- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06309459
Koolzuuranhydrase IX-enzym bij drievoudig negatief borstcarcinoom
6 maart 2024 bijgewerkt door: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Koolzuuranhydrase IX-enzym bij drievoudig negatief borstcarcinoom: relatie met prognostische factoren en respons op neoadjuvante chemotherapie
Triple-negatief borstcarcinoom wordt gekenmerkt door de afwezigheid van oestrogeenreceptoren, progesteronreceptoren en HER2/neu-receptoren.
Koolzuuranhydrase IX (CA IX) is een tumorgeassocieerd celoppervlakglycoproteïne dat betrokken is bij de aanpassing aan door hypoxie geïnduceerde acidose en een rol speelt bij de progressie van kanker.
Deze studie had tot doel de CA IX-expressie in TNBC en de relatie ervan met het behandelingseffect te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tru-cut biopsiematerialen, die tussen augustus 2018 en mei 2023 naar ons pathologielaboratorium van het ziekenhuis worden gestuurd, zullen worden onderzocht.
Gevallen van invasieve carcinomen zullen worden geëvalueerd op basis van oestrogeen-, progesteron- en HER 2-receptorniveaus.
Gevallen van drievoudige negatieve tumoren werden geïsoleerd en de gevallen die in ons ziekenhuis een borstresectie ondergingen na neoadjuvante chemotherapie (Adriamycine, cyclofosfamide en vervolgens paclitaxel gedurende 4 cycli) werden in het onderzoek opgenomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkoen, 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Drievoudige negatieve gevallen van borstkanker die werden geopereerd in Elazığ Fethi Sekin SUAM
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Triple-negatieve gevallen van borstamputatie
- Patiënten van wie gegevens beschikbaar kunnen zijn
- Patiënten die in ons ziekenhuis zijn geopereerd
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Geen gevallen van drievoudige negatieve borstamputatie
- Patiënten met ontbrekende gegevens
- Patiënten die in een ander ziekenhuis zijn geopereerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lage kleuring
CA IX is een transmembraaneiwit en vertoont cytoplasmatische membraankleuring.
Immunohistochemisch positieve cellen werden beoordeeld als Lage kleuring als ze <10% van het totaal uitmaakten.
|
CA IX is een transmembraaneiwit en vertoont cytoplasmatische membraankleuring.
Immunohistochemisch positieve cellen werden beoordeeld als Lage kleuring als ze aanwezig waren
|
|
Hoge kleuring
CA IX is een transmembraaneiwit en vertoont cytoplasmatische membraankleuring.
Immunohistochemisch positieve cellen werden geclassificeerd als hoge kleuring als ze ≥ 10% van de cellen uitmaakten.
|
CA IX is een transmembraaneiwit en vertoont cytoplasmatische membraankleuring.
Immunohistochemisch positieve cellen werden beoordeeld als Lage kleuring als ze aanwezig waren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slechte prognostische factoren bij patiënten met TNBC
Tijdsspanne: 2018-2023
|
Hogere kleuring CA IX-niveaus (≥ 10%) in de pathologische monsters van TNBC-patiënten zijn een slechte prognostische factor
|
2018-2023
|
|
Het succes van de behandeling met het remmen van de effectiviteit van de CA IX-enzymniveaus
Tijdsspanne: 2018-2023
|
Behandelingssucces bij TNBC-patiënten door veranderingen in CA IX-kleuringsniveaus te evalueren
|
2018-2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Bakherad H, Ghasemi F, Hosseindokht M, Zare H. Nanobodies; new molecular instruments with special specifications for targeting, diagnosis and treatment of triple-negative breast cancer. Cancer Cell Int. 2022 Aug 6;22(1):245. doi: 10.1186/s12935-022-02665-0.
- Yin L, Duan JJ, Bian XW, Yu SC. Triple-negative breast cancer molecular subtyping and treatment progress. Breast Cancer Res. 2020 Jun 9;22(1):61. doi: 10.1186/s13058-020-01296-5.
- Warburg O, Wind F, Negelein E. THE METABOLISM OF TUMORS IN THE BODY. J Gen Physiol. 1927 Mar 7;8(6):519-30. doi: 10.1085/jgp.8.6.519. No abstract available.
- Carroll CP, Bolland H, Vancauwenberghe E, Collier P, Ritchie AA, Clarke PA, Grabowska AM, Harris AL, McIntyre A. Targeting hypoxia regulated sodium driven bicarbonate transporters reduces triple negative breast cancer metastasis. Neoplasia. 2022 Mar;25:41-52. doi: 10.1016/j.neo.2022.01.003. Epub 2022 Feb 9.
- Lee P, Chandel NS, Simon MC. Cellular adaptation to hypoxia through hypoxia inducible factors and beyond. Nat Rev Mol Cell Biol. 2020 May;21(5):268-283. doi: 10.1038/s41580-020-0227-y. Epub 2020 Mar 6.
- Godet I, Doctorman S, Wu F, Gilkes DM. Detection of Hypoxia in Cancer Models: Significance, Challenges, and Advances. Cells. 2022 Feb 16;11(4):686. doi: 10.3390/cells11040686.
- Gillies RJ, Brown JS, Anderson ARA, Gatenby RA. Eco-evolutionary causes and consequences of temporal changes in intratumoural blood flow. Nat Rev Cancer. 2018 Sep;18(9):576-585. doi: 10.1038/s41568-018-0030-7.
- Wu Q, You L, Nepovimova E, Heger Z, Wu W, Kuca K, Adam V. Hypoxia-inducible factors: master regulators of hypoxic tumor immune escape. J Hematol Oncol. 2022 Jun 3;15(1):77. doi: 10.1186/s13045-022-01292-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 2023/04-34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Drievoudige negatieve borstkanker
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Jessica Mezzanotte SharpeWervingNiet-kleincellige longkanker | Klassiek Hodgkin-lymfoom | Plaveiselcelcarcinoom Mond | Melanoom (huidkanker) | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invasief mammacarcinoom | Niercelcarcinoom (nierkanker) | MSI-H/dMMR Rectale KankerVerenigde Staten