- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06309459
Kulsyreanhydrase IX-enzym i tredobbelt negativt brystkarcinom
6. marts 2024 opdateret af: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Kulsyreanhydrase IX-enzym i tredobbelt negativt brystkarcinom: sammenhæng med prognostiske faktorer og respons på neoadjuverende kemoterapi
Triple-negativt brystcarcinom er karakteriseret ved fravær af østrogenreceptorer, progesteronreceptorer og HER2/neu-receptorer.
Carbonanhydrase IX (CA IX) er et tumorassocieret celleoverfladeglycoprotein, der er involveret i tilpasning til hypoxi-induceret acidose og spiller en rolle i cancerprogression.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge CA IX-ekspression i TNBC og dets forhold til behandlingseffekt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tru-cut biopsimaterialer, sendt til vores hospitals patologiske laboratorium mellem august 2018 og maj 2023, vil blive undersøgt.
Invasive carcinomtilfælde vil blive evalueret i henhold til østrogen-, progesteron- og HER 2-receptorniveauer.
Triple-negative tumortilfælde blev isoleret, og de tilfælde, der gennemgik brystresektion på vores hospital efter at have modtaget neoadjuverende kemoterapi (Adriamycin, cyclophosphamid og derefter paclitaxel i 4 cyklusser) blev inkluderet i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkun, 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Triple Negative Breast Cancer tilfælde, der blev opereret i Elazığ Fethi Sekin SUAM
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år
- Triple-negative mastektomitilfælde
- Patienter, hvis data kan være tilgængelige
- Patienter, der blev opereret på vores hospital
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år
- Ikke triple negative mastektomi tilfælde
- Patienter med manglende data
- Patienter, der blev opereret på et andet hospital
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lav farvning
CA IX er et transmembranprotein, det udviser cytoplasmatisk membranfarvning.
Immunhistokemisk positive celler blev klassificeret som lavfarvning, hvis de udgjorde <10 % af totalen.
|
CA IX er et transmembranprotein, det udviser cytoplasmatisk membranfarvning.
Immunhistokemisk positive celler blev klassificeret som lav-farvning, hvis de udgjorde
|
|
Høj farvning
CA IX er et transmembranprotein, det udviser cytoplasmatisk membranfarvning.
Immunhistokemisk positive celler blev klassificeret som højfarvning, hvis de udgjorde ≥ 10 %
|
CA IX er et transmembranprotein, det udviser cytoplasmatisk membranfarvning.
Immunhistokemisk positive celler blev klassificeret som lav-farvning, hvis de udgjorde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dårlige prognostiske faktorer hos patienter med TNBC
Tidsramme: 2018-2023
|
Højere farve CA IX-niveauer (≥ 10 %) i TNBC-patienters patologiske prøver er en dårlig prognostisk faktor
|
2018-2023
|
|
Behandlingssuccesen med at hæmme CA IX enzymniveauernes effektivitet
Tidsramme: 2018-2023
|
Behandlingssucces hos TNBC-patienter ved at evaluere ændringer i CA IX-farvningsniveauer
|
2018-2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Bakherad H, Ghasemi F, Hosseindokht M, Zare H. Nanobodies; new molecular instruments with special specifications for targeting, diagnosis and treatment of triple-negative breast cancer. Cancer Cell Int. 2022 Aug 6;22(1):245. doi: 10.1186/s12935-022-02665-0.
- Yin L, Duan JJ, Bian XW, Yu SC. Triple-negative breast cancer molecular subtyping and treatment progress. Breast Cancer Res. 2020 Jun 9;22(1):61. doi: 10.1186/s13058-020-01296-5.
- Warburg O, Wind F, Negelein E. THE METABOLISM OF TUMORS IN THE BODY. J Gen Physiol. 1927 Mar 7;8(6):519-30. doi: 10.1085/jgp.8.6.519. No abstract available.
- Carroll CP, Bolland H, Vancauwenberghe E, Collier P, Ritchie AA, Clarke PA, Grabowska AM, Harris AL, McIntyre A. Targeting hypoxia regulated sodium driven bicarbonate transporters reduces triple negative breast cancer metastasis. Neoplasia. 2022 Mar;25:41-52. doi: 10.1016/j.neo.2022.01.003. Epub 2022 Feb 9.
- Lee P, Chandel NS, Simon MC. Cellular adaptation to hypoxia through hypoxia inducible factors and beyond. Nat Rev Mol Cell Biol. 2020 May;21(5):268-283. doi: 10.1038/s41580-020-0227-y. Epub 2020 Mar 6.
- Godet I, Doctorman S, Wu F, Gilkes DM. Detection of Hypoxia in Cancer Models: Significance, Challenges, and Advances. Cells. 2022 Feb 16;11(4):686. doi: 10.3390/cells11040686.
- Gillies RJ, Brown JS, Anderson ARA, Gatenby RA. Eco-evolutionary causes and consequences of temporal changes in intratumoural blood flow. Nat Rev Cancer. 2018 Sep;18(9):576-585. doi: 10.1038/s41568-018-0030-7.
- Wu Q, You L, Nepovimova E, Heger Z, Wu W, Kuca K, Adam V. Hypoxia-inducible factors: master regulators of hypoxic tumor immune escape. J Hematol Oncol. 2022 Jun 3;15(1):77. doi: 10.1186/s13045-022-01292-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 2023/04-34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tredobbelt negativ brystkræft
-
CytoDyn, Inc.WEP ClinicalLedigTNBC, Triple Negative Breast Cancer | TNBC - Triple-negativ brystkræft | TNBCForenede Stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuTNBC, Triple Negative Breast Cancer
-
Biotheus Inc.RekrutteringTriple Negative Breast Cancer (TNBC)Kina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAfsluttetBrystkræft (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Sverige, Tyskland
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU Leuven; Universitair Ziekenhuis Brussel; UZ Gent, Belgium; Jessa Ziekenhuis... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTriple Negative Breast Cancer (TNBC), tidlig indstillingBelgien
-
Calibr, a division of Scripps ResearchAfsluttetBrystkræft Metastatisk | Ondartet neoplasma i brystet | Tredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Hormonreceptor-positiv brystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC) | HER2 + BrystkræftForenede Stater
-
Fudan UniversityRekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuNeoadjuverende terapi | Tidlig brystkræft | TNBC, Triple Negative Breast CancerKina
-
Fudan UniversityRekrutteringKolorektal cancer metastatisk | Melanom Metastatisk | Tredobbelt negativ brystkræft metastatiskKina