Enzym karboanhydrázy IX u trojnásobně negativního karcinomu prsu
6. března 2024 aktualizováno: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Enzym karboanhydrázy IX u trojnásobně negativního karcinomu prsu: Souvislost s prognostickými faktory a odpověď na neoadjuvantní chemoterapii
Triple-negativní karcinom prsu je charakterizován absencí estrogenových receptorů, progesteronových receptorů a HER2/neu receptorů.
Karboanhydráza IX (CA IX) je s nádorem asociovaný buněčný povrchový glykoprotein, který se podílí na adaptaci na acidózu vyvolanou hypoxií a hraje roli v progresi rakoviny.
Cílem této studie bylo prozkoumat expresi CA IX v TNBC a její vztah k účinku léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budou vyšetřeny bioptické materiály Tru-cut zaslané do naší nemocniční patologické laboratoře mezi srpnem 2018 a květnem 2023.
Případy invazivního karcinomu budou hodnoceny podle hladin estrogenu, progesteronu a HER 2 receptoru.
Byly izolovány případy trojnásobně negativních nádorů a do studie byly zahrnuty případy, které podstoupily resekci prsu v naší nemocnici po podání neoadjuvantní chemoterapie (Adriamycin, cyklofosfamid a poté paklitaxel po 4 cykly).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaraş, Krocan, 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Triple negativní případy rakoviny prsu, které byly operovány v Elazığ Fethi Sekin SUAM
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Případy trojnásobně negativní mastektomie
- Pacienti, jejichž data mohou být k dispozici
- Pacienti, kteří byli operováni v naší nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- Ne trojnásobné negativní případy mastektomie
- Pacienti s chybějícími údaji
- Pacienti, kteří byli operováni v jiné nemocnici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nízké zabarvení
CA IX je transmembránový protein, vykazuje barvení cytoplazmatické membrány.
Imunohistochemicky pozitivní buňky byly klasifikovány jako nízké barvení, pokud tvořily <10 % z celkového počtu.
|
CA IX je transmembránový protein, vykazuje barvení cytoplazmatické membrány.
Imunohistochemicky pozitivní buňky byly klasifikovány jako nízké barvení, pokud se konstituovaly
|
|
Vysoké barvení
CA IX je transmembránový protein, vykazuje barvení cytoplazmatické membrány.
Imunohistochemicky pozitivní buňky byly hodnoceny jako vysoce zbarvené, pokud tvořily ≥ 10 %
|
CA IX je transmembránový protein, vykazuje barvení cytoplazmatické membrány.
Imunohistochemicky pozitivní buňky byly klasifikovány jako nízké barvení, pokud se konstituovaly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špatné prognostické faktory u pacientů s TNBC
Časové okno: 2018–2023
|
Vyšší hladiny barvení CA IX (≥ 10 %) v patologických vzorcích pacientů s TNBC jsou špatným prognostickým faktorem
|
2018–2023
|
|
Úspěch léčby s inhibicí účinnosti hladin enzymu CA IX
Časové okno: 2018–2023
|
Úspěch léčby u pacientů s TNBC vyhodnocením změn v hladinách barvení CA IX
|
2018–2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Bakherad H, Ghasemi F, Hosseindokht M, Zare H. Nanobodies; new molecular instruments with special specifications for targeting, diagnosis and treatment of triple-negative breast cancer. Cancer Cell Int. 2022 Aug 6;22(1):245. doi: 10.1186/s12935-022-02665-0.
- Yin L, Duan JJ, Bian XW, Yu SC. Triple-negative breast cancer molecular subtyping and treatment progress. Breast Cancer Res. 2020 Jun 9;22(1):61. doi: 10.1186/s13058-020-01296-5.
- Warburg O, Wind F, Negelein E. THE METABOLISM OF TUMORS IN THE BODY. J Gen Physiol. 1927 Mar 7;8(6):519-30. doi: 10.1085/jgp.8.6.519. No abstract available.
- Carroll CP, Bolland H, Vancauwenberghe E, Collier P, Ritchie AA, Clarke PA, Grabowska AM, Harris AL, McIntyre A. Targeting hypoxia regulated sodium driven bicarbonate transporters reduces triple negative breast cancer metastasis. Neoplasia. 2022 Mar;25:41-52. doi: 10.1016/j.neo.2022.01.003. Epub 2022 Feb 9.
- Lee P, Chandel NS, Simon MC. Cellular adaptation to hypoxia through hypoxia inducible factors and beyond. Nat Rev Mol Cell Biol. 2020 May;21(5):268-283. doi: 10.1038/s41580-020-0227-y. Epub 2020 Mar 6.
- Godet I, Doctorman S, Wu F, Gilkes DM. Detection of Hypoxia in Cancer Models: Significance, Challenges, and Advances. Cells. 2022 Feb 16;11(4):686. doi: 10.3390/cells11040686.
- Gillies RJ, Brown JS, Anderson ARA, Gatenby RA. Eco-evolutionary causes and consequences of temporal changes in intratumoural blood flow. Nat Rev Cancer. 2018 Sep;18(9):576-585. doi: 10.1038/s41568-018-0030-7.
- Wu Q, You L, Nepovimova E, Heger Z, Wu W, Kuca K, Adam V. Hypoxia-inducible factors: master regulators of hypoxic tumor immune escape. J Hematol Oncol. 2022 Jun 3;15(1):77. doi: 10.1186/s13045-022-01292-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 2023/04-34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .