- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06309459
Enzima anidrase carbônica IX no carcinoma de mama triplo negativo
6 de março de 2024 atualizado por: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Enzima anidrase carbônica IX no carcinoma de mama triplo negativo: relação com fatores prognósticos e resposta à quimioterapia neoadjuvante
O carcinoma de mama triplo negativo é caracterizado pela ausência de receptores de estrogênio, receptores de progesterona e receptores HER2/neu.
A anidrase carbônica IX (CA IX) é uma glicoproteína de superfície celular associada a tumores que está envolvida na adaptação à acidose induzida por hipóxia e desempenha um papel na progressão do câncer.
Este estudo teve como objetivo investigar a expressão de CA IX no TNBC e sua relação com o efeito do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão examinados materiais de biópsia Tru-cut, enviados ao nosso laboratório de patologia hospitalar entre agosto de 2018 e maio de 2023.
Os casos de carcinoma invasivo serão avaliados de acordo com os níveis de estrogênio, progesterona e receptor HER 2.
Os casos de tumor triplo-negativo foram isolados e os casos submetidos à ressecção mamária em nosso hospital após receber quimioterapia neoadjuvante (adriamicina, ciclofosfamida e depois paclitaxel por 4 ciclos) foram incluídos no estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kahramanmaraş, Peru, 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Casos de câncer de mama triplo negativo que foram operados em Elazığ Fethi Sekin SUAM
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos
- Casos de mastectomia triplo-negativa
- Pacientes cujos dados podem estar disponíveis
- Pacientes operados em nosso hospital
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Não casos de mastectomia triplo negativo
- Pacientes com dados faltantes
- Pacientes que foram operados em outro hospital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Baixa coloração
CA IX é uma proteína transmembrana, apresenta coloração da membrana citoplasmática.
As células imunohistoquimicamente positivas foram classificadas como de coloração baixa se constituíssem <10% do total.
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CA IX é uma proteína transmembrana, apresenta coloração da membrana citoplasmática.
As células imunohistoquimicamente positivas foram classificadas como de coloração baixa se constituíssem
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Alta coloração
CA IX é uma proteína transmembrana, apresenta coloração da membrana citoplasmática.
Células imunohistoquimicamente positivas foram classificadas como de coloração alta se constituíssem ≥ 10%
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CA IX é uma proteína transmembrana, apresenta coloração da membrana citoplasmática.
As células imunohistoquimicamente positivas foram classificadas como de coloração baixa se constituíssem
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de mau prognóstico em pacientes com TNBC
Prazo: 2018-2023
|
Níveis mais elevados de coloração de CA IX (≥ 10%) em amostras patológicas de pacientes com TNBC são um fator de mau prognóstico
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2018-2023
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O sucesso do tratamento com a inibição da eficácia dos níveis da enzima CA IX
Prazo: 2018-2023
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Sucesso do tratamento em pacientes com TNBC avaliando alterações nos níveis de coloração CA IX
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2018-2023
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Bakherad H, Ghasemi F, Hosseindokht M, Zare H. Nanobodies; new molecular instruments with special specifications for targeting, diagnosis and treatment of triple-negative breast cancer. Cancer Cell Int. 2022 Aug 6;22(1):245. doi: 10.1186/s12935-022-02665-0.
- Yin L, Duan JJ, Bian XW, Yu SC. Triple-negative breast cancer molecular subtyping and treatment progress. Breast Cancer Res. 2020 Jun 9;22(1):61. doi: 10.1186/s13058-020-01296-5.
- Warburg O, Wind F, Negelein E. THE METABOLISM OF TUMORS IN THE BODY. J Gen Physiol. 1927 Mar 7;8(6):519-30. doi: 10.1085/jgp.8.6.519. No abstract available.
- Carroll CP, Bolland H, Vancauwenberghe E, Collier P, Ritchie AA, Clarke PA, Grabowska AM, Harris AL, McIntyre A. Targeting hypoxia regulated sodium driven bicarbonate transporters reduces triple negative breast cancer metastasis. Neoplasia. 2022 Mar;25:41-52. doi: 10.1016/j.neo.2022.01.003. Epub 2022 Feb 9.
- Lee P, Chandel NS, Simon MC. Cellular adaptation to hypoxia through hypoxia inducible factors and beyond. Nat Rev Mol Cell Biol. 2020 May;21(5):268-283. doi: 10.1038/s41580-020-0227-y. Epub 2020 Mar 6.
- Godet I, Doctorman S, Wu F, Gilkes DM. Detection of Hypoxia in Cancer Models: Significance, Challenges, and Advances. Cells. 2022 Feb 16;11(4):686. doi: 10.3390/cells11040686.
- Gillies RJ, Brown JS, Anderson ARA, Gatenby RA. Eco-evolutionary causes and consequences of temporal changes in intratumoural blood flow. Nat Rev Cancer. 2018 Sep;18(9):576-585. doi: 10.1038/s41568-018-0030-7.
- Wu Q, You L, Nepovimova E, Heger Z, Wu W, Kuca K, Adam V. Hypoxia-inducible factors: master regulators of hypoxic tumor immune escape. J Hematol Oncol. 2022 Jun 3;15(1):77. doi: 10.1186/s13045-022-01292-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 2023/04-34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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