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Étude visant à déterminer si le BHV-7000 est efficace et sûr chez les adultes atteints d'épilepsie focale réfractaire (RISE 3)

12 août 2026 mis à jour par: Biohaven Therapeutics Ltd.

Une étude de phase 2/3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du BHV-7000 chez des sujets atteints d'épilepsie focale réfractaire

Le but de cette étude est de déterminer si le BHV-7000 est efficace dans le traitement de l'épilepsie focale réfractaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

390

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13509
        • Vivantes - Humboldt Klinikum
      • Frankfurt, Allemagne, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Ravensburg, Allemagne, 88214
        • Epilepsie-Zentrum Bodensee
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Kehl, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 77694
        • Epilepsiezentrum Kork
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
    • Brandenburg
      • Bernau bei Berlin, Brandenburg, Allemagne, 16321
        • Epilepsieklinik Tabor
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Allemagne, 35043
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg
    • Lower Saxony
      • Osnabrück, Lower Saxony, Allemagne, 49076
        • Klinikum Osnabrück GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 33617
        • Krankenhaus Mara gGmbH
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Allemagne, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Radeberg, Saxony, Allemagne, 01454
        • Kleinwachau Sachsisches Epilepsiezentrum Radeberg Gemeinnutzige Gmbh
  • Australie
      • Bedford Park, Australie, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australie, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australie, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australie, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne - PPDS
      • Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Australie, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Dianalund, Danemark, 4293
        • Epilepsihospitalet Filadelfia
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danemark, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
      • Barcelona, Espagne, 08221
        • Fundacio Assistencial Mutua de Terrassa
      • Granada, Espagne, 18007
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
      • Granada, Espagne, 18008
        • Hospital Vithas Granada
      • Granada, Espagne, 18013
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Hospital Ruber Internacional (Grupo Quironsalud)
      • Madrid, Espagne, 28055
        • Hospital Blua Sanitas Valdebebas
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
      • Seville, Espagne, 41013
        • Centro de Neurologia Avanzada
      • Valencia, Espagne, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
      • Valladolid, Espagne, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espagne, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espagne, 36312
        • CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
  • Finlande
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finlande, 70200
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00290
        • Helsinki University Hospital
  • Grèce
      • Alexandroupoli, Grèce, 681 00
        • University General Hospital of Alexandroupolis
      • Chaïdári, Grèce, 124 62
        • University General Hospital ''ATTIKON''
      • Thessaloniki, Grèce, 546 36
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grèce, 546 36
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1145
        • Semmel Egyet Idegsebésze Neuro Klin
  • Inde
      • Hyderabad, Inde, 500082
        • Nizam's Insti. of Medical Sciences
      • Mangalore, Inde, 575002
        • Mallikatta Neuro Centre
      • Mumbai, Inde, 400026
        • Jaslok Hospital and Research
      • Nagpur, Inde, 440010
        • Dr G M Taori Memorial CIIMS
      • New Delhi, Inde, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
  • Italie
      • Roma, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
      • Rome, Italie, 00165
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - INCIPIT - PIN
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italie, 66013
        • Università degli Studi G. D'Annunzio Chieti-Pescara
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italie, 88100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco - AO Mater Domini
    • Campania
      • Naples, Campania, Italie, 80131
        • AORN Antonio Cardarelli
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italie, 40123
        • AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italie, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italie, 16147
        • Istituto G Gaslini Ospedale Pediatrico IRCCS - INCIPIT - PIN
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italie, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
      • Milan, Lombardy, Italie, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Milan, Lombardy, Italie, 20142
        • ASST Santi Paolo e Carlo - Azienda Universitaria-Polo Universitario San Paolo
      • Pavia, Lombardy, Italie, 27100
        • Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
    • Modena
      • Baggiovara, Modena, Italie, 41126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Ospedale Civile di Baggiovara
    • Molise
      • Pozzilli, Molise, Italie, 86077
        • IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
    • Tuscany
      • Calambrone, Tuscany, Italie, 56018
        • Azienda Ospedaliero Universitaria A Meyer - INCIPIT - PIN
  • Le Portugal
      • Braga, Le Portugal, 4710-243
        • Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
      • Lisbon, Le Portugal, 1449-005
        • ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz
      • Lisbon, Le Portugal, 1600-209
        • Hospital da Luz Torres de Lisboa
    • Aveiro District
      • Santa Maria da Feira, Aveiro District, Le Portugal, 4520-211
        • ULS de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de São Sebastião
    • Porto District
      • Senhora da Hora, Porto District, Le Portugal, 4454-509
        • ULS de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
  • Mexique
      • Mexico City, Mexique, 06700
        • Clinstile, S.A. de C.V.
      • Mexico City, Mexique, 14050
        • Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.-Mexico city
      • Monterrey, Mexique, 64000
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
      • Obispado, Mexique, 64060
        • Axis Heilsa S. de R.L. de C.V.
      • Sinaloa, Mexique, 80020
        • Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
      • Tlalnepantla, Mexique, 54055
        • Clinical Research Institute SC-Mexico
      • Veracruz, Mexique, 91900
        • FAICIC S De RL De CV
  • Pologne
      • Krakow, Pologne, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Pologne, 02-172
        • MTZ Clinical Research
      • Krakow, Pologne, 31-156
        • LANDA Specjalistyczne
      • Warsaw, Pologne, 02-829
        • Neurosphera SP. Z O.O
      • Wroclaw, Pologne, 50-414
        • Premium Clinic Wrocław
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 11635
        • Emergency University Hospital
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Royaume-Uni, SW17 0QT
        • St Georges NHS Foundation Trust
      • London, Royaume-Uni, WC1N 3HR
        • The Royal London Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
    • Glamorgan
      • Swansea, Glamorgan, Royaume-Uni, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Royaume-Uni, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital-PPDS
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Royaume-Uni, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital - PPDS
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Royaume-Uni, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
  • Slovaquie
      • Bardejov, Slovaquie, 085 01
        • IN MEDIC, s.r.o.
      • Rimavská Sobota, Slovaquie, 979 01
        • Kraskova 2636, Neurologické oddelenie
  • États-Unis
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
        • Onyx Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Xenoscience, Inc.
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85015
        • ARENSIA Exploratory Medicine
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
        • University of Arizona / Banner University Medical Center Phoenix
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Clinical Trials, Inc.
    • California
      • Mission Hills, California, États-Unis, 91345
        • Tri Valley Neurology Medical Associates, Inc.
      • Poway, California, États-Unis, 92065
        • Profound Research LLC
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
        • UConn Health
    • Florida
      • Bradenton, Florida, États-Unis, 34209
        • Nova Clinical Research, LLC
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
        • Las Mercedes Medical Research
      • Homestead, Florida, États-Unis, 33032
        • Coral Clinic Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33144
        • Y&L Advance Health Care, Inc d/b/a Elite Clinical Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Serenity Research Center
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Research Institute of Orlando
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32825
        • Comprehensive Neurology Clinic
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32502
        • Panhandle Research & Medical Clinic
      • Rockledge, Florida, États-Unis, 32955
        • Knight Neurology
      • Weston, Florida, États-Unis, 33331
        • Encore Medical Research of Weston LLC.
    • Georgia
      • Peachtree Corners, Georgia, États-Unis, 30071
        • Accelerated Clinical Trials, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • Bluegrass Epilepsy Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70810
        • DelRicht Research
      • Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
        • Neurocare Of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
        • DelRicht Research
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
        • LSU Health Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • South Dartmouth, Massachusetts, États-Unis, 02747
        • Boston Neuro Research
    • Michigan
      • Plymouth, Michigan, États-Unis, 48170
        • SRI International
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • University of Missouri Health Care
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
        • Somnos Clinical Research
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • NEREG
      • Marlboro, New Jersey, États-Unis, 07746
        • Tekton Research
    • New York
      • Amherst, New York, États-Unis, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Great Neck, New York, États-Unis, 11021
        • Northwell Health
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU Langone Health
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Premier Health
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, États-Unis, 97477
        • Oregon Neurology Associates
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • AHN
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • MUSC
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38103
        • Le Bonheur Children's Hospital
    • Texas
      • Cypress, Texas, États-Unis, 77429
        • Horizon Clinical Research Group
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • M3 Wake Research-Dallas
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79912
        • ANESC Research
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • UTHealth Houston
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • UTHSC
      • Plano, Texas, États-Unis, 75093
        • Stryde Research
    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Intermountain Health
    • Virginia
      • McLean, Virginia, États-Unis, 22101
        • Medstar Health Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Participants masculins et féminins âgés de 18 à 75 ans au moment du consentement.

  2. Diagnostic de l'épilepsie focale au moins 1 an avant la visite de dépistage définie par la classification 2017 de la Ligue internationale contre l'épilepsie (ILAE) et basée sur les exigences des critères d'évaluation de l'épilepsie.

    un. Crises focales i. Crises focales conscientes avec signes et/ou symptômes cliniquement observables ii. Crises focales de conscience altérées avec signes et/ou symptômes cliniquement observables iii. Crises tonico-cloniques focales à bilatérales

  3. Le sujet répond à la définition ILAE 2009 de l'épilepsie pharmacorésistante, échec d'essais adéquats de deux programmes de médicaments antiépileptiques (ASM) tolérés et correctement choisis et utilisés (que ce soit en monothérapie ou en association) pour obtenir une absence prolongée de crises.
  4. Capacité à tenir un journal précis des crises
  5. Traitement actuel avec au moins 1 et jusqu'à 3 ASM et 4 traitements contre l'épilepsie au total (par exemple, 3 ASM + 1 régime alimentaire ; 2 ASM + 1 régime alimentaire + 1 appareil, etc.)

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents d'état de mal épileptique (état de mal épileptique convulsif pendant > 5 minutes ou état de mal épileptique focal avec altération de la conscience pendant > 10 minutes) au cours des 6 derniers mois précédant la visite de dépistage qui ne correspond pas aux crises habituelles du sujet.
  2. Antécédents de crises répétitives/en grappes (où les crises individuelles ne peuvent pas être comptées) au cours des 6 derniers mois précédant la visite de dépistage et pendant la phase d'observation.
  3. Neurochirurgie de résection pour les convulsions <4 mois avant la visite de dépistage.
  4. Radiochirurgie réalisée <2 ans avant la visite de dépistage.
  5. Sujets présentant uniquement des crises focales non motrices conscientes qui impliquent uniquement des phénomènes sensoriels ou psychiques subjectifs, sans altération de la conscience ou de la conscience (anciennement appelées crises partielles simples), avec ou sans corrélation EEG critique avec les symptômes cliniques.
  6. Toute condition qui interférerait avec la capacité du sujet à se conformer aux instructions de l'étude, exposerait le sujet à un risque inacceptable et/ou confondrait l'interprétation des données de sécurité ou d'efficacité de l'étude, selon le jugement de l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
Placebo correspondant pris une fois par jour
Expérimental: BHV-7000 50mg
Médicament: BHV-7000
BHV-7000 50 mg. Les participants prendront un produit expérimental (IP) en aveugle une fois par jour
Médicament: BHV-7000
BHV-7000 75 mg. Les participants prendront un produit expérimental (IP) en aveugle une fois par jour
Expérimental: BHV-7000 75mg
Médicament: BHV-7000
BHV-7000 50 mg. Les participants prendront un produit expérimental (IP) en aveugle une fois par jour
Médicament: BHV-7000
BHV-7000 75 mg. Les participants prendront un produit expérimental (IP) en aveugle une fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from Baseline in 28-day average seizure frequency
Délai: Baseline, Week 8 to Week 16
To compare the efficacy of 75mg of BHV-7000 to placebo as an adjunctive therapy for refractory focal onset epilepsy as measured by the change from OP (observational phase) in 28-day average seizure frequency. The primary objective will be measured by comparing the observation phase (8 weeks) to the 8-week double-blind treatment phase.
Baseline, Week 8 to Week 16

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec décès, EI graves (EIG), EI ayant conduit à l'arrêt du médicament à l'étude et EI modérés ou sévères
Délai: Semaine 8 à semaine 16
Évaluer la sécurité et la tolérabilité du BHV-7000. Cet objectif sera mesuré en évaluant le nombre de sujets uniques avec décès, EIG, EI conduisant à l'arrêt et EI modérés et sévères.
Semaine 8 à semaine 16
Nombre de participants présentant des anomalies de laboratoire cliniquement significatives
Délai: Semaine 8 à semaine 16
Évaluer la sécurité et la tolérabilité du BHV-7000. Cet objectif sera mesuré en évaluant le nombre de sujets uniques présentant des anomalies de laboratoire de grade 3 ou 4.
Semaine 8 à semaine 16
Percentage of Participants with at at least 50% reduction in seizure frequency per month
Délai: Baseline, Week 8 to Week 16
To compare the efficacy 75mg of BHV-7000 to placebo as adjunctive therapy for refractory focal onset epilepsy as measured by the proportion of subjects that have at least a 50% reduction in seizures per month (28 days). This objective will be measured by comparing the proportion of subjects with at least a 50% reduction in 28-day average seizure frequency over the course of the 8 week double-blind phase to the observation phase.
Baseline, Week 8 to Week 16
Change from Baseline in 28-day average seizure frequency
Délai: Baseline, Week 8 to Week 16
To compare the efficacy of each of 50mg of BHV-7000 to placebo as an adjunctive therapy for refractory focal onset epilepsy as measured by the change from OP (observational phase) in 28-day average seizure frequency.
Baseline, Week 8 to Week 16
Percentage of Participants with at at least 50% reduction in seizure frequency per month
Délai: Baseline, Week 8 to Week 16
To compare the efficacy of 50mg of BHV-7000 to placebo as adjunctive therapy for refractory focal onset epilepsy as measured by the proportion of subjects that have at least a 50% reduction in seizures per month (28 days). This objective will be measured by comparing the proportion of subjects with at least a 50% reduction in 28-day average seizure frequency over the course of the 8 week double-blind phase to the observation phase.
Baseline, Week 8 to Week 16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Biohaven Therapeutics Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Première publication (Réel)

13 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BHV7000-303
  • 2023-508811-21 (Identificateur de registre: EU CTR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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