- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06307002
Evalueren Wat is mijn methode? op Barbados
De impact van een voorlichtingsspel over anticonceptie evalueren: wat is mijn methode? over anticonceptieve zelfeffectiviteit en klinische resultaten in Barbados
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zelfzorg op het gebied van anticonceptie is door de WHO aangemerkt als cruciaal voor het bereiken van mijlpalen op het gebied van de empowerment en het welzijn van vrouwen (Wereldgezondheidsorganisatie, 2022). Deze focus weerspiegelt een verschuiving in de mondiale houding op het gebied van de volksgezondheid met betrekking tot het verstrekken van voorbehoedmiddelen van een top-down benadering, waarbij vruchtbare personen richtlijnen ontvangen van medische zorgverleners, naar een benadering die zelfbeschikking en individuele keuzevrijheid aanmoedigt (Hamidi et al., 2018). Het implementeren van anticonceptieadvies en voorlichting door de lens van reproductieve empowerment vereist dat de focus van de interventie ligt op de vruchtbare personen en hun behoeften. Er is een duidelijke behoefte aan verbetering van de anticonceptieadvisering op Barbados. Volgens het dashboard van de Verenigde Naties bedraagt de prevalentie van moderne anticonceptiva 49% (Verenigde Naties, 2023) en melden aanbieders dat abortus vaak als anticonceptie wordt gebruikt.
Digitale gezondheidszorginterventies zijn gevalideerd als succesvolle praktijken met grote impact ter ondersteuning van gezond voortplantingsgedrag (Dehlendorf et al., 2019; Stephenson et al., 2020). Deze interventies omvatten sms-campagnes (Chukwu et al., 2021; Laidlaw et al., 2017), op kunstmatige intelligentie gebaseerde chatbots (Wang et al., 2022) en interactieve websites (Lepore et al., 2023) die informatie verstrekken en bieden hulpmiddelen om de juiste methoden te helpen kiezen. Deze onderzoeken tonen aan dat digitale media een effectieve manier zijn om de doelgroep te bereiken en informatie over reproductieve gezondheid te communiceren. Barbadiaanse klinieken hebben nog geen digitale technologie geïntegreerd om CC te ondersteunen; zij vertrouwen op pamfletten en posters voor de verspreiding van informatie.
In dit onderzoek wordt geprobeerd de impact te beoordelen van het aanvullen van SOC-counseling met een digitaal spel dat gedetailleerde informatie biedt over methoden voor gezinsplanning, hun voordelen en bijwerkingen. De informatie wordt gecommuniceerd door middel van animaties en afbeeldingen en versterkt door experimenten en context.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saint Michaels
-
Bridgetown, Saint Michaels, Barbados, BB11085
- Barbados Family Planning Association
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Engels sprekende
- Mogelijkheid om een tablet te gebruiken
- Vruchtbare individuen
- Individuen/koppels die begeleiding op het gebied van gezinsplanning zoeken (één antwoord verzameld per koppel)
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven vanwege een intellectuele of fysieke beperking. - Onder de 18 jaar, tenzij vergezeld door een ouder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle-arm
De controlegroep krijgt SOC-begeleiding, gedefinieerd als de huidige praktijk bij onze partnerinstellingen.
Patiënten die zich aanmelden voor anticonceptieadvies krijgen informatiebrochures en hebben de mogelijkheid om aanvullend materiaal te bekijken dat op de kliniekmuren en op een roterend diadeck op een digitaal scherm is geplaatst.
Tijdens hun counselingsessie met een aanbieder beoordelen ze de geschikte methoden en kunnen ze een beslissing nemen over het al dan niet adopteren van een methode, en het anticonceptiemiddel van hun keuze selecteren en starten.
|
|
|
Experimenteel: WMM-arm
De interventiegroep krijgt voorafgaand aan het bezoek een tablet waarop het WMM-spel staat, dat in de wachtkamer wordt gespeeld.
Zij krijgen dan SOC-begeleiding, gedefinieerd als de huidige praktijk bij onze partnerinstellingen.
Patiënten die zich aanmelden voor anticonceptieadvies krijgen informatiebrochures en hebben de mogelijkheid om aanvullend materiaal te bekijken dat op de kliniekmuren en op een roterend diadeck op een digitaal scherm is geplaatst.
Tijdens hun counselingsessie met een aanbieder beoordelen ze de geschikte methoden en kunnen ze een beslissing nemen over het al dan niet adopteren van een methode, en het anticonceptiemiddel van hun keuze selecteren en starten.
|
Het WMM-spel is verdeeld in drie delen: een quiz over de reproductieve anatomie ("Parts"), een interactief hulpmiddel voor educatie over elke individuele anticonceptiemethode ("Methoden"), en een sectie waarin spelers avatarparen helpen de meest effectieve methode te kiezen. voor hen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anticonceptieve zelfeffectiviteit (CSE)-score
Tijdsspanne: 30-70 minuten
|
Deelnemers vullen een enquête in na hun afspraak voor anticonceptieadvies
|
30-70 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Methode adoptie
Tijdsspanne: 30-70 minuten
|
De deelnemer geeft aan of hij een methode wenst en deze te verkrijgen of een afspraak voor het verkrijgen van deze methode aan te vragen
|
30-70 minuten
|
|
Kwalitatieve feedback op spelinterventie
Tijdsspanne: 50-90 minuten
|
De groep die het spel heeft gespeeld, beantwoordt de beoordeling van de ervaring met 4 vragen
|
50-90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fiellin LE, Hieftje KD, Pendergrass TM, Kyriakides TC, Duncan LR, Dziura JD, Sawyer BG, Mayes L, Crusto CA, Forsyth BW, Fiellin DA. Video Game Intervention for Sexual Risk Reduction in Minority Adolescents: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 18;19(9):e314. doi: 10.2196/jmir.8148.
- Bearak JM, Popinchalk A, Beavin C, Ganatra B, Moller AB, Tuncalp O, Alkema L. Country-specific estimates of unintended pregnancy and abortion incidence: a global comparative analysis of levels in 2015-2019. BMJ Glob Health. 2022 Mar;7(3):e007151. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007151.
- Bertozzi E, Bertozzi-Villa A, Kulkarni P, Sridhar A. Collecting family planning intentions and providing reproductive health information using a tablet-based video game in India. Gates Open Res. 2018 Sep 7;2:20. doi: 10.12688/gatesopenres.12818.2. eCollection 2018.
- Chukwu E, Gilroy S, Addaquay K, Jones NN, Karimu VG, Garg L, Dickson KE. Formative Study of Mobile Phone Use for Family Planning Among Young People in Sierra Leone: Global Systematic Survey. JMIR Form Res. 2021 Nov 12;5(11):e23874. doi: 10.2196/23874.
- Dehlendorf C, Fitzpatrick J, Fox E, Holt K, Vittinghoff E, Reed R, Campora MP, Sokoloff A, Kuppermann M. Cluster randomized trial of a patient-centered contraceptive decision support tool, My Birth Control. Am J Obstet Gynecol. 2019 Jun;220(6):565.e1-565.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2019.02.015. Epub 2019 Feb 11.
- Hamidi OP, Deimling T, Lehman E, Weisman C, Chuang C. High Self-Efficacy Is Associated with Prescription Contraceptive Use. Womens Health Issues. 2018 Nov-Dec;28(6):509-513. doi: 10.1016/j.whi.2018.04.006. Epub 2018 Aug 18.
- Stephenson J, Bailey JV, Gubijev A, D'Souza P, Oliver S, Blandford A, Hunter R, Shawe J, Rait G, Brima N, Copas A. An interactive website for informed contraception choice: randomised evaluation of Contraception Choices. Digit Health. 2020 Jun 26;6:2055207620936435. doi: 10.1177/2055207620936435. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Laidlaw R, Dixon D, Morse T, Beattie TK, Kumwenda S, Mpemberera G. Using participatory methods to design an mHealth intervention for a low income country, a case study in Chikwawa, Malawi. BMC Med Inform Decis Mak. 2017 Jul 5;17(1):98. doi: 10.1186/s12911-017-0485-6.
- Wang H, Gupta S, Singhal A, Muttreja P, Singh S, Sharma P, Piterova A. An Artificial Intelligence Chatbot for Young People's Sexual and Reproductive Health in India (SnehAI): Instrumental Case Study. J Med Internet Res. 2022 Jan 3;24(1):e29969. doi: 10.2196/29969.
- Whiting-Collins L, Grenier L, Winch PJ, Tsui A, Donohue PK. Measuring contraceptive self-efficacy in sub-Saharan Africa: development and validation of the CSESSA scale in Kenya and Nigeria. Contracept X. 2020 Oct 9;2:100041. doi: 10.1016/j.conx.2020.100041. eCollection 2020.
- Lepore C, McNamara M, Miclette K, Vash-Margita A. Assessment of a Novel Interactive Website to Inform Adolescent and Young Adult Decision-Making about Contraception. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2024 Apr;37(2):149-155. doi: 10.1016/j.jpag.2023.10.006. Epub 2023 Nov 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CAS_EB_2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Een videogame voor anticonceptie-educatie spelen
-
Wake Forest University Health SciencesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Werving