- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06307002
Évaluer Quelle est ma méthode ? à la Barbade
Évaluer l'impact d'un jeu éducatif sur la contraception : quelle est ma méthode ? sur l'auto-efficacité contraceptive et les résultats cliniques à la Barbade
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’autogestion des contraceptifs a été identifiée par l’OMS comme essentielle pour atteindre les étapes clés de l’autonomisation et du bien-être des femmes (Organisation mondiale de la santé, 2022). Cette orientation reflète un changement dans les attitudes de santé publique mondiale concernant la fourniture de contraceptifs, passant d'une approche descendante, dans laquelle les femmes enceintes reçoivent des directives des prestataires médicaux, vers une approche qui encourage l'autodétermination et l'action individuelle (Hamidi et al., 2018). La mise en œuvre de conseils et d’éducation en matière de contraception dans l’optique de l’autonomisation en matière de procréation nécessite que l’intervention soit axée sur les personnes en âge de procréer et leurs besoins. Il existe un besoin évident d’amélioration des conseils en matière de contraception à la Barbade. Selon le tableau de bord des Nations Unies, le taux de prévalence des contraceptifs modernes est de 49 % (Nations Unies, 2023) et les prestataires signalent que l'avortement est souvent utilisé comme moyen de contrôle des naissances.
Les interventions de santé numérique ont été validées comme des pratiques efficaces à fort impact pour soutenir des comportements reproductifs sains (Dehlendorf et al., 2019 ; Stephenson et al., 2020). Ces interventions comprennent des campagnes SMS (Chukwu et al., 2021 ; Laidlaw et al., 2017), des chatbots basés sur l'intelligence artificielle (Wang et al., 2022) et des sites Web interactifs (Lepore et al., 2023) qui fournissent des informations et proposer des outils pour aider à choisir les méthodes appropriées. Ces études démontrent que les médias numériques constituent un moyen efficace d’atteindre le public cible et de communiquer des informations sur la santé reproductive. Les cliniques barbadiennes n'ont pas encore intégré la technologie numérique pour prendre en charge CC ; ils s'appuient sur des brochures et des affiches pour diffuser l'information.
Cette étude vise à évaluer l'impact de la complémentation du conseil SOC avec un jeu numérique qui fournit des informations détaillées sur les méthodes de planification familiale, leurs avantages et leurs effets secondaires. Les informations sont communiquées à l'aide d'animations et d'images et renforcées par l'expérimentation et le contexte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint Michaels
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Bridgetown, Saint Michaels, Barbade, BB11085
- Barbados Family Planning Association
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- - anglophone
- Capable d'utiliser une tablette
- Personnes en âge de procréer
- Individus/Couples recherchant des conseils en planification familiale (une réponse collectée par couple)
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé en raison d'une déficience intellectuelle ou physique - Moins de 18 ans, sauf accompagné d'un parent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de commande
Le groupe témoin recevra des conseils SOC, définis comme la pratique actuelle dans nos institutions partenaires.
Les patientes se présentant pour des conseils en matière de contraception reçoivent des brochures d'information et ont la possibilité de consulter des documents supplémentaires affichés sur les murs de la clinique et sur un diaporama rotatif sur un écran numérique.
Au cours de leur séance de conseil avec un prestataire, ils examinent les méthodes éligibles et peuvent prendre la décision d'adopter ou non une méthode, ainsi que de sélectionner et de lancer la contraception de leur choix.
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Expérimental: Bras WMM
Le groupe d'intervention recevra une tablette chargée du jeu WMM qui sera joué dans la salle d'attente avant leur visite.
Ils recevront ensuite des conseils SOC, définis comme la pratique actuelle dans nos institutions partenaires.
Les patientes se présentant pour des conseils en matière de contraception reçoivent des brochures d'information et ont la possibilité de consulter des documents supplémentaires affichés sur les murs de la clinique et sur un diaporama rotatif sur un écran numérique.
Au cours de leur séance de conseil avec un prestataire, ils examinent les méthodes éligibles et peuvent prendre la décision d'adopter ou non une méthode, ainsi que de sélectionner et de lancer la contraception de leur choix.
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Le jeu WMM est divisé en trois parties : un quiz sur l'anatomie reproductive (« Parties »), un outil interactif pour l'éducation sur chaque méthode de contrôle des naissances (« Méthodes ») et une section dans laquelle les joueurs aident les couples d'avatars à choisir la méthode la plus efficace. pour eux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d’auto-efficacité contraceptive (CSE)
Délai: 30 à 70 minutes
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Les participants répondront à une enquête après leur rendez-vous de conseil en contraception
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30 à 70 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adoption de la méthode
Délai: 30 à 70 minutes
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Le participant indiquera s'il désire une méthode et obtiendra ou demandera un rendez-vous pour obtenir ladite méthode.
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30 à 70 minutes
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Commentaires qualitatifs sur l'intervention dans le jeu
Délai: 50-90 minutes
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Le groupe qui a joué au jeu effectuera une évaluation de son expérience en 4 questions.
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50-90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fiellin LE, Hieftje KD, Pendergrass TM, Kyriakides TC, Duncan LR, Dziura JD, Sawyer BG, Mayes L, Crusto CA, Forsyth BW, Fiellin DA. Video Game Intervention for Sexual Risk Reduction in Minority Adolescents: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 18;19(9):e314. doi: 10.2196/jmir.8148.
- Bearak JM, Popinchalk A, Beavin C, Ganatra B, Moller AB, Tuncalp O, Alkema L. Country-specific estimates of unintended pregnancy and abortion incidence: a global comparative analysis of levels in 2015-2019. BMJ Glob Health. 2022 Mar;7(3):e007151. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007151.
- Bertozzi E, Bertozzi-Villa A, Kulkarni P, Sridhar A. Collecting family planning intentions and providing reproductive health information using a tablet-based video game in India. Gates Open Res. 2018 Sep 7;2:20. doi: 10.12688/gatesopenres.12818.2. eCollection 2018.
- Chukwu E, Gilroy S, Addaquay K, Jones NN, Karimu VG, Garg L, Dickson KE. Formative Study of Mobile Phone Use for Family Planning Among Young People in Sierra Leone: Global Systematic Survey. JMIR Form Res. 2021 Nov 12;5(11):e23874. doi: 10.2196/23874.
- Dehlendorf C, Fitzpatrick J, Fox E, Holt K, Vittinghoff E, Reed R, Campora MP, Sokoloff A, Kuppermann M. Cluster randomized trial of a patient-centered contraceptive decision support tool, My Birth Control. Am J Obstet Gynecol. 2019 Jun;220(6):565.e1-565.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2019.02.015. Epub 2019 Feb 11.
- Hamidi OP, Deimling T, Lehman E, Weisman C, Chuang C. High Self-Efficacy Is Associated with Prescription Contraceptive Use. Womens Health Issues. 2018 Nov-Dec;28(6):509-513. doi: 10.1016/j.whi.2018.04.006. Epub 2018 Aug 18.
- Stephenson J, Bailey JV, Gubijev A, D'Souza P, Oliver S, Blandford A, Hunter R, Shawe J, Rait G, Brima N, Copas A. An interactive website for informed contraception choice: randomised evaluation of Contraception Choices. Digit Health. 2020 Jun 26;6:2055207620936435. doi: 10.1177/2055207620936435. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Laidlaw R, Dixon D, Morse T, Beattie TK, Kumwenda S, Mpemberera G. Using participatory methods to design an mHealth intervention for a low income country, a case study in Chikwawa, Malawi. BMC Med Inform Decis Mak. 2017 Jul 5;17(1):98. doi: 10.1186/s12911-017-0485-6.
- Wang H, Gupta S, Singhal A, Muttreja P, Singh S, Sharma P, Piterova A. An Artificial Intelligence Chatbot for Young People's Sexual and Reproductive Health in India (SnehAI): Instrumental Case Study. J Med Internet Res. 2022 Jan 3;24(1):e29969. doi: 10.2196/29969.
- Whiting-Collins L, Grenier L, Winch PJ, Tsui A, Donohue PK. Measuring contraceptive self-efficacy in sub-Saharan Africa: development and validation of the CSESSA scale in Kenya and Nigeria. Contracept X. 2020 Oct 9;2:100041. doi: 10.1016/j.conx.2020.100041. eCollection 2020.
- Lepore C, McNamara M, Miclette K, Vash-Margita A. Assessment of a Novel Interactive Website to Inform Adolescent and Young Adult Decision-Making about Contraception. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2024 Apr;37(2):149-155. doi: 10.1016/j.jpag.2023.10.006. Epub 2023 Nov 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CAS_EB_2024
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