Studie för att avgöra om BHV-7000 är effektivt och säkert hos vuxna med refraktär focal onset epilepsi (RISE 3)
12 augusti 2026 uppdaterad av: Biohaven Therapeutics Ltd.
En fas 2/3 multicenterstudie, randomisering, dubbelblind, placebokontrollerad, studie för att utvärdera effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av BHV-7000 hos patienter med refraktär fokal epilepsi
Syftet med denna studie är att avgöra om BHV-7000 är effektivt vid behandling av refraktär fokal epilepsi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
390
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bedford Park, Australien, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Randwick, New South Wales, Australien, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australien, 4029
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
- St Vincents Hospital Melbourne - PPDS
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- The Alfred Hospital
-
Parkville, Victoria, Australien, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Dianalund, Danmark, 4293
- Epilepsihospitalet Filadelfia
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Danmark, 5000
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70200
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00290
- Helsinki University Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
- Onyx Clinical Trials
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- Xenoscience, Inc.
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85015
- ARENSIA Exploratory Medicine
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
- University of Arizona / Banner University Medical Center Phoenix
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Clinical Trials, Inc.
-
-
California
-
Mission Hills, California, Förenta staterna, 91345
- Tri Valley Neurology Medical Associates, Inc.
-
Poway, California, Förenta staterna, 92065
- Profound Research LLC
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
- UConn Health
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34209
- Nova Clinical Research, LLC
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
- Las Mercedes Medical Research
-
Homestead, Florida, Förenta staterna, 33032
- Coral Clinic Research
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
- Y&L Advance Health Care, Inc d/b/a Elite Clinical Research
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Serenity Research Center
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Research Institute of Orlando
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32825
- Comprehensive Neurology Clinic
-
Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32502
- Panhandle Research & Medical Clinic
-
Rockledge, Florida, Förenta staterna, 32955
- Knight Neurology
-
Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
- Encore Medical Research of Weston LLC.
-
-
Georgia
-
Peachtree Corners, Georgia, Förenta staterna, 30071
- Accelerated Clinical Trials, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
- Bluegrass Epilepsy Research
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70810
- DelRicht Research
-
Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
- Neurocare Of Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70119
- DelRicht Research
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
- LSU Health Shreveport
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02131
- Boston Clinical Trials
-
South Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
- Boston Neuro Research
-
-
Michigan
-
Plymouth, Michigan, Förenta staterna, 48170
- SRI International
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
- University of Missouri Health Care
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
- Somnos Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- NEREG
-
Marlboro, New Jersey, Förenta staterna, 07746
- Tekton Research
-
-
New York
-
Amherst, New York, Förenta staterna, 14226
- Dent Neurosciences Research Center
-
Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
- Northwell Health
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Health
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
- Premier Health
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Förenta staterna, 97477
- Oregon Neurology Associates
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
- AHN
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- MUSC
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38103
- Le Bonheur Children's Hospital
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Förenta staterna, 77429
- Horizon Clinical Research Group
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- M3 Wake Research-Dallas
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79912
- ANESC Research
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- UTHealth Houston
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- UTHSC
-
Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
- Stryde Research
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
- Intermountain Health
-
-
Virginia
-
McLean, Virginia, Förenta staterna, 22101
- Medstar Health Research Institute
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Grekland, 681 00
- University General Hospital of Alexandroupolis
-
Chaïdári, Grekland, 124 62
- University General Hospital ''ATTIKON''
-
Thessaloniki, Grekland, 546 36
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grekland, 546 36
- Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Hyderabad, Indien, 500082
- Nizam's Insti. of Medical Sciences
-
Mangalore, Indien, 575002
- Mallikatta Neuro Centre
-
Mumbai, Indien, 400026
- Jaslok Hospital and Research
-
Nagpur, Indien, 440010
- Dr G M Taori Memorial CIIMS
-
New Delhi, Indien, 110029
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
-
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
-
Rome, Italien, 00165
- IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - INCIPIT - PIN
-
-
Abruzzo
-
Chieti, Abruzzo, Italien, 66013
- Università degli Studi G. D'Annunzio Chieti-Pescara
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco - AO Mater Domini
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italien, 80131
- AORN Antonio Cardarelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40123
- AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italien, 00133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italien, 16147
- Istituto G Gaslini Ospedale Pediatrico IRCCS - INCIPIT - PIN
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
-
Milan, Lombardy, Italien, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Milan, Lombardy, Italien, 20142
- ASST Santi Paolo e Carlo - Azienda Universitaria-Polo Universitario San Paolo
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
-
-
Modena
-
Baggiovara, Modena, Italien, 41126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Ospedale Civile di Baggiovara
-
-
Molise
-
Pozzilli, Molise, Italien, 86077
- IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
-
-
Tuscany
-
Calambrone, Tuscany, Italien, 56018
- Azienda Ospedaliero Universitaria A Meyer - INCIPIT - PIN
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 06700
- Clinstile, S.A. de C.V.
-
Mexico City, Mexiko, 14050
- Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.-Mexico city
-
Monterrey, Mexiko, 64000
- Accelerium, S. de R.L. de C.V. - PPDS
-
Obispado, Mexiko, 64060
- Axis Heilsa S. de R.L. de C.V.
-
Sinaloa, Mexiko, 80020
- Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
-
Tlalnepantla, Mexiko, 54055
- Clinical Research Institute SC-Mexico
-
Veracruz, Mexiko, 91900
- FAICIC S De RL De CV
-
-
-
-
-
Krakow, Polen, 30-727
- Pratia MCM Krakow
-
Krakow, Polen, 02-172
- MTZ Clinical Research
-
Krakow, Polen, 31-156
- LANDA Specjalistyczne
-
Warsaw, Polen, 02-829
- Neurosphera SP. Z O.O
-
Wroclaw, Polen, 50-414
- Premium Clinic Wrocław
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Centro Clínico Académico, Braga - Hospital de Braga
-
Lisbon, Portugal, 1449-005
- ULS de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz
-
Lisbon, Portugal, 1600-209
- Hospital da Luz Torres de Lisboa
-
-
Aveiro District
-
Santa Maria da Feira, Aveiro District, Portugal, 4520-211
- ULS de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de São Sebastião
-
-
Porto District
-
Senhora da Hora, Porto District, Portugal, 4454-509
- ULS de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 11635
- Emergency University Hospital
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovakien, 085 01
- IN MEDIC, s.r.o.
-
Rimavská Sobota, Slovakien, 979 01
- Kraskova 2636, Neurologické oddelenie
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
-
Barcelona, Spanien, 08221
- Fundacio Assistencial Mutua de Terrassa
-
Granada, Spanien, 18007
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
Granada, Spanien, 18008
- Hospital Vithas Granada
-
Granada, Spanien, 18013
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Ruber Internacional (Grupo Quironsalud)
-
Madrid, Spanien, 28055
- Hospital Blua Sanitas Valdebebas
-
Málaga, Spanien, 29010
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Seville, Spanien, 41013
- Centro de Neurologia Avanzada
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
Valladolid, Spanien, 47003
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanien, 36312
- CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
-
London, Storbritannien, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Storbritannien, SW17 0QT
- St Georges NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannien, WC1N 3HR
- The Royal London Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
-
Glamorgan
-
Swansea, Glamorgan, Storbritannien, SA6 6NL
- Morriston Hospital
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Storbritannien, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital-PPDS
-
-
Manchester
-
Salford, Manchester, Storbritannien, M6 8HD
- Salford Royal Hospital - PPDS
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff, South Glamorgan, Storbritannien, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13509
- Vivantes - Humboldt Klinikum
-
Frankfurt, Tyskland, 60590
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Ravensburg, Tyskland, 88214
- Epilepsie-Zentrum Bodensee
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Kehl, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 77694
- Epilepsiezentrum Kork
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
-
Brandenburg
-
Bernau bei Berlin, Brandenburg, Tyskland, 16321
- Epilepsieklinik Tabor
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Tyskland, 35043
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg
-
-
Lower Saxony
-
Osnabrück, Lower Saxony, Tyskland, 49076
- Klinikum Osnabrück GmbH
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 33617
- Krankenhaus Mara gGmbH
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
- Universitatsklinikum Bonn
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Radeberg, Saxony, Tyskland, 01454
- Kleinwachau Sachsisches Epilepsiezentrum Radeberg Gemeinnutzige Gmbh
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1145
- Semmel Egyet Idegsebésze Neuro Klin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga deltagare 18 till 75 år vid tidpunkten för samtycke.
Diagnos av focal Onset Epilepsy minst 1 år före screeningbesök definierad av 2017 International League Against Epilepsy (ILAE) klassificering och baserat på kraven för epilepsibedömningskriterier.
a. Fokala anfall i. Fokalt medvetna anfall med kliniskt observerbara tecken och/eller symtom ii. Anfall med fokalt nedsatt medvetenhet med kliniskt observerbara tecken och/eller symtom iii. Fokala till bilaterala tonisk-kloniska anfall
- Försökspersonen uppfyller 2009 års ILAE-definition av läkemedelsresistent epilepsi, misslyckande med adekvata prövningar av två tolererade och lämpligt valda och använda scheman för anfallsmedicinering (ASM) (antingen som monoterapier eller i kombination) för att uppnå varaktig anfallsfrihet.
- Förmåga att föra korrekta anfallsdagböcker
- Nuvarande behandling med minst 1 och upp till 3 ASM och 4 epilepsibehandlingar totalt (t.ex. 3 ASM + 1 dietkur; 2 ASM + 1 diet + 1 enhet, etc.)
Exklusions kriterier:
- Anamnes på status epilepticus (konvulsiv status epilepticus i > 5 minuter eller fokal status epilepticus med nedsatt medvetande i > 10 minuter) under de senaste 6 månaderna före screeningbesök som inte överensstämmer med patientens vanliga anfall.
- Historik med upprepade/klusteranfall (där enskilda anfall inte kan räknas) under de senaste 6 månaderna före screeningbesöket och under observationsfasen.
- Resektionsneurokirurgi för anfall <4 månader före screeningbesöket.
- Radiokirurgi utförd <2 år före screeningbesöket.
- Patienter med endast fokalt medvetna icke-motoriska anfall som endast involverar subjektiva sensoriska eller psykiska fenomen, utan försämring av medvetande eller medvetenhet (formellt kallat enkla partiella anfall), med eller utan iktal EEG-korrelation med kliniska symtom.
- Alla tillstånd som skulle störa försökspersonens förmåga att följa studiens instruktioner, utsätta patienten för en oacceptabel risk och/eller förvirra tolkningen av säkerhets- eller effektdata från studien, enligt bedömningen av utredaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Matchande placebo tas en gång dagligen
|
|
Experimentell: BHV-7000 50 mg
|
BHV-7000 50 mg.
Deltagarna kommer att ta blindad undersökningsprodukt (IP) en gång dagligen
BHV-7000 75 mg.
Deltagarna kommer att ta blindad undersökningsprodukt (IP) en gång dagligen
|
|
Experimentell: BHV-7000 75 mg
|
BHV-7000 50 mg.
Deltagarna kommer att ta blindad undersökningsprodukt (IP) en gång dagligen
BHV-7000 75 mg.
Deltagarna kommer att ta blindad undersökningsprodukt (IP) en gång dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in 28-day average seizure frequency
Tidsram: Baseline, Week 8 to Week 16
|
To compare the efficacy of 75mg of BHV-7000 to placebo as an adjunctive therapy for refractory focal onset epilepsy as measured by the change from OP (observational phase) in 28-day average seizure frequency.
The primary objective will be measured by comparing the observation phase (8 weeks) to the 8-week double-blind treatment phase.
|
Baseline, Week 8 to Week 16
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med dödsfall, allvarliga biverkningar (SAE), biverkningar som leder till att studier avbryter behandlingen och måttliga eller svåra biverkningar
Tidsram: Vecka 8 till Vecka 16
|
För att bedöma säkerheten och tolerabiliteten för BHV-7000.
Detta mål kommer att mätas genom att bedöma antalet unika försökspersoner med dödsfall, SAE, biverkningar som leder till utsättning och måttliga och svåra biverkningar.
|
Vecka 8 till Vecka 16
|
|
Antal deltagare med kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser
Tidsram: Vecka 8 till Vecka 16
|
För att bedöma säkerheten och tolerabiliteten för BHV-7000.
Detta mål kommer att mätas genom att bedöma antalet unika försökspersoner med grad 3 eller 4 laboratorieavvikelser.
|
Vecka 8 till Vecka 16
|
|
Percentage of Participants with at at least 50% reduction in seizure frequency per month
Tidsram: Baseline, Week 8 to Week 16
|
To compare the efficacy 75mg of BHV-7000 to placebo as adjunctive therapy for refractory focal onset epilepsy as measured by the proportion of subjects that have at least a 50% reduction in seizures per month (28 days).
This objective will be measured by comparing the proportion of subjects with at least a 50% reduction in 28-day average seizure frequency over the course of the 8 week double-blind phase to the observation phase.
|
Baseline, Week 8 to Week 16
|
|
Change from Baseline in 28-day average seizure frequency
Tidsram: Baseline, Week 8 to Week 16
|
To compare the efficacy of each of 50mg of BHV-7000 to placebo as an adjunctive therapy for refractory focal onset epilepsy as measured by the change from OP (observational phase) in 28-day average seizure frequency.
|
Baseline, Week 8 to Week 16
|
|
Percentage of Participants with at at least 50% reduction in seizure frequency per month
Tidsram: Baseline, Week 8 to Week 16
|
To compare the efficacy of 50mg of BHV-7000 to placebo as adjunctive therapy for refractory focal onset epilepsy as measured by the proportion of subjects that have at least a 50% reduction in seizures per month (28 days).
This objective will be measured by comparing the proportion of subjects with at least a 50% reduction in 28-day average seizure frequency over the course of the 8 week double-blind phase to the observation phase.
|
Baseline, Week 8 to Week 16
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2024
Första postat (Faktisk)
13 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BHV7000-303
- 2023-508811-21 (Registeridentifierare: EU CTR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .