- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06309459
Karbonsyreanhydrase IX-enzym i trippelnegativt brystkarsinom
6. mars 2024 oppdatert av: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Karbonanhydrase IX-enzym i trippelnegativt brystkarsinom: forhold til prognostiske faktorer og respons på neoadjuvant kjemoterapi
Trippel-negativt brystkarsinom er preget av fravær av østrogenreseptorer, progesteronreseptorer og HER2/neu-reseptorer.
Karbonanhydrase IX (CA IX) er et tumorassosiert celleoverflateglykoprotein som er involvert i tilpasning til hypoksi-indusert acidose og spiller en rolle i kreftprogresjon.
Denne studien hadde som mål å undersøke CA IX-uttrykk i TNBC og dets forhold til behandlingseffekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tru-cut biopsimateriale, sendt til vårt sykehuspatologilaboratorium mellom august 2018 og mai 2023, vil bli undersøkt.
Invasive karsinomtilfeller vil bli evaluert i henhold til østrogen-, progesteron- og HER 2-reseptornivåer.
Trippel-negative tumortilfeller ble isolert og de tilfellene som gjennomgikk brystreseksjon på sykehuset vårt etter å ha mottatt neoadjuvant kjemoterapi (Adriamycin, cyklofosfamid og deretter paklitaksel i 4 sykluser) ble inkludert i studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia, 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Trippel negative brystkrefttilfeller som ble operert i Elazığ Fethi Sekin SUAM
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18 år
- Trippel-negative mastektomitilfeller
- Pasienter hvis data kan være tilgjengelig
- Pasienter som ble operert på vårt sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
- Ikke trippel negative mastektomitilfeller
- Pasienter med manglende data
- Pasienter som ble operert på et annet sykehus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lav farging
CA IX er et transmembranprotein, det viser cytoplasmatisk membranfarging.
Immunhistokjemisk positive celler ble gradert som lavfarging hvis de utgjorde <10 % av totalen.
|
CA IX er et transmembranprotein, det viser cytoplasmatisk membranfarging.
Immunhistokjemisk positive celler ble gradert som lavfarging hvis de utgjorde
|
|
Høy farging
CA IX er et transmembranprotein, det viser cytoplasmatisk membranfarging.
Immunhistokjemisk positive celler ble gradert som høyfarging hvis de utgjorde ≥ 10 %
|
CA IX er et transmembranprotein, det viser cytoplasmatisk membranfarging.
Immunhistokjemisk positive celler ble gradert som lavfarging hvis de utgjorde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dårlige prognostiske faktorer hos pasienter med TNBC
Tidsramme: 2018-2023
|
Høyere farging CA IX-nivåer (≥ 10 %) i TNBC-pasienters patologiske prøver er en dårlig prognostisk faktor
|
2018-2023
|
|
Behandlingssuksessen med å hemme CA IX-enzymnivåets effektivitet
Tidsramme: 2018-2023
|
Behandlingssuksess hos TNBC-pasienter ved å evaluere endringer i CA IX-fargenivåer
|
2018-2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Bakherad H, Ghasemi F, Hosseindokht M, Zare H. Nanobodies; new molecular instruments with special specifications for targeting, diagnosis and treatment of triple-negative breast cancer. Cancer Cell Int. 2022 Aug 6;22(1):245. doi: 10.1186/s12935-022-02665-0.
- Yin L, Duan JJ, Bian XW, Yu SC. Triple-negative breast cancer molecular subtyping and treatment progress. Breast Cancer Res. 2020 Jun 9;22(1):61. doi: 10.1186/s13058-020-01296-5.
- Warburg O, Wind F, Negelein E. THE METABOLISM OF TUMORS IN THE BODY. J Gen Physiol. 1927 Mar 7;8(6):519-30. doi: 10.1085/jgp.8.6.519. No abstract available.
- Carroll CP, Bolland H, Vancauwenberghe E, Collier P, Ritchie AA, Clarke PA, Grabowska AM, Harris AL, McIntyre A. Targeting hypoxia regulated sodium driven bicarbonate transporters reduces triple negative breast cancer metastasis. Neoplasia. 2022 Mar;25:41-52. doi: 10.1016/j.neo.2022.01.003. Epub 2022 Feb 9.
- Lee P, Chandel NS, Simon MC. Cellular adaptation to hypoxia through hypoxia inducible factors and beyond. Nat Rev Mol Cell Biol. 2020 May;21(5):268-283. doi: 10.1038/s41580-020-0227-y. Epub 2020 Mar 6.
- Godet I, Doctorman S, Wu F, Gilkes DM. Detection of Hypoxia in Cancer Models: Significance, Challenges, and Advances. Cells. 2022 Feb 16;11(4):686. doi: 10.3390/cells11040686.
- Gillies RJ, Brown JS, Anderson ARA, Gatenby RA. Eco-evolutionary causes and consequences of temporal changes in intratumoural blood flow. Nat Rev Cancer. 2018 Sep;18(9):576-585. doi: 10.1038/s41568-018-0030-7.
- Wu Q, You L, Nepovimova E, Heger Z, Wu W, Kuca K, Adam V. Hypoxia-inducible factors: master regulators of hypoxic tumor immune escape. J Hematol Oncol. 2022 Jun 3;15(1):77. doi: 10.1186/s13045-022-01292-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 2023/04-34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trippel negativ brystkreft
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBrystkreft | Brystneoplasmer | Bryst sykdommer | Neoplasma i brystet | Brystsvulster | Brystkarsinom | Brystneoplasmer, mannlige | Brystkreft stadium IV | Hormonreseptorpositiv ondartet neoplasma i brystet | HR-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositivt brystkarsinom | Hormonreseptor (HR)-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositiv... og andre forholdItalia