2020 Jun 26;6:2055207620936435. doi: 10.1177/2055207620936435. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Laidlaw R, Dixon D, Morse T, Beattie TK, Kumwenda S, Mpemberera G. Using participatory methods to design an mHealth intervention for a low income country, a case study in Chikwawa, Malawi. BMC Med Inform Decis Mak. 2017 Jul 5;17(1):98. doi: 10.1186/s12911-017-0485-6.
- Wang H, Gupta S, Singhal A, Muttreja P, Singh S, Sharma P, Piterova A. An Artificial Intelligence Chatbot for Young People's Sexual and Reproductive Health in India (SnehAI): Instrumental Case Study. J Med Internet Res. 2022 Jan 3;24(1):e29969. doi: 10.2196/29969.
- Whiting-Collins L, Grenier L, Winch PJ, Tsui A, Donohue PK. Measuring contraceptive self-efficacy in sub-Saharan Africa: development and validation of the CSESSA scale in Kenya and Nigeria. Contracept X. 2020 Oct 9;2:100041. doi: 10.1016/j.conx.2020.100041. eCollection 2020.
- Lepore C, McNamara M, Miclette K, Vash-Margita A. Assessment of a Novel Interactive Website to Inform Adolescent and Young Adult Decision-Making about Contraception. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2024 Apr;37(2):149-155. doi: 10.1016/j.jpag.2023.10.006. Epub 2023 Nov 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CAS_EB_2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prevensjonsadferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior