- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06309459
Enzima anhidrasa carbónica IX en el carcinoma de mama triple negativo
6 de marzo de 2024 actualizado por: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Enzima anhidrasa carbónica IX en el carcinoma de mama triple negativo: relación con factores pronósticos y respuesta a la quimioterapia neoadyuvante
El carcinoma de mama triple negativo se caracteriza por la ausencia de receptores de estrógeno, receptores de progesterona y receptores HER2/neu.
La anhidrasa carbónica IX (CA IX) es una glicoproteína de la superficie celular asociada a tumores que participa en la adaptación a la acidosis inducida por hipoxia y desempeña un papel en la progresión del cáncer.
Este estudio tuvo como objetivo investigar la expresión de CA IX en TNBC y su relación con el efecto del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se examinarán los materiales de biopsia Tru-cut, enviados al laboratorio de patología de nuestro hospital entre agosto de 2018 y mayo de 2023.
Los casos de carcinoma invasivo se evaluarán según los niveles de estrógeno, progesterona y receptor HER 2.
Se aislaron los casos de tumores triple negativos y se incluyeron en el estudio aquellos casos sometidos a resección mamaria en nuestro hospital después de recibir quimioterapia neoadyuvante (adriamicina, ciclofosfamida y luego paclitaxel durante 4 ciclos).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Pavo, 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Casos de cáncer de mama triple negativo que fueron operados en Elazığ Fethi Sekin SUAM
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Casos de mastectomía triple negativa
- Pacientes cuyos datos pueden estar disponibles
- Pacientes que fueron operados en nuestro hospital
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años
- No casos de mastectomía triple negativa
- Pacientes con datos faltantes.
- Pacientes que fueron operados en otro hospital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Baja tinción
CA IX es una proteína transmembrana y presenta tinción de la membrana citoplasmática.
Las células inmunohistoquímicamente positivas se clasificaron como de tinción baja si constituían <10% del total.
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CA IX es una proteína transmembrana y presenta tinción de la membrana citoplasmática.
Las células inmunohistoquímicamente positivas se clasificaron como de baja tinción si constituían
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Alta tinción
CA IX es una proteína transmembrana y presenta tinción de la membrana citoplasmática.
Las células inmunohistoquímicamente positivas se clasificaron como de alta tinción si constituían ≥ 10%
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CA IX es una proteína transmembrana y presenta tinción de la membrana citoplasmática.
Las células inmunohistoquímicamente positivas se clasificaron como de baja tinción si constituían
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de mal pronóstico en pacientes con TNBC
Periodo de tiempo: 2018-2023
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Los niveles de tinción más altos de CA IX (≥ 10%) en muestras patológicas de pacientes con TNBC son un factor de mal pronóstico
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2018-2023
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El éxito del tratamiento al inhibir la eficacia de los niveles de la enzima CA IX
Periodo de tiempo: 2018-2023
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Éxito del tratamiento en pacientes con TNBC mediante la evaluación de cambios en los niveles de tinción de CA IX
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2018-2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Bakherad H, Ghasemi F, Hosseindokht M, Zare H. Nanobodies; new molecular instruments with special specifications for targeting, diagnosis and treatment of triple-negative breast cancer. Cancer Cell Int. 2022 Aug 6;22(1):245. doi: 10.1186/s12935-022-02665-0.
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- Warburg O, Wind F, Negelein E. THE METABOLISM OF TUMORS IN THE BODY. J Gen Physiol. 1927 Mar 7;8(6):519-30. doi: 10.1085/jgp.8.6.519. No abstract available.
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- Godet I, Doctorman S, Wu F, Gilkes DM. Detection of Hypoxia in Cancer Models: Significance, Challenges, and Advances. Cells. 2022 Feb 16;11(4):686. doi: 10.3390/cells11040686.
- Gillies RJ, Brown JS, Anderson ARA, Gatenby RA. Eco-evolutionary causes and consequences of temporal changes in intratumoural blood flow. Nat Rev Cancer. 2018 Sep;18(9):576-585. doi: 10.1038/s41568-018-0030-7.
- Wu Q, You L, Nepovimova E, Heger Z, Wu W, Kuca K, Adam V. Hypoxia-inducible factors: master regulators of hypoxic tumor immune escape. J Hematol Oncol. 2022 Jun 3;15(1):77. doi: 10.1186/s13045-022-01292-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 2023/04-34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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