Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k určení, zda je BHV-7000 účinný a bezpečný u dospělých s refrakterní fokální epilepsií (RISE 3)

30. června 2026 aktualizováno: Biohaven Therapeutics Ltd.

Fáze 2/3 multicentrická, randomizační, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti BHV-7000 u pacientů s refrakterní fokální epilepsií

Účelem této studie je určit, zda je BHV-7000 účinný při léčbě refrakterní fokální epilepsie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

390

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Bedford Park, Austrálie, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Austrálie, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne - PPDS
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Dianalund, Dánsko, 4293
        • Epilepsihospitalet Filadelfia
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Dánsko, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Finsko
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finsko, 70200
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00290
        • Helsinki University Hospital
  • Indie
      • Hyderabad, Indie, 500082
        • Nizam's Insti. of Medical Sciences
      • Mangalore, Indie, 575002
        • Mallikatta Neuro Centre
      • Mumbai, Indie, 400026
        • Jaslok Hospital and Research
      • Nagpur, Indie, 440010
        • Dr G M Taori Memorial CIIMS
      • New Delhi, Indie, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
  • Itálie
      • Roma, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
      • Rome, Itálie, 00165
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - INCIPIT - PIN
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Itálie, 66013
        • Università degli Studi G. D'Annunzio Chieti-Pescara
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Itálie, 88100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco - AO Mater Domini
    • Campania
      • Naples, Campania, Itálie, 80131
        • AORN Antonio Cardarelli
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40123
        • AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00133
        • Fondazione Ptv Policlinico Tor Vergata
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Itálie, 16147
        • Istituto G Gaslini Ospedale Pediatrico IRCCS - INCIPIT - PIN
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20142
        • ASST Santi Paolo e Carlo - Azienda Universitaria-Polo Universitario San Paolo
      • Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
        • Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
    • Modena
      • Baggiovara, Modena, Itálie, 41126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Ospedale Civile di Baggiovara
    • Molise
      • Pozzilli, Molise, Itálie, 86077
        • IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
    • Tuscany
      • Calambrone, Tuscany, Itálie, 56018
        • Azienda Ospedaliero Universitaria A Meyer - INCIPIT - PIN
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1145
        • Semmel Egyet Idegsebésze Neuro Klin
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 06700
        • Clinstile, S.A. de C.V.
      • Mexico City, Mexiko, 14050
        • Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.-Mexico city
      • Monterrey, Mexiko, 64000
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
      • Obispado, Mexiko, 64060
        • Axis Heilsa S. de R.L. de C.V.
      • Sinaloa, Mexiko, 80020
        • Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
      • Tlalnepantla, Mexiko, 54055
        • Clinical Research Institute SC-Mexico
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • FAICIC S De RL De CV
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13509
        • Vivantes - Humboldt Klinikum
      • Frankfurt, Německo, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Ravensburg, Německo, 88214
        • Epilepsie-Zentrum Bodensee
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Německo, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Kehl, Baden-Wurttemberg, Německo, 77694
        • Epilepsiezentrum Kork
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Německo, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
    • Brandenburg
      • Bernau bei Berlin, Brandenburg, Německo, 16321
        • Epilepsieklinik Tabor
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Německo, 35043
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg
    • Lower Saxony
      • Osnabrück, Lower Saxony, Německo, 49076
        • Klinikum Osnabrück GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Německo, 33617
        • Krankenhaus Mara gGmbH
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Německo, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48149
        • Universitatsklinikum Munster
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Německo, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Radeberg, Saxony, Německo, 01454
        • Kleinwachau Sächsisches Epilepsiezentrum Radeberg Gemeinnützige Gmbh
  • Polsko
      • Krakow, Polsko, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Polsko, 02-172
        • MTZ Clinical Research
      • Krakow, Polsko, 31-156
        • LANDA Specjalistyczne
      • Warsaw, Polsko, 02-829
        • Neurosphera SP. Z O.O
      • Wroclaw, Polsko, 50-414
        • Premium Clinic Wrocław
  • Portugalsko
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
      • Lisbon, Portugalsko, 1449-005
        • ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz
      • Lisbon, Portugalsko, 1600-209
        • Hospital da Luz Torres de Lisboa
    • Aveiro District
      • Santa Maria da Feira, Aveiro District, Portugalsko, 4520-211
        • ULS de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de São Sebastião
    • Porto District
      • Senhora da Hora, Porto District, Portugalsko, 4454-509
        • ULS de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 11635
        • Emergency University Hospital
  • Slovensko
      • Bardejov, Slovensko, 085 01
        • IN MEDIC, s.r.o.
      • Rimavská Sobota, Slovensko, 979 01
        • Kraskova 2636, Neurologické oddelenie
  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Spojené království, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Spojené království, SW17 0QT
        • St Georges NHS Foundation Trust
      • London, Spojené království, WC1N 3HR
        • The Royal London Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
    • Glamorgan
      • Swansea, Glamorgan, Spojené království, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Spojené království, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital-PPDS
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Spojené království, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital - PPDS
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L9 7LJ
        • The Walton Centre - PPDS
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Spojené království, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • Onyx Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Xenoscience, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85015
        • ARENSIA Exploratory Medicine
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • University of Arizona / Banner University Medical Center Phoenix
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Clinical Trials, Inc.
    • California
      • Mission Hills, California, Spojené státy, 91345
        • Tri Valley Neurology Medical Associates, Inc.
      • Poway, California, Spojené státy, 92065
        • Profound Research LLC
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • UConn Health
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
        • Nova Clinical Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Las Mercedes Medical Research
      • Homestead, Florida, Spojené státy, 33032
        • Coral Clinic Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Y&L Advance Health Care, Inc d/b/a Elite Clinical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Serenity Research Center
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Research Institute of Orlando
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
        • Comprehensive Neurology Clinic
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32502
        • Panhandle Research & Medical Clinic
      • Rockledge, Florida, Spojené státy, 32955
        • Knight Neurology
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Encore Medical Research of Weston LLC.
    • Georgia
      • Peachtree Corners, Georgia, Spojené státy, 30071
        • Accelerated Clinical Trials, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • Bluegrass Epilepsy Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70810
        • DelRicht Research
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • Neurocare Of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • DelRicht Research
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • LSU Health Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • South Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02747
        • Boston Neuro Research
    • Michigan
      • Plymouth, Michigan, Spojené státy, 48170
        • SRI International
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri Health Care
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
        • Somnos Clinical Research
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • NEREG
      • Marlboro, New Jersey, Spojené státy, 07746
        • Tekton Research
    • New York
      • Amherst, New York, Spojené státy, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
        • Northwell Health
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Premier Health
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Spojené státy, 97477
        • Oregon Neurology Associates
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • AHN
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • MUSC
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
        • Le Bonheur Children's Hospital
    • Texas
      • Cypress, Texas, Spojené státy, 77429
        • Horizon Clinical Research Group
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • M3 Wake Research-Dallas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79912
        • ANESC Research
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • UTHealth Houston
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • UTHSC
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • Stryde Research
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Intermountain Health
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Spojené státy, 22101
        • Medstar Health Research Institute
  • Řecko
      • Alexandroupoli, Řecko, 681 00
        • University General Hospital of Alexandroupolis
      • Chaïdári, Řecko, 124 62
        • University General Hospital ''ATTIKON''
      • Thessaloniki, Řecko, 546 36
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Řecko, 546 36
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
      • Barcelona, Španělsko, 08221
        • Fundacio Assistencial Mutua de Terrassa
      • Granada, Španělsko, 18007
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
      • Granada, Španělsko, 18008
        • Hospital Vithas Granada
      • Granada, Španělsko, 18013
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Ruber Internacional (Grupo Quironsalud)
      • Madrid, Španělsko, 28055
        • Hospital blua sanitas valdebebas
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Centro de Neurologia Avanzada
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
      • Valladolid, Španělsko, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Španělsko, 36312
        • CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 18 až 75 let v době udělení souhlasu.

  2. Diagnóza fokální epilepsie s nástupem nejméně 1 rok před screeningovou návštěvou definovaná klasifikací Mezinárodní ligy proti epilepsii (ILAE) z roku 2017 a na základě požadavků kritérií hodnocení epilepsie.

    A. Fokální záchvaty I. Ohniskové záchvaty s klinicky pozorovatelnými příznaky a/nebo symptomy ii. Fokálně narušené záchvaty vědomí s klinicky pozorovatelnými příznaky a/nebo symptomy iii. Fokální až bilaterální tonicko-klonické záchvaty

  3. Subjekt splňuje definici ILAE z roku 2009 pro farmakorezistentní epilepsii, selhání adekvátních studií dvou tolerovaných a vhodně zvolených a používaných schémat anti-záchvatové medikace (ASM) (ať už jako monoterapie nebo v kombinaci) k dosažení trvalého bez záchvatů.
  4. Schopnost vést přesné deníky záchvatů
  5. Současná léčba s nejméně 1 a až 3 ASM a celkem 4 epilepsie (např. 3 ASM + 1 dietní režim; 2 ASM + 1 dietní režim + 1 přístroj atd.)

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza status epilepticus (konvulzivní status epilepticus po dobu > 5 minut nebo fokální status epilepticus s poruchou vědomí po dobu > 10 minut) během posledních 6 měsíců před screeningovou návštěvou, která není v souladu s obvyklými záchvaty subjektu.
  2. Anamnéza opakujících se/shlukových záchvatů (kde jednotlivé záchvaty nelze počítat) během posledních 6 měsíců před screeningovou návštěvou a během pozorovací fáze.
  3. Resekční neurochirurgie pro záchvaty < 4 měsíce před screeningovou návštěvou.
  4. Radiochirurgie provedená < 2 roky před screeningovou návštěvou.
  5. Subjekty s pouze fokálně vědomými nemotorickými záchvaty, které zahrnují pouze subjektivní smyslové nebo psychické jevy, bez poškození vědomí nebo vědomí (formálně nazývané jednoduché parciální záchvaty), s nebo bez iktální EEG korelace s klinickými příznaky.
  6. Jakákoli podmínka, která by narušovala schopnost subjektu dodržovat pokyny studie, vystavovala subjekt nepřijatelnému riziku a/nebo zkreslovala interpretaci údajů o bezpečnosti nebo účinnosti ze studie podle posouzení zkoušejícího.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Odpovídající placebo užívané jednou denně
Experimentální: BHV-7000 50 mg
Lék: BHV-7000
BHV-7000 50 mg. Účastníci budou užívat slepý zkoumaný produkt (IP) jednou denně
Lék: BHV-7000
BHV-7000 75 mg. Účastníci budou užívat slepý zkoumaný produkt (IP) jednou denně
Experimentální: BHV-7000 75 mg
Lék: BHV-7000
BHV-7000 50 mg. Účastníci budou užívat slepý zkoumaný produkt (IP) jednou denně
Lék: BHV-7000
BHV-7000 75 mg. Účastníci budou užívat slepý zkoumaný produkt (IP) jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline in 28-day average seizure frequency
Časové okno: Baseline, Week 8 to Week 16
To compare the efficacy of 75mg of BHV-7000 to placebo as an adjunctive therapy for refractory focal onset epilepsy as measured by the change from OP (observational phase) in 28-day average seizure frequency. The primary objective will be measured by comparing the observation phase (8 weeks) to the 8-week double-blind treatment phase.
Baseline, Week 8 to Week 16

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s úmrtími, vážnými AE (SAE), AE vedoucími k přerušení léčby drogami a středně těžkými nebo těžkými AE
Časové okno: 8. až 16. týden
K posouzení bezpečnosti a snášenlivosti BHV-7000. Tento cíl bude měřen hodnocením počtu jedinečných subjektů s úmrtími, SAE, AE vedoucími k přerušení a středně těžkými a závažnými AE.
8. až 16. týden
Počet účastníků s klinicky významnými laboratorními abnormalitami
Časové okno: 8. až 16. týden
K posouzení bezpečnosti a snášenlivosti BHV-7000. Tento cíl bude měřen hodnocením počtu jedinečných subjektů s laboratorními abnormalitami stupně 3 nebo 4.
8. až 16. týden
Percentage of Participants with at at least 50% reduction in seizure frequency per month
Časové okno: Baseline, Week 8 to Week 16
To compare the efficacy 75mg of BHV-7000 to placebo as adjunctive therapy for refractory focal onset epilepsy as measured by the proportion of subjects that have at least a 50% reduction in seizures per month (28 days). This objective will be measured by comparing the proportion of subjects with at least a 50% reduction in 28-day average seizure frequency over the course of the 8 week double-blind phase to the observation phase.
Baseline, Week 8 to Week 16
Change from Baseline in 28-day average seizure frequency
Časové okno: Baseline, Week 8 to Week 16
To compare the efficacy of each of 50mg of BHV-7000 to placebo as an adjunctive therapy for refractory focal onset epilepsy as measured by the change from OP (observational phase) in 28-day average seizure frequency.
Baseline, Week 8 to Week 16
Percentage of Participants with at at least 50% reduction in seizure frequency per month
Časové okno: Baseline, Week 8 to Week 16
To compare the efficacy of 50mg of BHV-7000 to placebo as adjunctive therapy for refractory focal onset epilepsy as measured by the proportion of subjects that have at least a 50% reduction in seizures per month (28 days). This objective will be measured by comparing the proportion of subjects with at least a 50% reduction in 28-day average seizure frequency over the course of the 8 week double-blind phase to the observation phase.
Baseline, Week 8 to Week 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biohaven Therapeutics Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BHV7000-303
  • 2023-508811-21 (Identifikátor registru: EU CTR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fokální epilepsie

Klinické studie na BHV-7000

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit