- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06307002
Avaliando qual é o meu método? em Barbados
Avaliando o impacto de um jogo educativo sobre contracepção: qual é o meu método? sobre autoeficácia contraceptiva e resultados clínicos em Barbados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O autocuidado contraceptivo foi identificado pela OMS como fundamental para alcançar marcos para o empoderamento e o bem-estar feminino (Organização Mundial da Saúde, 2022). Este foco reflecte uma mudança nas atitudes globais de saúde pública em relação ao fornecimento de contraceptivos, de uma abordagem de cima para baixo, onde as pessoas em idade fértil recebem directivas de prestadores de serviços médicos, para uma abordagem que incentiva a autodeterminação e a agência individual (Hamidi et al., 2018). A implementação do aconselhamento e da educação contraceptiva através da perspectiva do empoderamento reprodutivo exige que o foco da intervenção esteja nas pessoas em idade fértil e nas suas necessidades. Há uma clara necessidade de melhoria no aconselhamento contraceptivo em Barbados. De acordo com o painel das Nações Unidas, a taxa de prevalência de contraceptivos modernos é de 49% (Nações Unidas, 2023) e os prestadores relatam que o aborto é frequentemente utilizado como método contraceptivo.
As intervenções digitais de saúde foram validadas como práticas bem-sucedidas de alto impacto para apoiar comportamentos reprodutivos saudáveis (Dehlendorf et al., 2019; Stephenson et al., 2020). Estas intervenções incluem campanhas de SMS (Chukwu et al., 2021; Laidlaw et al., 2017), chatbots baseados em inteligência artificial (Wang et al., 2022) e websites interativos (Lepore et al., 2023) que fornecem informações e oferecer ferramentas para ajudar a escolher métodos apropriados. Estes estudos demonstram que os meios digitais são uma forma eficaz de atingir o público-alvo e comunicar informações sobre saúde reprodutiva. As clínicas de Barbados ainda não integraram a tecnologia digital para apoiar o CC; eles contam com panfletos e cartazes para divulgação de informações.
Este estudo busca avaliar o impacto da complementação do aconselhamento SOC com um jogo digital que fornece informações detalhadas sobre métodos de planejamento familiar, seus benefícios e efeitos colaterais. A informação é comunicada através de animações e imagens e reforçada através de experimentação e contexto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint Michaels
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Bridgetown, Saint Michaels, Barbados, BB11085
- Barbados Family Planning Association
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- - Falando inglês
- Capaz de usar um tablet
- Indivíduos férteis
- Indivíduos/Casais que procuram aconselhamento sobre planeamento familiar (uma resposta recolhida por casal)
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado devido a deficiência intelectual ou física - Menores de 18 anos, a menos que acompanhados pelos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de controle
O grupo de controle receberá aconselhamento SOC, definido como prática atual em nossas instituições parceiras.
Os pacientes que se apresentam para aconselhamento contraceptivo recebem panfletos informativos e têm a opção de revisar materiais adicionais publicados nas paredes da clínica e em um conjunto de slides giratório em uma tela digital.
Durante a sessão de aconselhamento com um prestador de cuidados, eles analisam os métodos elegíveis e podem tomar uma decisão sobre adotar ou não um método e selecionar e iniciar a contraceção da sua escolha.
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Experimental: Braço WMM
O grupo de intervenção receberá um tablet carregado com o jogo WMM que será jogado na sala de espera antes da visita.
Eles receberão então aconselhamento SOC, definido como a prática atual em nossas instituições parceiras.
Os pacientes que se apresentam para aconselhamento contraceptivo recebem panfletos informativos e têm a opção de revisar materiais adicionais publicados nas paredes da clínica e em um conjunto de slides giratório em uma tela digital.
Durante a sessão de aconselhamento com um prestador de cuidados, eles analisam os métodos elegíveis e podem tomar uma decisão sobre adotar ou não um método e selecionar e iniciar a contraceção da sua escolha.
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O jogo WMM é dividido em três partes: um questionário de anatomia reprodutiva ("Partes"), uma ferramenta interativa para educação sobre cada método individual de controle de natalidade ("Métodos") e uma seção na qual os jogadores ajudam casais avatares a escolher o método mais eficaz. para eles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de autoeficácia contraceptiva (CSE)
Prazo: 30-70 minutos
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Os participantes preencherão uma pesquisa após a consulta de aconselhamento contraceptivo
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30-70 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adoção de método
Prazo: 30-70 minutos
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O participante indicará se deseja um método e obterá ou solicitará uma consulta para obter esse método
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30-70 minutos
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Feedback qualitativo sobre intervenção no jogo
Prazo: 50-90 minutos
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O grupo que jogou o jogo completará 4 perguntas de avaliação de experiência
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50-90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fiellin LE, Hieftje KD, Pendergrass TM, Kyriakides TC, Duncan LR, Dziura JD, Sawyer BG, Mayes L, Crusto CA, Forsyth BW, Fiellin DA. Video Game Intervention for Sexual Risk Reduction in Minority Adolescents: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 18;19(9):e314. doi: 10.2196/jmir.8148.
- Bearak JM, Popinchalk A, Beavin C, Ganatra B, Moller AB, Tuncalp O, Alkema L. Country-specific estimates of unintended pregnancy and abortion incidence: a global comparative analysis of levels in 2015-2019. BMJ Glob Health. 2022 Mar;7(3):e007151. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007151.
- Bertozzi E, Bertozzi-Villa A, Kulkarni P, Sridhar A. Collecting family planning intentions and providing reproductive health information using a tablet-based video game in India. Gates Open Res. 2018 Sep 7;2:20. doi: 10.12688/gatesopenres.12818.2. eCollection 2018.
- Chukwu E, Gilroy S, Addaquay K, Jones NN, Karimu VG, Garg L, Dickson KE. Formative Study of Mobile Phone Use for Family Planning Among Young People in Sierra Leone: Global Systematic Survey. JMIR Form Res. 2021 Nov 12;5(11):e23874. doi: 10.2196/23874.
- Dehlendorf C, Fitzpatrick J, Fox E, Holt K, Vittinghoff E, Reed R, Campora MP, Sokoloff A, Kuppermann M. Cluster randomized trial of a patient-centered contraceptive decision support tool, My Birth Control. Am J Obstet Gynecol. 2019 Jun;220(6):565.e1-565.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2019.02.015. Epub 2019 Feb 11.
- Hamidi OP, Deimling T, Lehman E, Weisman C, Chuang C. High Self-Efficacy Is Associated with Prescription Contraceptive Use. Womens Health Issues. 2018 Nov-Dec;28(6):509-513. doi: 10.1016/j.whi.2018.04.006. Epub 2018 Aug 18.
- Stephenson J, Bailey JV, Gubijev A, D'Souza P, Oliver S, Blandford A, Hunter R, Shawe J, Rait G, Brima N, Copas A. An interactive website for informed contraception choice: randomised evaluation of Contraception Choices. Digit Health. 2020 Jun 26;6:2055207620936435. doi: 10.1177/2055207620936435. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Laidlaw R, Dixon D, Morse T, Beattie TK, Kumwenda S, Mpemberera G. Using participatory methods to design an mHealth intervention for a low income country, a case study in Chikwawa, Malawi. BMC Med Inform Decis Mak. 2017 Jul 5;17(1):98. doi: 10.1186/s12911-017-0485-6.
- Wang H, Gupta S, Singhal A, Muttreja P, Singh S, Sharma P, Piterova A. An Artificial Intelligence Chatbot for Young People's Sexual and Reproductive Health in India (SnehAI): Instrumental Case Study. J Med Internet Res. 2022 Jan 3;24(1):e29969. doi: 10.2196/29969.
- Whiting-Collins L, Grenier L, Winch PJ, Tsui A, Donohue PK. Measuring contraceptive self-efficacy in sub-Saharan Africa: development and validation of the CSESSA scale in Kenya and Nigeria. Contracept X. 2020 Oct 9;2:100041. doi: 10.1016/j.conx.2020.100041. eCollection 2020.
- Lepore C, McNamara M, Miclette K, Vash-Margita A. Assessment of a Novel Interactive Website to Inform Adolescent and Young Adult Decision-Making about Contraception. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2024 Apr;37(2):149-155. doi: 10.1016/j.jpag.2023.10.006. Epub 2023 Nov 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CAS_EB_2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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