- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06309459
Kolsyraanhydras IX-enzym i trippelnegativt bröstkarcinom
6 mars 2024 uppdaterad av: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Kolsyraanhydras IX-enzym i trippelnegativt bröstkarcinom: samband med prognostiska faktorer och svar på neoadjuvant kemoterapi
Trippelnegativt bröstkarcinom kännetecknas av frånvaron av östrogenreceptorer, progesteronreceptorer och HER2/neu-receptorer.
Kolsyraanhydras IX (CA IX) är ett tumörassocierat cellyteglykoprotein som är involverat i anpassning till hypoxiinducerad acidos och spelar en roll i cancerprogression.
Denna studie syftade till att undersöka CA IX-uttryck i TNBC och dess samband med behandlingseffekt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tru-cut biopsimaterial, skickat till vårt patologiska laboratorium på sjukhuset mellan augusti 2018 och maj 2023, kommer att undersökas.
Invasiva karcinomfall kommer att utvärderas enligt östrogen-, progesteron- och HER 2-receptornivåer.
Trippelnegativa tumörfall isolerades och de fall som genomgick bröstresektion på vårt sjukhus efter att ha fått neoadjuvant kemoterapi (Adriamycin, cyklofosfamid och sedan paklitaxel under 4 cykler) inkluderades i studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkon, 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Trippelnegativa bröstcancerfall som opererades i Elazığ Fethi Sekin SUAM
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18 år
- Trippelnegativa mastektomifall
- Patienter vars data kan vara tillgängliga
- Patienter som opererades på vårt sjukhus
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 år
- Inte trippelnegativa mastektomifall
- Patienter med saknade data
- Patienter som opererades på annat sjukhus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Låg färgning
CA IX är ett transmembranprotein, det uppvisar cytoplasmatisk membranfärgning.
Immunhistokemiskt positiva celler graderades som Lågfärgning om de utgjorde <10 % av totalen.
|
CA IX är ett transmembranprotein, det uppvisar cytoplasmatisk membranfärgning.
Immunhistokemiskt positiva celler graderades som lågfärgning om de utgjordes
|
|
Hög färgning
CA IX är ett transmembranprotein, det uppvisar cytoplasmatisk membranfärgning.
Immunhistokemiskt positiva celler graderades som högfärgade om de utgjorde ≥ 10 %
|
CA IX är ett transmembranprotein, det uppvisar cytoplasmatisk membranfärgning.
Immunhistokemiskt positiva celler graderades som lågfärgning om de utgjordes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dåliga prognostiska faktorer hos patienter med TNBC
Tidsram: 2018-2023
|
Högre färgnings CA IX-nivåer (≥ 10 %) i TNBC-patienters patologiska prover är en dålig prognostisk faktor
|
2018-2023
|
|
Behandlingsframgången med att hämma CA IX-enzymnivåernas effektivitet
Tidsram: 2018-2023
|
Behandlingsframgång hos TNBC-patienter genom att utvärdera förändringar i CA IX-färgningsnivåer
|
2018-2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Bakherad H, Ghasemi F, Hosseindokht M, Zare H. Nanobodies; new molecular instruments with special specifications for targeting, diagnosis and treatment of triple-negative breast cancer. Cancer Cell Int. 2022 Aug 6;22(1):245. doi: 10.1186/s12935-022-02665-0.
- Yin L, Duan JJ, Bian XW, Yu SC. Triple-negative breast cancer molecular subtyping and treatment progress. Breast Cancer Res. 2020 Jun 9;22(1):61. doi: 10.1186/s13058-020-01296-5.
- Warburg O, Wind F, Negelein E. THE METABOLISM OF TUMORS IN THE BODY. J Gen Physiol. 1927 Mar 7;8(6):519-30. doi: 10.1085/jgp.8.6.519. No abstract available.
- Carroll CP, Bolland H, Vancauwenberghe E, Collier P, Ritchie AA, Clarke PA, Grabowska AM, Harris AL, McIntyre A. Targeting hypoxia regulated sodium driven bicarbonate transporters reduces triple negative breast cancer metastasis. Neoplasia. 2022 Mar;25:41-52. doi: 10.1016/j.neo.2022.01.003. Epub 2022 Feb 9.
- Lee P, Chandel NS, Simon MC. Cellular adaptation to hypoxia through hypoxia inducible factors and beyond. Nat Rev Mol Cell Biol. 2020 May;21(5):268-283. doi: 10.1038/s41580-020-0227-y. Epub 2020 Mar 6.
- Godet I, Doctorman S, Wu F, Gilkes DM. Detection of Hypoxia in Cancer Models: Significance, Challenges, and Advances. Cells. 2022 Feb 16;11(4):686. doi: 10.3390/cells11040686.
- Gillies RJ, Brown JS, Anderson ARA, Gatenby RA. Eco-evolutionary causes and consequences of temporal changes in intratumoural blood flow. Nat Rev Cancer. 2018 Sep;18(9):576-585. doi: 10.1038/s41568-018-0030-7.
- Wu Q, You L, Nepovimova E, Heger Z, Wu W, Kuca K, Adam V. Hypoxia-inducible factors: master regulators of hypoxic tumor immune escape. J Hematol Oncol. 2022 Jun 3;15(1):77. doi: 10.1186/s13045-022-01292-6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2024
Första postat (Faktisk)
13 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 2023/04-34
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .