- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06310317
Analisi del comportamento applicata con le tecnologie
Valutazione dell'effetto dell'uso delle tecnologie per aumentare le capacità cognitive nei bambini con disturbi dello spettro autistico
L’Analisi Comportamentale Applicata (ABA) è un approccio terapeutico per l’autismo basato sui principi della teoria comportamentale, dell’apprendimento e del rinforzo positivo. La ricerca attuale mostra che un intervento ABA precoce e intensivo è efficace nel ridurre i comportamenti disfunzionali e nel promuovere l’apprendimento e l’attuazione di comportamenti socialmente appropriati.
In questo contesto, nuovi approcci che tentano di integrare tecnologie avanzate possono svolgere un ruolo chiave. Questo protocollo sperimentale mira a verificare se l'uso di tecnologie avanzate, come i tablet, come parte di un intervento per un gruppo di bambini con disturbi dello spettro autistico (ASD) sia più efficace dell'approccio tradizionale implementato in un gruppo di controllo di bambini con ASD . Il protocollo sperimentale è finalizzato al potenziamento delle capacità cognitive, all'incremento di nuove competenze e all'acquisizione di comportamenti funzionali/adattativi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Flavia Marino
- Numero di telefono: +393395798263
- Email: flavia.marino@irib.cnr.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maria Valeria Maiorana
- Numero di telefono: +393285856656
- Email: mvaleriamaiorana@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Messina, Italia, 98164
- Reclutamento
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Contatto:
- Flavia Marino
- Numero di telefono: +393395798263
- Email: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Investigatore principale:
- Flavia Marino
-
Sub-investigatore:
- Giovanni Pioggia
-
Sub-investigatore:
- Paola Chilà
-
Sub-investigatore:
- Roberta Minutoli
-
Sub-investigatore:
- Noemi Vetrano
-
Sub-investigatore:
- Chiara Failla
-
Sub-investigatore:
- Germana Doria
-
Sub-investigatore:
- Ileana Scarcella
-
Contatto:
- maria valeria Maiorana
- Numero di telefono: +393285856656
- Email: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
Sub-investigatore:
- Cinzia Grasso
-
Sub-investigatore:
- Mariaelena Franchina
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con diagnosi di autismo
Criteri di esclusione:
- presenza di altri disturbi medici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo sperimentale
15 bambini appartenenti al gruppo sperimentale verranno sottoposti al trattamento esegue la procedura mediante stimoli presentati con supporti tecnologici
|
L'obiettivo principale del protocollo sperimentale è favorire lo sviluppo delle capacità cognitive, facilitare l'acquisizione di nuove competenze e favorire l'adozione di comportamenti funzionali e adattivi. L’utilizzo di procedure di Analisi Comportamentale Applicata, con l’ausilio di strumenti tecnologici come tablet o robot può facilitare l’incremento di nuove conoscenze e competenze. Il criterio viene acquisito se il soggetto emette 8 risposte corrette indipendenti su 10 (90%) per 3 sessioni consecutive. L'obiettivo è verificare se lo strumento tecnologico utilizzato (tablet o robot) può rendere più efficace il percorso di apprendimento proposto. Il gruppo sperimentale esegue la procedura mediante stimoli presentati su tablet o robot. |
|
Altro: gruppo di controllo
15 bambini appartenenti al gruppo di controllo verranno sottoposti al trattamento eseguendo la procedura con immagini stampate su fogli A4 plastificati.
|
L'obiettivo principale del protocollo sperimentale è favorire lo sviluppo delle capacità cognitive, facilitare l'acquisizione di nuove competenze e favorire l'adozione di comportamenti funzionali e adattivi.
In questo gruppo i materiali sono tradizionali, come l'immagine stampata.
Il criterio viene acquisito se il soggetto emette 9 risposte corrette indipendenti su 10 (90%) per 3 sessioni consecutive.
Il gruppo di controllo esegue la procedura con immagini stampate su fogli laminati A4.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Programma di valutazione e posizionamento delle tappe fondamentali del comportamento verbale (VB-MAPP)
Lasso di tempo: il test richiede circa 1 ora
|
È uno strumento di valutazione che si occupa di tutte quelle competenze fondamentali per lo sviluppo e il potenziamento delle capacità di comunicazione verbale e del corretto uso del linguaggio nelle interazioni sociali. Si concentra in particolare sulla valutazione dei prerequisiti linguistici fondamentali per lo sviluppo del comportamento verbale secondo la classificazione degli operanti verbali proposta da Skinner: mand, tact, echoic, intraverbal. Consiste in un manuale, un protocollo e una serie di materiali (immagini e elementi standardizzati per la valutazione). Il protocollo si divide in:
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il test richiede circa 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Choi KR, Bhakta B, Knight EA, Becerra-Culqui TA, Gahre TL, Zima B, Coleman KJ. Patient Outcomes After Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder. J Dev Behav Pediatr. 2022 Jan 1;43(1):9-16. doi: 10.1097/DBP.0000000000000995.
- Yu Q, Li E, Li L, Liang W. Efficacy of Interventions Based on Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder: A Meta-Analysis. Psychiatry Investig. 2020 May;17(5):432-443. doi: 10.30773/pi.2019.0229. Epub 2020 May 8.
- Valencia K, Rusu C, Quinones D, Jamet E. The Impact of Technology on People with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Literature Review. Sensors (Basel). 2019 Oct 16;19(20):4485. doi: 10.3390/s19204485.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNR-IRIB-PRO-2024-003
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