- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06309459
Фермент карбоангидраза IX при тройной негативной карциноме молочной железы
6 марта 2024 г. обновлено: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Фермент карбоангидразы IX при тройном негативном раке молочной железы: связь с прогностическими факторами и ответом на неоадъювантную химиотерапию
Трижды негативный рак молочной железы характеризуется отсутствием рецепторов эстрогена, рецепторов прогестерона и рецепторов HER2/neu.
Карбоангидраза IX (CA IX) представляет собой гликопротеин клеточной поверхности, ассоциированный с опухолью, который участвует в адаптации к ацидозу, индуцированному гипоксией, и играет роль в прогрессировании рака.
Целью данного исследования было изучение экспрессии CA IX при TNBC и ее связи с эффектом лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Материалы биопсии Tru-cut, отправленные в патологоанатомическую лабораторию нашей больницы в период с августа 2018 года по май 2023 года, будут исследованы.
Случаи инвазивной карциномы будут оцениваться по уровням эстрогена, прогестерона и рецептора HER 2.
Были изолированы случаи трижды негативной опухоли, и в исследование были включены те случаи, которым в нашей больнице была проведена резекция молочной железы после получения неоадъювантной химиотерапии (адриамицин, циклофосфамид, а затем паклитаксел в течение 4 циклов).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция, 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Трижды негативные случаи рака молочной железы, прооперированные в Элязыг Фетхи Секин ГУАМ
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет
- Случаи тройной негативной мастэктомии
- Пациенты, данные которых могут быть доступны
- Пациенты, оперированные в нашей больнице
Критерий исключения:
- Младше 18 лет
- Случаи не тройной негативной мастэктомии
- Пациенты с отсутствующими данными
- Пациенты, оперированные в другой больнице
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Низкое окрашивание
CA IX представляет собой трансмембранный белок, он окрашивает цитоплазматическую мембрану.
Иммуногистохимически положительные клетки классифицировались как слабоокрашенные, если они составляли <10% от общего числа.
|
CA IX представляет собой трансмембранный белок, он окрашивает цитоплазматическую мембрану.
Иммуногистохимически положительные клетки классифицировались как слабоокрашенные, если они представляли собой
|
|
Высокая окраска
CA IX представляет собой трансмембранный белок, он окрашивает цитоплазматическую мембрану.
Иммуногистохимически положительные клетки считались высокоокрашенными, если они составляли ≥ 10%.
|
CA IX представляет собой трансмембранный белок, он окрашивает цитоплазматическую мембрану.
Иммуногистохимически положительные клетки классифицировались как слабоокрашенные, если они представляли собой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плохие прогностические факторы у пациентов с ТНРМЖ
Временное ограничение: 2018-2023 гг.
|
Более высокие уровни окрашивания CA IX (≥ 10%) в патологических образцах пациентов с ТНРМЖ являются плохим прогностическим фактором.
|
2018-2023 гг.
|
|
Успех лечения с ингибированием эффективности уровней фермента CA IX
Временное ограничение: 2018-2023 гг.
|
Успех лечения пациентов с ТНРМЖ путем оценки изменений уровня окрашивания CA IX
|
2018-2023 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Bakherad H, Ghasemi F, Hosseindokht M, Zare H. Nanobodies; new molecular instruments with special specifications for targeting, diagnosis and treatment of triple-negative breast cancer. Cancer Cell Int. 2022 Aug 6;22(1):245. doi: 10.1186/s12935-022-02665-0.
- Yin L, Duan JJ, Bian XW, Yu SC. Triple-negative breast cancer molecular subtyping and treatment progress. Breast Cancer Res. 2020 Jun 9;22(1):61. doi: 10.1186/s13058-020-01296-5.
- Warburg O, Wind F, Negelein E. THE METABOLISM OF TUMORS IN THE BODY. J Gen Physiol. 1927 Mar 7;8(6):519-30. doi: 10.1085/jgp.8.6.519. No abstract available.
- Carroll CP, Bolland H, Vancauwenberghe E, Collier P, Ritchie AA, Clarke PA, Grabowska AM, Harris AL, McIntyre A. Targeting hypoxia regulated sodium driven bicarbonate transporters reduces triple negative breast cancer metastasis. Neoplasia. 2022 Mar;25:41-52. doi: 10.1016/j.neo.2022.01.003. Epub 2022 Feb 9.
- Lee P, Chandel NS, Simon MC. Cellular adaptation to hypoxia through hypoxia inducible factors and beyond. Nat Rev Mol Cell Biol. 2020 May;21(5):268-283. doi: 10.1038/s41580-020-0227-y. Epub 2020 Mar 6.
- Godet I, Doctorman S, Wu F, Gilkes DM. Detection of Hypoxia in Cancer Models: Significance, Challenges, and Advances. Cells. 2022 Feb 16;11(4):686. doi: 10.3390/cells11040686.
- Gillies RJ, Brown JS, Anderson ARA, Gatenby RA. Eco-evolutionary causes and consequences of temporal changes in intratumoural blood flow. Nat Rev Cancer. 2018 Sep;18(9):576-585. doi: 10.1038/s41568-018-0030-7.
- Wu Q, You L, Nepovimova E, Heger Z, Wu W, Kuca K, Adam V. Hypoxia-inducible factors: master regulators of hypoxic tumor immune escape. J Hematol Oncol. 2022 Jun 3;15(1):77. doi: 10.1186/s13045-022-01292-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 2023/04-34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .