- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06309459
Enzima dell'anidrasi carbonica IX nel carcinoma mammario triplo negativo
6 marzo 2024 aggiornato da: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Enzima dell'anidrasi carbonica IX nel carcinoma mammario triplo negativo: relazione con fattori prognostici e risposta alla chemioterapia neoadiuvante
Il carcinoma mammario triplo negativo è caratterizzato dall'assenza di recettori per gli estrogeni, recettori per il progesterone e recettori HER2/neu.
L'anidrasi carbonica IX (CA IX) è una glicoproteina della superficie cellulare associata al tumore che è coinvolta nell'adattamento all'acidosi indotta dall'ipossia e svolge un ruolo nella progressione del cancro.
Questo studio mirava a studiare l'espressione di CA IX nel TNBC e la sua relazione con l'effetto del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno esaminati i materiali bioptici truciolati, inviati al nostro laboratorio di patologia ospedaliera tra agosto 2018 e maggio 2023.
I casi di carcinoma invasivo saranno valutati in base ai livelli di estrogeni, progesterone e recettori HER 2.
Sono stati isolati casi di tumore triplo negativo e sono stati inclusi nello studio i casi sottoposti a resezione mammaria nel nostro ospedale dopo aver ricevuto chemioterapia neoadiuvante (Adriamicina, ciclofosfamide e poi paclitaxel per 4 cicli).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kahramanmaraş, Tacchino, 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Casi di cancro al seno triplo negativo operati a Elazığ Fethi Sekin SUAM
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
- Casi di mastectomia triplo negativa
- Pazienti i cui dati possono essere disponibili
- Pazienti operati nel nostro ospedale
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Casi di mastectomia non tripla negativa
- Pazienti con dati mancanti
- Pazienti operati in un altro ospedale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bassa colorazione
CA IX è una proteina transmembrana, presenta colorazione della membrana citoplasmatica.
Le cellule immunoistochimicamente positive sono state classificate come a colorazione bassa se costituivano <10% del totale.
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CA IX è una proteina transmembrana, presenta colorazione della membrana citoplasmatica.
Le cellule immunoistochimicamente positive sono state classificate come a bassa colorazione se costituite
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Colorazione elevata
CA IX è una proteina transmembrana, presenta colorazione della membrana citoplasmatica.
Le cellule immunoistochimicamente positive venivano classificate come ad alta colorazione se costituivano ≥ 10%
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CA IX è una proteina transmembrana, presenta colorazione della membrana citoplasmatica.
Le cellule immunoistochimicamente positive sono state classificate come a bassa colorazione se costituite
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori prognostici sfavorevoli nei pazienti con TNBC
Lasso di tempo: 2018-2023
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Livelli di colorazione CA IX più elevati (≥ 10%) nei campioni patologici dei pazienti con TNBC rappresentano un fattore prognostico sfavorevole
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2018-2023
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Il successo del trattamento con l'inibizione dell'efficacia dei livelli dell'enzima CA IX
Lasso di tempo: 2018-2023
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Successo del trattamento nei pazienti con TNBC valutando i cambiamenti nei livelli di colorazione CA IX
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2018-2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Bakherad H, Ghasemi F, Hosseindokht M, Zare H. Nanobodies; new molecular instruments with special specifications for targeting, diagnosis and treatment of triple-negative breast cancer. Cancer Cell Int. 2022 Aug 6;22(1):245. doi: 10.1186/s12935-022-02665-0.
- Yin L, Duan JJ, Bian XW, Yu SC. Triple-negative breast cancer molecular subtyping and treatment progress. Breast Cancer Res. 2020 Jun 9;22(1):61. doi: 10.1186/s13058-020-01296-5.
- Warburg O, Wind F, Negelein E. THE METABOLISM OF TUMORS IN THE BODY. J Gen Physiol. 1927 Mar 7;8(6):519-30. doi: 10.1085/jgp.8.6.519. No abstract available.
- Carroll CP, Bolland H, Vancauwenberghe E, Collier P, Ritchie AA, Clarke PA, Grabowska AM, Harris AL, McIntyre A. Targeting hypoxia regulated sodium driven bicarbonate transporters reduces triple negative breast cancer metastasis. Neoplasia. 2022 Mar;25:41-52. doi: 10.1016/j.neo.2022.01.003. Epub 2022 Feb 9.
- Lee P, Chandel NS, Simon MC. Cellular adaptation to hypoxia through hypoxia inducible factors and beyond. Nat Rev Mol Cell Biol. 2020 May;21(5):268-283. doi: 10.1038/s41580-020-0227-y. Epub 2020 Mar 6.
- Godet I, Doctorman S, Wu F, Gilkes DM. Detection of Hypoxia in Cancer Models: Significance, Challenges, and Advances. Cells. 2022 Feb 16;11(4):686. doi: 10.3390/cells11040686.
- Gillies RJ, Brown JS, Anderson ARA, Gatenby RA. Eco-evolutionary causes and consequences of temporal changes in intratumoural blood flow. Nat Rev Cancer. 2018 Sep;18(9):576-585. doi: 10.1038/s41568-018-0030-7.
- Wu Q, You L, Nepovimova E, Heger Z, Wu W, Kuca K, Adam V. Hypoxia-inducible factors: master regulators of hypoxic tumor immune escape. J Hematol Oncol. 2022 Jun 3;15(1):77. doi: 10.1186/s13045-022-01292-6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 2023/04-34
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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