- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06307002
Evaluering af hvad er min metode? på Barbados
Evaluering af virkningen af et præventionsuddannelsesspil: Hvad er min metode? om svangerskabsforebyggende selveffektivitet og kliniske resultater i Barbados
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Svangerskabsforebyggende egenomsorg er blevet identificeret af WHO som afgørende for at opnå milepæle for kvindelig empowerment og velvære (World Health Organization, 2022). Dette fokus afspejler et skift i den globale folkesundhedsholdning vedrørende præventionstilbud fra en top-down tilgang, hvor fødedygtige personer modtager direktiver fra læger, til en tilgang, der tilskynder til selvbestemmelse og individuel handlefrihed (Hamidi et al., 2018). Implementering af præventionsrådgivning og -uddannelse gennem linsen af reproduktiv empowerment kræver, at fokus for interventionen er på de fødende personer og deres behov. Der er et klart behov for forbedring af præventionsrådgivning på Barbados. Ifølge De Forenede Nationers dashboard er den moderne præventionsprævalensrate 49% (United Nations, 2023), og udbydere rapporterer, at abort ofte bruges som prævention.
Digitale sundhedsinterventioner er blevet valideret som succesrige praksisser med stor effekt til at understøtte sund reproduktiv adfærd (Dehlendorf et al., 2019; Stephenson et al., 2020). Disse interventioner omfatter sms-kampagner (Chukwu et al., 2021; Laidlaw et al., 2017), kunstig intelligens-baserede chatbots (Wang et al., 2022) og interaktive websteder (Lepore et al., 2023), som giver information og tilbyde værktøjer til at hjælpe med at vælge passende metoder. Disse undersøgelser viser, at digitale medier er en effektiv måde at nå ud til målgruppen og formidle information om reproduktiv sundhed. Barbadianske klinikker har endnu ikke integreret digital teknologi til at understøtte CC; de er afhængige af pjecer og plakater til informationsformidling.
Denne undersøgelse søger at vurdere virkningen af at supplere SOC-rådgivning med et digitalt spil, der giver detaljerede oplysninger om familieplanlægningsmetoder, deres fordele og bivirkninger. Informationen formidles gennem brug af animationer og billeder og forstærkes gennem eksperimenter og kontekst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saint Michaels
-
Bridgetown, Saint Michaels, Barbados, BB11085
- Barbados Family Planning Association
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Engelsktalende
- Kan bruge en tablet
- Fødende individer
- Enkeltpersoner/par, der søger familieplanlægningsrådgivning (et svar indsamles pr. par)
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke på grund af intellektuel eller fysisk funktionsnedsættelse - under 18 år, medmindre de er ledsaget af en forælder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolgruppen vil modtage SOC-rådgivning, defineret som den nuværende praksis på vores partnerinstitutioner.
Patienter, der præsenterer for præventionsrådgivning, får informationspjecer og har mulighed for at gennemse yderligere materialer, der er opslået på klinikkens vægge og på et roterende diasdæk på en digital skærm.
Under deres rådgivningssession med en udbyder gennemgår de berettigede metoder og kan træffe en beslutning om, hvorvidt de vil anvende en metode eller ej, og om at vælge og påbegynde prævention efter eget valg.
|
|
|
Eksperimentel: WMM arm
Interventionsgruppen vil blive forsynet med en tablet fyldt med WMM-spillet, som vil blive spillet i venteværelset før deres besøg.
De vil derefter modtage SOC-rådgivning, defineret som den nuværende praksis på vores partnerinstitutioner.
Patienter, der præsenterer for præventionsrådgivning, får informationspjecer og har mulighed for at gennemse yderligere materialer, der er opslået på klinikkens vægge og på et roterende diasdæk på en digital skærm.
Under deres rådgivningssession med en udbyder gennemgår de berettigede metoder og kan træffe en beslutning om, hvorvidt de vil anvende en metode eller ej, og om at vælge og påbegynde prævention efter eget valg.
|
WMM-spillet er opdelt i tre dele - en reproduktiv anatomi-quiz ("Dele"), et interaktivt værktøj til undervisning om hver enkelt præventionsmetode ("Metoder"), og et afsnit, hvor spillere hjælper avatarpar med at vælge den mest effektive metode for dem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for præventions selveffektivitet (CSE).
Tidsramme: 30-70 minutter
|
Deltagerne vil udfylde en undersøgelse efter deres aftale med præventionsrådgivning
|
30-70 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metode vedtagelse
Tidsramme: 30-70 minutter
|
Deltageren vil angive, om de ønsker en metode og indhente eller anmode om en aftale for at opnå denne metode
|
30-70 minutter
|
|
Kvalitativ feedback på spilintervention
Tidsramme: 50-90 minutter
|
Gruppe, der spillede spillet, vil gennemføre 4 spørgsmål vurdering af erfaring
|
50-90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fiellin LE, Hieftje KD, Pendergrass TM, Kyriakides TC, Duncan LR, Dziura JD, Sawyer BG, Mayes L, Crusto CA, Forsyth BW, Fiellin DA. Video Game Intervention for Sexual Risk Reduction in Minority Adolescents: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 18;19(9):e314. doi: 10.2196/jmir.8148.
- Bearak JM, Popinchalk A, Beavin C, Ganatra B, Moller AB, Tuncalp O, Alkema L. Country-specific estimates of unintended pregnancy and abortion incidence: a global comparative analysis of levels in 2015-2019. BMJ Glob Health. 2022 Mar;7(3):e007151. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007151.
- Bertozzi E, Bertozzi-Villa A, Kulkarni P, Sridhar A. Collecting family planning intentions and providing reproductive health information using a tablet-based video game in India. Gates Open Res. 2018 Sep 7;2:20. doi: 10.12688/gatesopenres.12818.2. eCollection 2018.
- Chukwu E, Gilroy S, Addaquay K, Jones NN, Karimu VG, Garg L, Dickson KE. Formative Study of Mobile Phone Use for Family Planning Among Young People in Sierra Leone: Global Systematic Survey. JMIR Form Res. 2021 Nov 12;5(11):e23874. doi: 10.2196/23874.
- Dehlendorf C, Fitzpatrick J, Fox E, Holt K, Vittinghoff E, Reed R, Campora MP, Sokoloff A, Kuppermann M. Cluster randomized trial of a patient-centered contraceptive decision support tool, My Birth Control. Am J Obstet Gynecol. 2019 Jun;220(6):565.e1-565.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2019.02.015. Epub 2019 Feb 11.
- Hamidi OP, Deimling T, Lehman E, Weisman C, Chuang C. High Self-Efficacy Is Associated with Prescription Contraceptive Use. Womens Health Issues. 2018 Nov-Dec;28(6):509-513. doi: 10.1016/j.whi.2018.04.006. Epub 2018 Aug 18.
- Stephenson J, Bailey JV, Gubijev A, D'Souza P, Oliver S, Blandford A, Hunter R, Shawe J, Rait G, Brima N, Copas A. An interactive website for informed contraception choice: randomised evaluation of Contraception Choices. Digit Health. 2020 Jun 26;6:2055207620936435. doi: 10.1177/2055207620936435. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Laidlaw R, Dixon D, Morse T, Beattie TK, Kumwenda S, Mpemberera G. Using participatory methods to design an mHealth intervention for a low income country, a case study in Chikwawa, Malawi. BMC Med Inform Decis Mak. 2017 Jul 5;17(1):98. doi: 10.1186/s12911-017-0485-6.
- Wang H, Gupta S, Singhal A, Muttreja P, Singh S, Sharma P, Piterova A. An Artificial Intelligence Chatbot for Young People's Sexual and Reproductive Health in India (SnehAI): Instrumental Case Study. J Med Internet Res. 2022 Jan 3;24(1):e29969. doi: 10.2196/29969.
- Whiting-Collins L, Grenier L, Winch PJ, Tsui A, Donohue PK. Measuring contraceptive self-efficacy in sub-Saharan Africa: development and validation of the CSESSA scale in Kenya and Nigeria. Contracept X. 2020 Oct 9;2:100041. doi: 10.1016/j.conx.2020.100041. eCollection 2020.
- Lepore C, McNamara M, Miclette K, Vash-Margita A. Assessment of a Novel Interactive Website to Inform Adolescent and Young Adult Decision-Making about Contraception. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2024 Apr;37(2):149-155. doi: 10.1016/j.jpag.2023.10.006. Epub 2023 Nov 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CAS_EB_2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .