- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06309459
Enzym anhydrazy węglanowej IX w potrójnie ujemnym raku piersi
6 marca 2024 zaktualizowane przez: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Enzym anhydrazy węglanowej IX w potrójnie ujemnym raku piersi: związek z czynnikami prognostycznymi i odpowiedzią na chemioterapię neoadjuwantową
Potrójnie ujemny rak piersi charakteryzuje się brakiem receptorów estrogenowych, progesteronowych i receptorów HER2/neu.
Anhydraza węglanowa IX (CA IX) jest związaną z nowotworem glikoproteiną powierzchniową komórki, która bierze udział w adaptacji do kwasicy wywołanej niedotlenieniem i odgrywa rolę w progresji nowotworu.
Celem tego badania było zbadanie ekspresji CA IX w TNBC i jej związku z efektem leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadane zostaną materiały biopsyjne Tru-Cut przesłane do naszego szpitalnego laboratorium patologicznego w okresie od sierpnia 2018 r. do maja 2023 r.
Przypadki raka inwazyjnego będą oceniane na podstawie poziomu estrogenów, progesteronu i receptorów HER 2.
Wyizolowano przypadki guzów potrójnie ujemnych i do badania włączono te przypadki, które przeszły resekcję piersi w naszym szpitalu po otrzymaniu chemioterapii neoadjuwantowej (adriamycyna, cyklofosfamid, a następnie paklitaksel przez 4 cykle).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Indyk, 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przypadki potrójnie ujemnego raka piersi operowane w Elazığ Fethi Sekin SUAM
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat
- Przypadki potrójnie ujemnej mastektomii
- Pacjenci, których dane mogą być dostępne
- Pacjenci operowani w naszym szpitalu
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Nie przypadki potrójnej negatywnej mastektomii
- Pacjenci z brakującymi danymi
- Pacjenci operowani w innym szpitalu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niskie barwienie
CA IX jest białkiem transbłonowym, wykazuje barwienie błony cytoplazmatycznej.
Komórki immunohistochemicznie pozytywne oceniano jako słabo wybarwiające, jeśli stanowiły <10% całości.
|
CA IX jest białkiem transbłonowym, wykazuje barwienie błony cytoplazmatycznej.
Komórki immunohistochemiczne pozytywne oceniano jako słabo wybarwiające, jeśli występowały
|
|
Wysokie barwienie
CA IX jest białkiem transbłonowym, wykazuje barwienie błony cytoplazmatycznej.
Komórki immunohistochemicznie dodatnie oceniano jako silnie wybarwiające, jeśli stanowiły ≥ 10%
|
CA IX jest białkiem transbłonowym, wykazuje barwienie błony cytoplazmatycznej.
Komórki immunohistochemiczne pozytywne oceniano jako słabo wybarwiające, jeśli występowały
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złe czynniki prognostyczne u pacjentów z TNBC
Ramy czasowe: 2018-2023
|
Wyższe poziomy barwienia CA IX (≥ 10%) w próbkach patologicznych pacjentów z TNBC są złym czynnikiem prognostycznym
|
2018-2023
|
|
Sukces leczenia polegający na hamowaniu efektywności poziomu enzymów CA IX
Ramy czasowe: 2018-2023
|
Sukces leczenia u pacjentów z TNBC poprzez ocenę zmian w poziomach barwienia CA IX
|
2018-2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Bakherad H, Ghasemi F, Hosseindokht M, Zare H. Nanobodies; new molecular instruments with special specifications for targeting, diagnosis and treatment of triple-negative breast cancer. Cancer Cell Int. 2022 Aug 6;22(1):245. doi: 10.1186/s12935-022-02665-0.
- Yin L, Duan JJ, Bian XW, Yu SC. Triple-negative breast cancer molecular subtyping and treatment progress. Breast Cancer Res. 2020 Jun 9;22(1):61. doi: 10.1186/s13058-020-01296-5.
- Warburg O, Wind F, Negelein E. THE METABOLISM OF TUMORS IN THE BODY. J Gen Physiol. 1927 Mar 7;8(6):519-30. doi: 10.1085/jgp.8.6.519. No abstract available.
- Carroll CP, Bolland H, Vancauwenberghe E, Collier P, Ritchie AA, Clarke PA, Grabowska AM, Harris AL, McIntyre A. Targeting hypoxia regulated sodium driven bicarbonate transporters reduces triple negative breast cancer metastasis. Neoplasia. 2022 Mar;25:41-52. doi: 10.1016/j.neo.2022.01.003. Epub 2022 Feb 9.
- Lee P, Chandel NS, Simon MC. Cellular adaptation to hypoxia through hypoxia inducible factors and beyond. Nat Rev Mol Cell Biol. 2020 May;21(5):268-283. doi: 10.1038/s41580-020-0227-y. Epub 2020 Mar 6.
- Godet I, Doctorman S, Wu F, Gilkes DM. Detection of Hypoxia in Cancer Models: Significance, Challenges, and Advances. Cells. 2022 Feb 16;11(4):686. doi: 10.3390/cells11040686.
- Gillies RJ, Brown JS, Anderson ARA, Gatenby RA. Eco-evolutionary causes and consequences of temporal changes in intratumoural blood flow. Nat Rev Cancer. 2018 Sep;18(9):576-585. doi: 10.1038/s41568-018-0030-7.
- Wu Q, You L, Nepovimova E, Heger Z, Wu W, Kuca K, Adam V. Hypoxia-inducible factors: master regulators of hypoxic tumor immune escape. J Hematol Oncol. 2022 Jun 3;15(1):77. doi: 10.1186/s13045-022-01292-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 2023/04-34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Potrójnie negatywny rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone