Undersøk for å avgjøre om BHV-7000 er effektiv og sikker hos voksne med refraktær fokal debut epilepsi (RISE 3)
12. august 2026 oppdatert av: Biohaven Therapeutics Ltd.
En fase 2/3 multisenter, randomisering, dobbeltblind, placebokontrollert, studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen til BHV-7000 hos personer med refraktær fokal epilepsi
Hensikten med denne studien er å finne ut om BHV-7000 er effektiv i behandlingen av refraktær fokal epilepsi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
390
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bedford Park, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincents Hospital Melbourne - PPDS
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Dianalund, Danmark, 4293
- Epilepsihospitalet Filadelfia
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Danmark, 5000
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70200
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00290
- Helsinki University Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
- Onyx Clinical Trials
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Xenoscience, Inc.
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85015
- ARENSIA Exploratory Medicine
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
- University of Arizona / Banner University Medical Center Phoenix
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Clinical Trials, Inc.
-
-
California
-
Mission Hills, California, Forente stater, 91345
- Tri Valley Neurology Medical Associates, Inc.
-
Poway, California, Forente stater, 92065
- Profound Research LLC
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
- UConn Health
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Forente stater, 34209
- Nova Clinical Research, LLC
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
- Las Mercedes Medical Research
-
Homestead, Florida, Forente stater, 33032
- Coral Clinic Research
-
Miami, Florida, Forente stater, 33144
- Y&L Advance Health Care, Inc d/b/a Elite Clinical Research
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176
- Serenity Research Center
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Research Institute of Orlando
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32825
- Comprehensive Neurology Clinic
-
Pensacola, Florida, Forente stater, 32502
- Panhandle Research & Medical Clinic
-
Rockledge, Florida, Forente stater, 32955
- Knight Neurology
-
Weston, Florida, Forente stater, 33331
- Encore Medical Research of Weston LLC.
-
-
Georgia
-
Peachtree Corners, Georgia, Forente stater, 30071
- Accelerated Clinical Trials, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
- Bluegrass Epilepsy Research
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70810
- DelRicht Research
-
Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
- Neurocare Of Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70119
- DelRicht Research
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
- LSU Health Shreveport
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02131
- Boston Clinical Trials
-
South Dartmouth, Massachusetts, Forente stater, 02747
- Boston Neuro Research
-
-
Michigan
-
Plymouth, Michigan, Forente stater, 48170
- SRI International
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
- Somnos Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- NEREG
-
Marlboro, New Jersey, Forente stater, 07746
- Tekton Research
-
-
New York
-
Amherst, New York, Forente stater, 14226
- Dent Neurosciences Research Center
-
Great Neck, New York, Forente stater, 11021
- Northwell Health
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
- Premier Health
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Forente stater, 97477
- Oregon Neurology Associates
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
- AHN
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- MUSC
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
- Le Bonheur Children's Hospital
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Forente stater, 77429
- Horizon Clinical Research Group
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- M3 Wake Research-Dallas
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79912
- ANESC Research
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- UTHealth Houston
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- UTHSC
-
Plano, Texas, Forente stater, 75093
- Stryde Research
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forente stater, 84107
- Intermountain Health
-
-
Virginia
-
McLean, Virginia, Forente stater, 22101
- Medstar Health Research Institute
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Hellas, 681 00
- University General Hospital of Alexandroupolis
-
Chaïdári, Hellas, 124 62
- University General Hospital ''ATTIKON''
-
Thessaloniki, Hellas, 546 36
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Hellas, 546 36
- Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Hyderabad, India, 500082
- Nizam's Insti. of Medical Sciences
-
Mangalore, India, 575002
- Mallikatta Neuro Centre
-
Mumbai, India, 400026
- Jaslok Hospital and Research
-
Nagpur, India, 440010
- Dr G M Taori Memorial CIIMS
-
New Delhi, India, 110029
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
-
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
-
Rome, Italia, 00165
- IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - INCIPIT - PIN
-
-
Abruzzo
-
Chieti, Abruzzo, Italia, 66013
- Università degli Studi G. D'Annunzio Chieti-Pescara
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco - AO Mater Domini
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- AORN Antonio Cardarelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40123
- AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia, 16147
- Istituto G Gaslini Ospedale Pediatrico IRCCS - INCIPIT - PIN
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Milan, Lombardy, Italia, 20142
- ASST Santi Paolo e Carlo - Azienda Universitaria-Polo Universitario San Paolo
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
-
-
Modena
-
Baggiovara, Modena, Italia, 41126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Ospedale Civile di Baggiovara
-
-
Molise
-
Pozzilli, Molise, Italia, 86077
- IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
-
-
Tuscany
-
Calambrone, Tuscany, Italia, 56018
- Azienda Ospedaliero Universitaria A Meyer - INCIPIT - PIN
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 06700
- Clinstile, S.A. de C.V.
-
Mexico City, Mexico, 14050
- Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.-Mexico city
-
Monterrey, Mexico, 64000
- Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
-
Obispado, Mexico, 64060
- Axis Heilsa S. de R.L. de C.V.
-
Sinaloa, Mexico, 80020
- Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
-
Tlalnepantla, Mexico, 54055
- Clinical Research Institute SC-Mexico
-
Veracruz, Mexico, 91900
- FAICIC S De RL De CV
-
-
-
-
-
Krakow, Polen, 30-727
- Pratia MCM Krakow
-
Krakow, Polen, 02-172
- MTZ Clinical Research
-
Krakow, Polen, 31-156
- LANDA Specjalistyczne
-
Warsaw, Polen, 02-829
- Neurosphera SP. Z O.O
-
Wroclaw, Polen, 50-414
- Premium Clinic Wrocław
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
-
Lisbon, Portugal, 1449-005
- ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz
-
Lisbon, Portugal, 1600-209
- Hospital da Luz Torres de Lisboa
-
-
Aveiro District
-
Santa Maria da Feira, Aveiro District, Portugal, 4520-211
- ULS de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de São Sebastião
-
-
Porto District
-
Senhora da Hora, Porto District, Portugal, 4454-509
- ULS de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 11635
- Emergency University Hospital
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovakia, 085 01
- IN MEDIC, s.r.o.
-
Rimavská Sobota, Slovakia, 979 01
- Kraskova 2636, Neurologické oddelenie
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
-
Barcelona, Spania, 08221
- Fundacio Assistencial Mutua de Terrassa
-
Granada, Spania, 18007
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
Granada, Spania, 18008
- Hospital Vithas Granada
-
Granada, Spania, 18013
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Madrid, Spania, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spania, 28034
- Hospital Ruber Internacional (Grupo Quironsalud)
-
Madrid, Spania, 28055
- Hospital Blua Sanitas Valdebebas
-
Málaga, Spania, 29010
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Seville, Spania, 41013
- Centro de Neurologia Avanzada
-
Valencia, Spania, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
Valladolid, Spania, 47003
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spania, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spania, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spania, 36312
- CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
-
London, Storbritannia, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Storbritannia, SW17 0QT
- St Georges NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannia, WC1N 3HR
- The Royal London Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
-
Glamorgan
-
Swansea, Glamorgan, Storbritannia, SA6 6NL
- Morriston Hospital
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Storbritannia, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital-PPDS
-
-
Manchester
-
Salford, Manchester, Storbritannia, M6 8HD
- Salford Royal Hospital - PPDS
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff, South Glamorgan, Storbritannia, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13509
- Vivantes - Humboldt Klinikum
-
Frankfurt, Tyskland, 60590
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Ravensburg, Tyskland, 88214
- Epilepsie-Zentrum Bodensee
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Kehl, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 77694
- Epilepsiezentrum Kork
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
-
Brandenburg
-
Bernau bei Berlin, Brandenburg, Tyskland, 16321
- Epilepsieklinik Tabor
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Tyskland, 35043
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg
-
-
Lower Saxony
-
Osnabrück, Lower Saxony, Tyskland, 49076
- Klinikum Osnabrück GmbH
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 33617
- Krankenhaus Mara gGmbH
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
- Universitatsklinikum Bonn
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Radeberg, Saxony, Tyskland, 01454
- Kleinwachau Sachsisches Epilepsiezentrum Radeberg Gemeinnutzige Gmbh
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1145
- Semmel Egyet Idegsebésze Neuro Klin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige deltakere 18 til 75 år på tidspunktet for samtykke.
Diagnose av fokal epilepsi minst 1 år før screeningbesøk definert av 2017 International League Against Epilepsy (ILAE) klassifisering og basert på kravene til epilepsivurderingskriterier.
en. Fokale anfall i. Fokalbevisste anfall med klinisk observerbare tegn og/eller symptomer ii. Anfall med fokalt svekket bevissthet med klinisk observerbare tegn og/eller symptomer iii. Fokale til bilaterale tonisk-kloniske anfall
- Subjektet oppfyller 2009 ILAE-definisjonen av medikamentresistent epilepsi, svikt i tilstrekkelige studier av to tolererte og hensiktsmessig valgte og brukte anti-anfallsmedisiner (ASM) tidsplaner (enten som monoterapier eller i kombinasjon) for å oppnå vedvarende anfallsfrihet.
- Evne til å føre nøyaktige anfallsdagbøker
- Gjeldende behandling med minst 1 og opptil 3 ASM-er og 4 epilepsibehandlinger totalt (f.eks. 3 ASM + 1 diettkur; 2 ASM + 1 diettkur + 1 enhet, etc.)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med status epilepticus (konvulsiv status epilepticus i > 5 minutter eller fokal status epilepticus med nedsatt bevissthet i > 10 minutter) i løpet av de siste 6 månedene før screeningbesøk som ikke stemmer overens med pasientens vanlige anfall.
- Anamnese med gjentatte/klyngeanfall (hvor individuelle anfall ikke kan telles) i løpet av de siste 6 månedene før screeningbesøk og under observasjonsfasen.
- Reseksjonsnevrokirurgi for anfall <4 måneder før screeningbesøket.
- Radiokirurgi utført <2 år før screeningbesøket.
- Personer med kun fokalt bevisste ikke-motoriske anfall som kun involverer subjektive sensoriske eller psykiske fenomener, uten svekkelse av bevissthet eller bevissthet (formelt kalt enkle partielle anfall), med eller uten iktal EEG-korrelasjon med kliniske symptomer.
- Enhver tilstand som ville forstyrre forsøkspersonens evne til å følge studieinstruksjonene, sette forsøkspersonen i en uakseptabel risiko og/eller forvirre tolkningen av sikkerhets- eller effektdata fra studien, som bedømt av etterforskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Matchende placebo tatt en gang daglig
|
|
Eksperimentell: BHV-7000 50 mg
|
BHV-7000 50 mg.
Deltakerne vil ta blindet undersøkelsesprodukt (IP) en gang daglig
BHV-7000 75 mg.
Deltakerne vil ta blindet undersøkelsesprodukt (IP) en gang daglig
|
|
Eksperimentell: BHV-7000 75 mg
|
BHV-7000 50 mg.
Deltakerne vil ta blindet undersøkelsesprodukt (IP) en gang daglig
BHV-7000 75 mg.
Deltakerne vil ta blindet undersøkelsesprodukt (IP) en gang daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in 28-day average seizure frequency
Tidsramme: Baseline, Week 8 to Week 16
|
To compare the efficacy of 75mg of BHV-7000 to placebo as an adjunctive therapy for refractory focal onset epilepsy as measured by the change from OP (observational phase) in 28-day average seizure frequency.
The primary objective will be measured by comparing the observation phase (8 weeks) to the 8-week double-blind treatment phase.
|
Baseline, Week 8 to Week 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med dødsfall, alvorlige bivirkninger (SAE), bivirkninger som fører til studier av seponering av medikamenter, og moderate eller alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Uke 8 til uke 16
|
For å vurdere sikkerheten og toleransen til BHV-7000.
Dette målet vil bli målt ved å vurdere antall unike individer med dødsfall, SAE, AE som fører til seponering, og moderate og alvorlige AE.
|
Uke 8 til uke 16
|
|
Antall deltakere med klinisk signifikante laboratorieavvik
Tidsramme: Uke 8 til uke 16
|
For å vurdere sikkerheten og toleransen til BHV-7000.
Dette målet vil bli målt ved å vurdere antall unike fag med grad 3 eller 4 laboratorieavvik.
|
Uke 8 til uke 16
|
|
Percentage of Participants with at at least 50% reduction in seizure frequency per month
Tidsramme: Baseline, Week 8 to Week 16
|
To compare the efficacy 75mg of BHV-7000 to placebo as adjunctive therapy for refractory focal onset epilepsy as measured by the proportion of subjects that have at least a 50% reduction in seizures per month (28 days).
This objective will be measured by comparing the proportion of subjects with at least a 50% reduction in 28-day average seizure frequency over the course of the 8 week double-blind phase to the observation phase.
|
Baseline, Week 8 to Week 16
|
|
Change from Baseline in 28-day average seizure frequency
Tidsramme: Baseline, Week 8 to Week 16
|
To compare the efficacy of each of 50mg of BHV-7000 to placebo as an adjunctive therapy for refractory focal onset epilepsy as measured by the change from OP (observational phase) in 28-day average seizure frequency.
|
Baseline, Week 8 to Week 16
|
|
Percentage of Participants with at at least 50% reduction in seizure frequency per month
Tidsramme: Baseline, Week 8 to Week 16
|
To compare the efficacy of 50mg of BHV-7000 to placebo as adjunctive therapy for refractory focal onset epilepsy as measured by the proportion of subjects that have at least a 50% reduction in seizures per month (28 days).
This objective will be measured by comparing the proportion of subjects with at least a 50% reduction in 28-day average seizure frequency over the course of the 8 week double-blind phase to the observation phase.
|
Baseline, Week 8 to Week 16
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BHV7000-303
- 2023-508811-21 (Registeridentifikator: EU CTR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .