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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06309459
Enzyme anhydrase carbonique IX dans le carcinome du sein triple négatif
6 mars 2024 mis à jour par: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Enzyme anhydrase carbonique IX dans le carcinome du sein triple négatif : relation avec les facteurs pronostiques et réponse à la chimiothérapie néoadjuvante
Le carcinome du sein triple négatif se caractérise par l’absence de récepteurs d’œstrogènes, de récepteurs de progestérone et de récepteurs HER2/neu.
L'anhydrase carbonique IX (CA IX) est une glycoprotéine de surface cellulaire associée à la tumeur qui est impliquée dans l'adaptation à l'acidose induite par l'hypoxie et joue un rôle dans la progression du cancer.
Cette étude visait à étudier l'expression de CA IX dans le TNBC et sa relation avec l'effet du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les matériaux de biopsie Tru-cut, envoyés à notre laboratoire de pathologie hospitalière entre août 2018 et mai 2023, seront examinés.
Les cas de carcinome invasif seront évalués en fonction des niveaux d'œstrogène, de progestérone et de récepteur HER 2.
Des cas de tumeurs triples négatives ont été isolés et les cas ayant subi une résection mammaire dans notre hôpital après avoir reçu une chimiothérapie néoadjuvante (Adriamycine, cyclophosphamide, puis paclitaxel pendant 4 cycles) ont été inclus dans l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie, 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cas de cancer du sein triple négatif opérés à Elazığ Fethi Sekin SUAM
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Cas de mastectomie triple négative
- Patients dont les données peuvent être disponibles
- Patients opérés dans notre hôpital
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Pas de cas de mastectomie triple négative
- Patients avec des données manquantes
- Patients opérés dans un autre hôpital
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Faible coloration
CA IX est une protéine transmembranaire, elle présente une coloration de la membrane cytoplasmique.
Les cellules immunohistochimiquement positives ont été classées comme faiblement colorées si elles constituaient <10% du total.
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CA IX est une protéine transmembranaire, elle présente une coloration de la membrane cytoplasmique.
Les cellules immunohistochimiquement positives ont été classées comme étant à faible coloration si elles constituaient
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Haute coloration
CA IX est une protéine transmembranaire, elle présente une coloration de la membrane cytoplasmique.
Les cellules immunohistochimiquement positives ont été classées comme présentant une coloration élevée si elles constituaient ≥ 10 %
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CA IX est une protéine transmembranaire, elle présente une coloration de la membrane cytoplasmique.
Les cellules immunohistochimiquement positives ont été classées comme étant à faible coloration si elles constituaient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de mauvais pronostic chez les patients atteints de TNBC
Délai: 2018-2023
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Des niveaux de coloration plus élevés de CA IX (≥ 10 %) dans les échantillons pathologiques des patients TNBC constituent un facteur de mauvais pronostic
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2018-2023
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Le succès du traitement avec l'inhibition de l'efficacité des niveaux d'enzyme CA IX
Délai: 2018-2023
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Succès du traitement chez les patients TNBC en évaluant les changements dans les niveaux de coloration CA IX
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2018-2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Bakherad H, Ghasemi F, Hosseindokht M, Zare H. Nanobodies; new molecular instruments with special specifications for targeting, diagnosis and treatment of triple-negative breast cancer. Cancer Cell Int. 2022 Aug 6;22(1):245. doi: 10.1186/s12935-022-02665-0.
- Yin L, Duan JJ, Bian XW, Yu SC. Triple-negative breast cancer molecular subtyping and treatment progress. Breast Cancer Res. 2020 Jun 9;22(1):61. doi: 10.1186/s13058-020-01296-5.
- Warburg O, Wind F, Negelein E. THE METABOLISM OF TUMORS IN THE BODY. J Gen Physiol. 1927 Mar 7;8(6):519-30. doi: 10.1085/jgp.8.6.519. No abstract available.
- Carroll CP, Bolland H, Vancauwenberghe E, Collier P, Ritchie AA, Clarke PA, Grabowska AM, Harris AL, McIntyre A. Targeting hypoxia regulated sodium driven bicarbonate transporters reduces triple negative breast cancer metastasis. Neoplasia. 2022 Mar;25:41-52. doi: 10.1016/j.neo.2022.01.003. Epub 2022 Feb 9.
- Lee P, Chandel NS, Simon MC. Cellular adaptation to hypoxia through hypoxia inducible factors and beyond. Nat Rev Mol Cell Biol. 2020 May;21(5):268-283. doi: 10.1038/s41580-020-0227-y. Epub 2020 Mar 6.
- Godet I, Doctorman S, Wu F, Gilkes DM. Detection of Hypoxia in Cancer Models: Significance, Challenges, and Advances. Cells. 2022 Feb 16;11(4):686. doi: 10.3390/cells11040686.
- Gillies RJ, Brown JS, Anderson ARA, Gatenby RA. Eco-evolutionary causes and consequences of temporal changes in intratumoural blood flow. Nat Rev Cancer. 2018 Sep;18(9):576-585. doi: 10.1038/s41568-018-0030-7.
- Wu Q, You L, Nepovimova E, Heger Z, Wu W, Kuca K, Adam V. Hypoxia-inducible factors: master regulators of hypoxic tumor immune escape. J Hematol Oncol. 2022 Jun 3;15(1):77. doi: 10.1186/s13045-022-01292-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Première publication (Réel)
13 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 2023/04-34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .