- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06309459
Hiilihappoanhydraasi IX -entsyymi kolminkertaisessa negatiivisessa rintasyövässä
keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Hiilihappoanhydraasi IX -entsyymi kolminkertaisessa negatiivisessa rintasyövässä: suhde prognostisiin tekijöihin ja vaste neoadjuvanttikemoterapiaan
Kolminkertaisesti negatiiviselle rintasyövälle on ominaista estrogeenireseptorien, progesteronireseptorien ja HER2/neu-reseptorien puuttuminen.
Hiilianhydraasi IX (CA IX) on kasvaimeen liittyvä solun pinnan glykoproteiini, joka osallistuu sopeutumiseen hypoksian aiheuttamaan asidoosiin ja jolla on rooli syövän etenemisessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia CA IX:n ilmentymistä TNBC:ssä ja sen suhdetta hoidon tehoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tru-cut biopsiamateriaalit, jotka on lähetetty sairaalamme patologian laboratorioon elokuun 2018 ja toukokuun 2023 välisenä aikana, tutkitaan.
Invasiiviset karsinoomatapaukset arvioidaan estrogeeni-, progesteroni- ja HER 2 -reseptoritasojen perusteella.
Kolminkertaisesti negatiiviset kasvaintapaukset eristettiin ja ne tapaukset, joille tehtiin rintaresektio sairaalassamme neoadjuvanttikemoterapian (adriamysiini, syklofosfamidi ja sitten paklitakseli 4 syklin ajan) jälkeen, otettiin mukaan tutkimukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki, 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolminkertaiset negatiiviset rintasyöpätapaukset, jotka leikattiin Elazığ Fethi Sekin SUAMissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Kolminkertaisesti negatiiviset rinnanpoistotapaukset
- Potilaat, joiden tiedot ovat saatavilla
- Sairaalassamme leikatut potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei kolminkertaisia negatiivisia mastektomiatapauksia
- Potilaat, joilta puuttuu tietoja
- Potilaat, jotka leikattiin toisessa sairaalassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Matala värjäys
CA IX on kalvon läpäisevä proteiini, sillä on sytoplasminen kalvovärjäytyminen.
Immunohistokemiallisesti positiiviset solut luokiteltiin matalaksi värjäytyneiksi, jos ne muodostivat <10 % kokonaismäärästä.
|
CA IX on kalvon läpäisevä proteiini, sillä on sytoplasminen kalvovärjäytyminen.
Immunohistokemiallisesti positiiviset solut luokiteltiin matalaksi värjäytyneiksi, jos niitä muodostui
|
|
Korkea värjäys
CA IX on kalvon läpäisevä proteiini, sillä on sytoplasminen kalvovärjäytyminen.
Immunohistokemiallisesti positiiviset solut luokiteltiin voimakkaasti värjäytyneiksi, jos niiden osuus oli ≥ 10 %
|
CA IX on kalvon läpäisevä proteiini, sillä on sytoplasminen kalvovärjäytyminen.
Immunohistokemiallisesti positiiviset solut luokiteltiin matalaksi värjäytyneiksi, jos niitä muodostui
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huonot prognostiset tekijät potilailla, joilla on TNBC
Aikaikkuna: 2018-2023
|
Korkeammat värjäytyvät CA IX -tasot (≥ 10 %) TNBC-potilaiden patologisissa näytteissä on huono prognostinen tekijä
|
2018-2023
|
|
Hoidon menestys estämällä CA IX -entsyymitasojen tehokkuutta
Aikaikkuna: 2018-2023
|
Hoidon menestys TNBC-potilailla arvioimalla muutoksia CA IX -värjäytymistasoissa
|
2018-2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Bakherad H, Ghasemi F, Hosseindokht M, Zare H. Nanobodies; new molecular instruments with special specifications for targeting, diagnosis and treatment of triple-negative breast cancer. Cancer Cell Int. 2022 Aug 6;22(1):245. doi: 10.1186/s12935-022-02665-0.
- Yin L, Duan JJ, Bian XW, Yu SC. Triple-negative breast cancer molecular subtyping and treatment progress. Breast Cancer Res. 2020 Jun 9;22(1):61. doi: 10.1186/s13058-020-01296-5.
- Warburg O, Wind F, Negelein E. THE METABOLISM OF TUMORS IN THE BODY. J Gen Physiol. 1927 Mar 7;8(6):519-30. doi: 10.1085/jgp.8.6.519. No abstract available.
- Carroll CP, Bolland H, Vancauwenberghe E, Collier P, Ritchie AA, Clarke PA, Grabowska AM, Harris AL, McIntyre A. Targeting hypoxia regulated sodium driven bicarbonate transporters reduces triple negative breast cancer metastasis. Neoplasia. 2022 Mar;25:41-52. doi: 10.1016/j.neo.2022.01.003. Epub 2022 Feb 9.
- Lee P, Chandel NS, Simon MC. Cellular adaptation to hypoxia through hypoxia inducible factors and beyond. Nat Rev Mol Cell Biol. 2020 May;21(5):268-283. doi: 10.1038/s41580-020-0227-y. Epub 2020 Mar 6.
- Godet I, Doctorman S, Wu F, Gilkes DM. Detection of Hypoxia in Cancer Models: Significance, Challenges, and Advances. Cells. 2022 Feb 16;11(4):686. doi: 10.3390/cells11040686.
- Gillies RJ, Brown JS, Anderson ARA, Gatenby RA. Eco-evolutionary causes and consequences of temporal changes in intratumoural blood flow. Nat Rev Cancer. 2018 Sep;18(9):576-585. doi: 10.1038/s41568-018-0030-7.
- Wu Q, You L, Nepovimova E, Heger Z, Wu W, Kuca K, Adam V. Hypoxia-inducible factors: master regulators of hypoxic tumor immune escape. J Hematol Oncol. 2022 Jun 3;15(1):77. doi: 10.1186/s13045-022-01292-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 2023/04-34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä