- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06309459
Szén-anhidráz IX enzim hármas negatív emlőkarcinómában
2024. március 6. frissítette: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Szén-anhidráz IX enzim hármas negatív emlőkarcinómában: kapcsolat a prognosztikai tényezőkkel és a neoadjuváns kemoterápiára adott válasz
A hármas negatív emlőkarcinómát az ösztrogénreceptorok, progeszteronreceptorok és HER2/neu receptorok hiánya jellemzi.
A szén-anhidráz IX (CA IX) egy tumorhoz kapcsolódó sejtfelszíni glikoprotein, amely részt vesz a hipoxia által kiváltott acidózishoz való alkalmazkodásban, és szerepet játszik a rák progressziójában.
Ennek a vizsgálatnak a célja a CA IX expressziójának vizsgálata volt TNBC-ben, valamint a kezelés hatásával való kapcsolata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megvizsgáljuk a 2018 augusztusa és 2023 májusa között kórházunk patológiai laboratóriumunkba beküldött, vágott biopsziás anyagokat.
Az invazív carcinoma eseteket az ösztrogén, a progeszteron és a HER 2 receptor szintje alapján értékelik.
A hármas negatív daganatos eseteket izoláltuk, és azokat az eseteket vontuk be a vizsgálatba, akik kórházunkban neoadjuváns kemoterápia (Adriamycin, cyclophosphamid, majd 4 cikluson át paclitaxel) után emlőreszekción estek át.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kahramanmaraş, Pulyka, 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Háromszoros negatív emlőrák esetek, akiket Elazığ Fethi Sekin SUAM-ban műtöttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb
- Háromszoros negatív mastectomiás esetek
- Betegek, akiknek adatai rendelkezésre állnak
- Kórházunkban műtött betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb
- Nem hármas negatív mastectomiás esetek
- Hiányzó adatokkal rendelkező betegek
- Olyan betegek, akiket egy másik kórházban műtöttek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Alacsony festés
A CA IX egy transzmembrán fehérje, citoplazmatikus membránfestődést mutat.
Az immunhisztokémiailag pozitív sejteket alacsony festődésűnek minősítették, ha az összesnek kevesebb mint 10%-át tették ki.
|
A CA IX egy transzmembrán fehérje, citoplazmatikus membránfestődést mutat.
Az immunhisztokémiailag pozitív sejteket alacsony festődésűnek minősítették, ha voltak
|
Magas festés
A CA IX egy transzmembrán fehérje, citoplazmatikus membránfestődést mutat.
Az immunhisztokémiailag pozitív sejteket erős festődésűnek minősítették, ha ≥ 10%
|
A CA IX egy transzmembrán fehérje, citoplazmatikus membránfestődést mutat.
Az immunhisztokémiailag pozitív sejteket alacsony festődésűnek minősítették, ha voltak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rossz prognosztikai tényezők TNBC-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 2018-2023
|
A magasabb festődési CA IX szint (≥ 10%) a TNBC betegek patológiás mintáiban rossz prognosztikai tényező
|
2018-2023
|
A kezelés sikere a CA IX enzimszintek hatékonyságának gátlásával
Időkeret: 2018-2023
|
A kezelés sikere TNBC-betegeknél a CA IX festődési szintek változásának értékelésével
|
2018-2023
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Bakherad H, Ghasemi F, Hosseindokht M, Zare H. Nanobodies; new molecular instruments with special specifications for targeting, diagnosis and treatment of triple-negative breast cancer. Cancer Cell Int. 2022 Aug 6;22(1):245. doi: 10.1186/s12935-022-02665-0.
- Yin L, Duan JJ, Bian XW, Yu SC. Triple-negative breast cancer molecular subtyping and treatment progress. Breast Cancer Res. 2020 Jun 9;22(1):61. doi: 10.1186/s13058-020-01296-5.
- Warburg O, Wind F, Negelein E. THE METABOLISM OF TUMORS IN THE BODY. J Gen Physiol. 1927 Mar 7;8(6):519-30. doi: 10.1085/jgp.8.6.519. No abstract available.
- Carroll CP, Bolland H, Vancauwenberghe E, Collier P, Ritchie AA, Clarke PA, Grabowska AM, Harris AL, McIntyre A. Targeting hypoxia regulated sodium driven bicarbonate transporters reduces triple negative breast cancer metastasis. Neoplasia. 2022 Mar;25:41-52. doi: 10.1016/j.neo.2022.01.003. Epub 2022 Feb 9.
- Lee P, Chandel NS, Simon MC. Cellular adaptation to hypoxia through hypoxia inducible factors and beyond. Nat Rev Mol Cell Biol. 2020 May;21(5):268-283. doi: 10.1038/s41580-020-0227-y. Epub 2020 Mar 6.
- Godet I, Doctorman S, Wu F, Gilkes DM. Detection of Hypoxia in Cancer Models: Significance, Challenges, and Advances. Cells. 2022 Feb 16;11(4):686. doi: 10.3390/cells11040686.
- Gillies RJ, Brown JS, Anderson ARA, Gatenby RA. Eco-evolutionary causes and consequences of temporal changes in intratumoural blood flow. Nat Rev Cancer. 2018 Sep;18(9):576-585. doi: 10.1038/s41568-018-0030-7.
- Wu Q, You L, Nepovimova E, Heger Z, Wu W, Kuca K, Adam V. Hypoxia-inducible factors: master regulators of hypoxic tumor immune escape. J Hematol Oncol. 2022 Jun 3;15(1):77. doi: 10.1186/s13045-022-01292-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 2023/04-34
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .