- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06307002
Evaluando ¿Cuál es mi método? en Barbados
Evaluación del impacto de un juego educativo sobre anticoncepción: ¿Cuál es mi método? sobre autoeficacia anticonceptiva y resultados clínicos en Barbados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La OMS ha identificado el autocuidado anticonceptivo como fundamental para lograr hitos en el empoderamiento y el bienestar femenino (Organización Mundial de la Salud, 2022). Este enfoque refleja un cambio en las actitudes de salud pública global con respecto al suministro de anticonceptivos desde un enfoque de arriba hacia abajo, donde las personas en edad fértil reciben instrucciones de los proveedores médicos, hacia un enfoque que fomenta la autodeterminación y la agencia individual (Hamidi et al., 2018). Implementar asesoramiento y educación sobre anticonceptivos a través de la lente del empoderamiento reproductivo requiere que la intervención se centre en las personas en edad fértil y sus necesidades. Existe una clara necesidad de mejorar el asesoramiento sobre anticonceptivos en Barbados. Según el panel de las Naciones Unidas, la tasa de prevalencia de anticonceptivos modernos es del 49% (Naciones Unidas, 2023) y los proveedores informan que el aborto se utiliza a menudo como método anticonceptivo.
Las intervenciones de salud digital se han validado como prácticas exitosas de alto impacto para apoyar comportamientos reproductivos saludables (Dehlendorf et al., 2019; Stephenson et al., 2020). Estas intervenciones incluyen campañas de SMS (Chukwu et al., 2021; Laidlaw et al., 2017), chatbots basados en inteligencia artificial (Wang et al., 2022) y sitios web interactivos (Lepore et al., 2023) que brindan información y ofrecer herramientas para ayudar a elegir los métodos adecuados. Estos estudios demuestran que los medios digitales son una forma eficaz de llegar al público objetivo y comunicar información sobre salud reproductiva. Las clínicas de Barbados aún no han integrado la tecnología digital para respaldar el CC; dependen de folletos y carteles para difundir la información.
Este estudio busca evaluar el impacto de complementar el asesoramiento SOC con un juego digital que proporcione información detallada sobre los métodos de planificación familiar, sus beneficios y efectos secundarios. La información se comunica mediante el uso de animaciones e imágenes y se refuerza mediante la experimentación y el contexto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint Michaels
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Bridgetown, Saint Michaels, Barbados, BB11085
- Barbados Family Planning Association
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Habla ingles
- Capaz de usar una tableta
- Personas en edad fértil
- Individuos/parejas que buscan asesoramiento sobre planificación familiar (se recopila una respuesta por pareja)
Criterio de exclusión:
- No se puede dar consentimiento informado debido a una discapacidad intelectual o física - Menores de 18 años a menos que estén acompañados por uno de sus padres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control
El grupo de control recibirá asesoramiento SOC, definido como la práctica actual en nuestras instituciones asociadas.
Los pacientes que acuden para recibir asesoramiento sobre anticonceptivos reciben folletos informativos y tienen la opción de revisar materiales adicionales publicados en las paredes de la clínica y en una plataforma de diapositivas giratoria en una pantalla digital.
Durante su sesión de asesoramiento con un proveedor, revisan los métodos elegibles y pueden tomar una decisión sobre si adoptar o no un método, y seleccionar e iniciar el anticonceptivo de su elección.
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Experimental: Brazo WMM
El grupo de intervención recibirá una tableta cargada con el juego WMM que se jugará en la sala de espera antes de su visita.
Luego recibirán asesoramiento SOC, definido como la práctica actual en nuestras instituciones asociadas.
Los pacientes que acuden para recibir asesoramiento sobre anticonceptivos reciben folletos informativos y tienen la opción de revisar materiales adicionales publicados en las paredes de la clínica y en una plataforma de diapositivas giratoria en una pantalla digital.
Durante su sesión de asesoramiento con un proveedor, revisan los métodos elegibles y pueden tomar una decisión sobre si adoptar o no un método, y seleccionar e iniciar el anticonceptivo de su elección.
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El juego WMM se divide en tres partes: un cuestionario de anatomía reproductiva ("Partes"), una herramienta interactiva para educar sobre cada método anticonceptivo individual ("Métodos") y una sección en la que los jugadores ayudan a las parejas avatar a elegir el método más eficaz. para ellos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de autoeficacia anticonceptiva (CSE)
Periodo de tiempo: 30-70 minutos
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Los participantes completarán una encuesta después de su cita de asesoramiento sobre anticonceptivos.
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30-70 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adopción del método
Periodo de tiempo: 30-70 minutos
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El participante indicará si desea un método y obtendrá o solicitará una cita para obtener dicho método.
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30-70 minutos
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Comentarios cualitativos sobre la intervención en el juego.
Periodo de tiempo: 50-90 minutos
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El grupo que jugó el juego completará una evaluación de experiencia de 4 preguntas.
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50-90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fiellin LE, Hieftje KD, Pendergrass TM, Kyriakides TC, Duncan LR, Dziura JD, Sawyer BG, Mayes L, Crusto CA, Forsyth BW, Fiellin DA. Video Game Intervention for Sexual Risk Reduction in Minority Adolescents: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 18;19(9):e314. doi: 10.2196/jmir.8148.
- Bearak JM, Popinchalk A, Beavin C, Ganatra B, Moller AB, Tuncalp O, Alkema L. Country-specific estimates of unintended pregnancy and abortion incidence: a global comparative analysis of levels in 2015-2019. BMJ Glob Health. 2022 Mar;7(3):e007151. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007151.
- Bertozzi E, Bertozzi-Villa A, Kulkarni P, Sridhar A. Collecting family planning intentions and providing reproductive health information using a tablet-based video game in India. Gates Open Res. 2018 Sep 7;2:20. doi: 10.12688/gatesopenres.12818.2. eCollection 2018.
- Chukwu E, Gilroy S, Addaquay K, Jones NN, Karimu VG, Garg L, Dickson KE. Formative Study of Mobile Phone Use for Family Planning Among Young People in Sierra Leone: Global Systematic Survey. JMIR Form Res. 2021 Nov 12;5(11):e23874. doi: 10.2196/23874.
- Dehlendorf C, Fitzpatrick J, Fox E, Holt K, Vittinghoff E, Reed R, Campora MP, Sokoloff A, Kuppermann M. Cluster randomized trial of a patient-centered contraceptive decision support tool, My Birth Control. Am J Obstet Gynecol. 2019 Jun;220(6):565.e1-565.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2019.02.015. Epub 2019 Feb 11.
- Hamidi OP, Deimling T, Lehman E, Weisman C, Chuang C. High Self-Efficacy Is Associated with Prescription Contraceptive Use. Womens Health Issues. 2018 Nov-Dec;28(6):509-513. doi: 10.1016/j.whi.2018.04.006. Epub 2018 Aug 18.
- Stephenson J, Bailey JV, Gubijev A, D'Souza P, Oliver S, Blandford A, Hunter R, Shawe J, Rait G, Brima N, Copas A. An interactive website for informed contraception choice: randomised evaluation of Contraception Choices. Digit Health. 2020 Jun 26;6:2055207620936435. doi: 10.1177/2055207620936435. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Laidlaw R, Dixon D, Morse T, Beattie TK, Kumwenda S, Mpemberera G. Using participatory methods to design an mHealth intervention for a low income country, a case study in Chikwawa, Malawi. BMC Med Inform Decis Mak. 2017 Jul 5;17(1):98. doi: 10.1186/s12911-017-0485-6.
- Wang H, Gupta S, Singhal A, Muttreja P, Singh S, Sharma P, Piterova A. An Artificial Intelligence Chatbot for Young People's Sexual and Reproductive Health in India (SnehAI): Instrumental Case Study. J Med Internet Res. 2022 Jan 3;24(1):e29969. doi: 10.2196/29969.
- Whiting-Collins L, Grenier L, Winch PJ, Tsui A, Donohue PK. Measuring contraceptive self-efficacy in sub-Saharan Africa: development and validation of the CSESSA scale in Kenya and Nigeria. Contracept X. 2020 Oct 9;2:100041. doi: 10.1016/j.conx.2020.100041. eCollection 2020.
- Lepore C, McNamara M, Miclette K, Vash-Margita A. Assessment of a Novel Interactive Website to Inform Adolescent and Young Adult Decision-Making about Contraception. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2024 Apr;37(2):149-155. doi: 10.1016/j.jpag.2023.10.006. Epub 2023 Nov 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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