Исследование для определения эффективности и безопасности BHV-7000 у взрослых с рефрактерной фокальной эпилепсией (RISE 3)
12 августа 2026 г. обновлено: Biohaven Therapeutics Ltd.
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости BHV-7000 у субъектов с рефрактерной фокальной эпилепсией.
Цель данного исследования — определить, эффективен ли BHV-7000 при лечении рефрактерной фокальной эпилепсии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
390
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bedford Park, Австралия, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Австралия, 4029
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Австралия, 3065
- St Vincents Hospital Melbourne - PPDS
-
Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- The Alfred Hospital
-
Parkville, Victoria, Австралия, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1145
- Semmel Egyet Idegsebésze Neuro Klin
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 13509
- Vivantes - Humboldt Klinikum
-
Frankfurt, Германия, 60590
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Ravensburg, Германия, 88214
- Epilepsie-Zentrum Bodensee
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Германия, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Kehl, Baden-Wurttemberg, Германия, 77694
- Epilepsiezentrum Kork
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Германия, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
-
Brandenburg
-
Bernau bei Berlin, Brandenburg, Германия, 16321
- Epilepsieklinik Tabor
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Германия, 35043
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg
-
-
Lower Saxony
-
Osnabrück, Lower Saxony, Германия, 49076
- Klinikum Osnabrück GmbH
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Германия, 33617
- Krankenhaus Mara gGmbH
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Германия, 53127
- Universitatsklinikum Bonn
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Германия, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Германия, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Radeberg, Saxony, Германия, 01454
- Kleinwachau Sachsisches Epilepsiezentrum Radeberg Gemeinnutzige Gmbh
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Греция, 681 00
- University General Hospital of Alexandroupolis
-
Chaïdári, Греция, 124 62
- University General Hospital ''ATTIKON''
-
Thessaloniki, Греция, 546 36
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Греция, 546 36
- Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Aarhus, Дания, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Dianalund, Дания, 4293
- Epilepsihospitalet Filadelfia
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Дания, 5000
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
-
Hyderabad, Индия, 500082
- Nizam's Insti. of Medical Sciences
-
Mangalore, Индия, 575002
- Mallikatta Neuro Centre
-
Mumbai, Индия, 400026
- Jaslok Hospital and Research
-
Nagpur, Индия, 440010
- Dr G M Taori Memorial CIIMS
-
New Delhi, Индия, 110029
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Испания, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
-
Barcelona, Испания, 08221
- Fundacio Assistencial Mutua de Terrassa
-
Granada, Испания, 18007
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
Granada, Испания, 18008
- Hospital Vithas Granada
-
Granada, Испания, 18013
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Madrid, Испания, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Испания, 28034
- Hospital Ruber Internacional (Grupo Quironsalud)
-
Madrid, Испания, 28055
- Hospital Blua Sanitas Valdebebas
-
Málaga, Испания, 29010
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Seville, Испания, 41013
- Centro de Neurologia Avanzada
-
Valencia, Испания, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
Valladolid, Испания, 47003
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Испания, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Испания, 36312
- CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
-
Rome, Италия, 00165
- IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - INCIPIT - PIN
-
-
Abruzzo
-
Chieti, Abruzzo, Италия, 66013
- Università degli Studi G. D'Annunzio Chieti-Pescara
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Италия, 88100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco - AO Mater Domini
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Италия, 80131
- AORN Antonio Cardarelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Италия, 40123
- AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Италия, 00133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Италия, 16147
- Istituto G Gaslini Ospedale Pediatrico IRCCS - INCIPIT - PIN
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Италия, 20132
- Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
-
Milan, Lombardy, Италия, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Milan, Lombardy, Италия, 20142
- ASST Santi Paolo e Carlo - Azienda Universitaria-Polo Universitario San Paolo
-
Pavia, Lombardy, Италия, 27100
- Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
-
-
Modena
-
Baggiovara, Modena, Италия, 41126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Ospedale Civile di Baggiovara
-
-
Molise
-
Pozzilli, Molise, Италия, 86077
- IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
-
-
Tuscany
-
Calambrone, Tuscany, Италия, 56018
- Azienda Ospedaliero Universitaria A Meyer - INCIPIT - PIN
-
-
-
-
-
Mexico City, Мексика, 06700
- Clinstile, S.A. de C.V.
-
Mexico City, Мексика, 14050
- Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.-Mexico city
-
Monterrey, Мексика, 64000
- Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
-
Obispado, Мексика, 64060
- Axis Heilsa S. de R.L. de C.V.
-
Sinaloa, Мексика, 80020
- Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
-
Tlalnepantla, Мексика, 54055
- Clinical Research Institute SC-Mexico
-
Veracruz, Мексика, 91900
- FAICIC S De RL De CV
-
-
-
-
-
Krakow, Польша, 30-727
- Pratia MCM Krakow
-
Krakow, Польша, 02-172
- MTZ Clinical Research
-
Krakow, Польша, 31-156
- LANDA Specjalistyczne
-
Warsaw, Польша, 02-829
- Neurosphera SP. Z O.O
-
Wroclaw, Польша, 50-414
- Premium Clinic Wrocław
-
-
-
-
-
Braga, Португалия, 4710-243
- Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
-
Lisbon, Португалия, 1449-005
- ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz
-
Lisbon, Португалия, 1600-209
- Hospital da Luz Torres de Lisboa
-
-
Aveiro District
-
Santa Maria da Feira, Aveiro District, Португалия, 4520-211
- ULS de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de São Sebastião
-
-
Porto District
-
Senhora da Hora, Porto District, Португалия, 4454-509
- ULS de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
-
-
-
-
-
Bucharest, Румыния, 11635
- Emergency University Hospital
-
-
-
-
-
Bardejov, Словакия, 085 01
- IN MEDIC, s.r.o.
-
Rimavská Sobota, Словакия, 979 01
- Kraskova 2636, Neurologické oddelenie
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
- St Georges NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство, WC1N 3HR
- The Royal London Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
-
Glamorgan
-
Swansea, Glamorgan, Соединенное Королевство, SA6 6NL
- Morriston Hospital
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Соединенное Королевство, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital-PPDS
-
-
Manchester
-
Salford, Manchester, Соединенное Королевство, M6 8HD
- Salford Royal Hospital - PPDS
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff, South Glamorgan, Соединенное Королевство, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
-
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
- Onyx Clinical Trials
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Xenoscience, Inc.
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85015
- ARENSIA Exploratory Medicine
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
- University of Arizona / Banner University Medical Center Phoenix
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Clinical Trials, Inc.
-
-
California
-
Mission Hills, California, Соединенные Штаты, 91345
- Tri Valley Neurology Medical Associates, Inc.
-
Poway, California, Соединенные Штаты, 92065
- Profound Research LLC
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
- UConn Health
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
- Nova Clinical Research, LLC
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
- Las Mercedes Medical Research
-
Homestead, Florida, Соединенные Штаты, 33032
- Coral Clinic Research
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
- Y&L Advance Health Care, Inc d/b/a Elite Clinical Research
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Serenity Research Center
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Research Institute of Orlando
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32825
- Comprehensive Neurology Clinic
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32502
- Panhandle Research & Medical Clinic
-
Rockledge, Florida, Соединенные Штаты, 32955
- Knight Neurology
-
Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
- Encore Medical Research of Weston LLC.
-
-
Georgia
-
Peachtree Corners, Georgia, Соединенные Штаты, 30071
- Accelerated Clinical Trials, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
- Bluegrass Epilepsy Research
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70810
- DelRicht Research
-
Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
- Neurocare Of Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
- DelRicht Research
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
- LSU Health Shreveport
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02131
- Boston Clinical Trials
-
South Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02747
- Boston Neuro Research
-
-
Michigan
-
Plymouth, Michigan, Соединенные Штаты, 48170
- SRI International
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
- Somnos Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- NEREG
-
Marlboro, New Jersey, Соединенные Штаты, 07746
- Tekton Research
-
-
New York
-
Amherst, New York, Соединенные Штаты, 14226
- Dent Neurosciences Research Center
-
Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
- Northwell Health
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
- Premier Health
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Соединенные Штаты, 97477
- Oregon Neurology Associates
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- AHN
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- MUSC
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
- Le Bonheur Children's Hospital
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Соединенные Штаты, 77429
- Horizon Clinical Research Group
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- M3 Wake Research-Dallas
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79912
- ANESC Research
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- UTHealth Houston
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- UTHSC
-
Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
- Stryde Research
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Intermountain Health
-
-
Virginia
-
McLean, Virginia, Соединенные Штаты, 22101
- Medstar Health Research Institute
-
-
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Финляндия, 70200
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Финляндия, 33520
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00290
- Helsinki University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники мужского и женского пола в возрасте от 18 до 75 лет на момент согласия.
Диагноз фокальной эпилепсии не менее чем за 1 год до скринингового визита, определенный классификацией Международной лиги по борьбе с эпилепсией (ILAE) 2017 года и основанный на требованиях критериев принятия решений по эпилепсии.
а. Фокальные судороги I. Очаговые приступы с клинически наблюдаемыми признаками и/или симптомами ii. Очаговые припадки с нарушением сознания с клинически наблюдаемыми признаками и/или симптомами iii. Очаг двусторонних тонико-клонических судорог.
- Субъект соответствует определению лекарственно-устойчивой эпилепсии, данному ILAE 2009 года, отсутствие адекватных испытаний двух переносимых и правильно выбранных и используемых схем приема противосудорожных препаратов (ASM) (в виде монотерапии или в комбинации) для достижения устойчивого отсутствия приступов.
- Умение вести точный дневник приступов.
- Текущее лечение с использованием как минимум 1 и до 3 ASM и 4 методов лечения эпилепсии в общей сложности (например, 3 ASM + 1 режим диеты; 2 ASM + 1 режим диеты + 1 устройство и т. д.)
Критерий исключения:
- Эпилептический статус в анамнезе (судорожный эпилептический статус длительностью > 5 минут или фокальный эпилептический статус с нарушением сознания длительностью > 10 минут) в течение последних 6 месяцев до скринингового визита, который не соответствует привычным припадкам субъекта.
- Повторные/кластерные припадки в анамнезе (когда отдельные приступы не могут быть подсчитаны) в течение последних 6 месяцев до скринингового визита и на этапе наблюдения.
- Резекционная нейрохирургия при судорогах <4 месяцев до скринингового визита.
- Радиохирургия, выполненная менее чем за 2 года до скринингового визита.
- Субъекты с только фокальными осознаваемыми немоторными припадками, которые включают только субъективные сенсорные или психические явления, без нарушения сознания или осведомленности (формально называемые простыми парциальными припадками), с или без корреляции иктальной ЭЭГ с клиническими симптомами.
- Любое состояние, которое может помешать субъекту выполнять инструкции по исследованию, подвергать субъекта неприемлемому риску и/или затруднять интерпретацию данных о безопасности или эффективности исследования, по мнению исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Соответствующее плацебо, принимаемое один раз в день
|
|
Экспериментальный: БХВ-7000 50 мг
|
БХВ-7000 50 мг.
Участники будут принимать исследуемый продукт (ИП) вслепую один раз в день.
БХВ-7000 75 мг.
Участники будут принимать исследуемый продукт (ИП) вслепую один раз в день.
|
|
Экспериментальный: БХВ-7000 75 мг
|
БХВ-7000 50 мг.
Участники будут принимать исследуемый продукт (ИП) вслепую один раз в день.
БХВ-7000 75 мг.
Участники будут принимать исследуемый продукт (ИП) вслепую один раз в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in 28-day average seizure frequency
Временное ограничение: Baseline, Week 8 to Week 16
|
To compare the efficacy of 75mg of BHV-7000 to placebo as an adjunctive therapy for refractory focal onset epilepsy as measured by the change from OP (observational phase) in 28-day average seizure frequency.
The primary objective will be measured by comparing the observation phase (8 weeks) to the 8-week double-blind treatment phase.
|
Baseline, Week 8 to Week 16
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников со смертельным исходом, серьезными НЯ (СНЯ), НЯ, приведшими к прекращению приема исследуемого препарата, а также умеренными или тяжелыми НЯ
Временное ограничение: Неделя 8–16
|
Оценить безопасность и переносимость BHV-7000.
Эта цель будет измеряться путем оценки количества уникальных субъектов со смертельными исходами, СНЯ, ПЭ, приведшими к прекращению лечения, а также умеренными и тяжелыми ПЭ.
|
Неделя 8–16
|
|
Количество участников с клинически значимыми лабораторными отклонениями
Временное ограничение: Неделя 8–16
|
Оценить безопасность и переносимость BHV-7000.
Эта цель будет измеряться путем оценки количества уникальных субъектов с лабораторными отклонениями 3 или 4 степени.
|
Неделя 8–16
|
|
Percentage of Participants with at at least 50% reduction in seizure frequency per month
Временное ограничение: Baseline, Week 8 to Week 16
|
To compare the efficacy 75mg of BHV-7000 to placebo as adjunctive therapy for refractory focal onset epilepsy as measured by the proportion of subjects that have at least a 50% reduction in seizures per month (28 days).
This objective will be measured by comparing the proportion of subjects with at least a 50% reduction in 28-day average seizure frequency over the course of the 8 week double-blind phase to the observation phase.
|
Baseline, Week 8 to Week 16
|
|
Change from Baseline in 28-day average seizure frequency
Временное ограничение: Baseline, Week 8 to Week 16
|
To compare the efficacy of each of 50mg of BHV-7000 to placebo as an adjunctive therapy for refractory focal onset epilepsy as measured by the change from OP (observational phase) in 28-day average seizure frequency.
|
Baseline, Week 8 to Week 16
|
|
Percentage of Participants with at at least 50% reduction in seizure frequency per month
Временное ограничение: Baseline, Week 8 to Week 16
|
To compare the efficacy of 50mg of BHV-7000 to placebo as adjunctive therapy for refractory focal onset epilepsy as measured by the proportion of subjects that have at least a 50% reduction in seizures per month (28 days).
This objective will be measured by comparing the proportion of subjects with at least a 50% reduction in 28-day average seizure frequency over the course of the 8 week double-blind phase to the observation phase.
|
Baseline, Week 8 to Week 16
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BHV7000-303
- 2023-508811-21 (Идентификатор реестра: EU CTR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .