- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06310317
Toegepaste gedragsanalyse met technologieën
Evaluatie van het effect van het gebruik van technologieën om de cognitieve vaardigheden bij kinderen met autismespectrumstoornissen te vergroten
Applied Behavior Analysis (ABA) is een therapeutische benadering voor autisme die gebaseerd is op de principes van gedragstheorie, leren en positieve bekrachtiging. Huidig onderzoek toont aan dat vroege en intensieve ABA-interventie effectief is in het verminderen van disfunctioneel gedrag en het bevorderen van het leren en vaststellen van sociaal passend gedrag.
In deze context kunnen nieuwe benaderingen die proberen geavanceerde technologieën te integreren een sleutelrol spelen. Dit experimentele protocol heeft tot doel te testen of het gebruik van geavanceerde technologieën, zoals tablets, als onderdeel van een interventie voor een groep kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) effectiever is dan de traditionele aanpak die wordt geïmplementeerd in een controlegroep van kinderen met ASS. . Het experimentele protocol is gericht op het verbeteren van cognitieve vaardigheden, het vergroten van nieuwe vaardigheden en het verwerven van functioneel/adaptief gedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Flavia Marino
- Telefoonnummer: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Maria Valeria Maiorana
- Telefoonnummer: +393285856656
- E-mail: mvaleriamaiorana@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Messina, Italië, 98164
- Werving
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Contact:
- Flavia Marino
- Telefoonnummer: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Flavia Marino
-
Onderonderzoeker:
- Giovanni Pioggia
-
Onderonderzoeker:
- Paola Chilà
-
Onderonderzoeker:
- Roberta Minutoli
-
Onderonderzoeker:
- Noemi Vetrano
-
Onderonderzoeker:
- Chiara Failla
-
Onderonderzoeker:
- Germana Doria
-
Onderonderzoeker:
- Ileana Scarcella
-
Contact:
- Maria Valeria Maiorana
- Telefoonnummer: +393285856656
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
Onderonderzoeker:
- Cinzia Grasso
-
Onderonderzoeker:
- Mariaelena Franchina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met de diagnose autisme
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van andere medische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: experimentele groep
15 kinderen die tot de experimentele groep behoren, zullen de behandeling ondergaan. De procedure wordt uitgevoerd door middel van stimuli die worden gepresenteerd met ondersteunende technologieën
|
Het hoofddoel van het experimentele protocol is het bevorderen van de ontwikkeling van cognitieve vaardigheden, het vergemakkelijken van de verwerving van nieuwe vaardigheden en het bevorderen van de adoptie van functioneel en adaptief gedrag. Het gebruik van Applied Behavior Analysis-procedures, met behulp van technologische hulpmiddelen zoals een tablet of robot, kan de toename van nieuwe kennis en vaardigheden vergemakkelijken. Het criterium wordt behaald als de proefpersoon gedurende 3 opeenvolgende sessies 8 van de 10 onafhankelijke correcte antwoorden (90%) geeft. Het doel is om te testen of het gebruikte technologische hulpmiddel (tablet of robot) de voorgestelde leerprocedure effectiever kan maken. De experimentele groep voert de procedure uit door middel van stimuli gepresenteerd op tablets of robots. |
Ander: controlegroep
15 kinderen uit de controlegroep zullen de behandeling ondergaan door de procedure uit te voeren met afbeeldingen afgedrukt op gelamineerde A4-vellen.
|
Het hoofddoel van het experimentele protocol is het bevorderen van de ontwikkeling van cognitieve vaardigheden, het vergemakkelijken van de verwerving van nieuwe vaardigheden en het bevorderen van de adoptie van functioneel en adaptief gedrag.
In deze groep zijn de materialen traditioneel, zoals bedrukte afbeeldingen.
Het criterium wordt behaald als de proefpersoon gedurende 3 opeenvolgende sessies 9 van de 10 onafhankelijke correcte antwoorden (90%) geeft.
De controlegroep voert de procedure uit met afbeeldingen afgedrukt op gelamineerde A4-vellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mijlpalen voor verbaal gedrag Beoordelings- en plaatsingsprogramma (VB-MAPP)
Tijdsspanne: de test duurt ongeveer 1 uur
|
Is een beoordelingsinstrument dat aandacht besteedt aan al die vaardigheden die fundamenteel zijn voor de ontwikkeling en verbetering van verbale communicatieve vaardigheden en het juiste taalgebruik in sociale interacties. Het richt zich vooral op de beoordeling van taalvoorwaarden die fundamenteel zijn voor de ontwikkeling van verbaal gedrag in overeenstemming met de classificatie van verbale operanten voorgesteld door Skinner: mand, tact, echoïsch, intraverbaal. Het bestaat uit een handleiding, een protocol en een set materialen (foto's en gestandaardiseerde items voor beoordeling). Het protocol is onderverdeeld in:
|
de test duurt ongeveer 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Choi KR, Bhakta B, Knight EA, Becerra-Culqui TA, Gahre TL, Zima B, Coleman KJ. Patient Outcomes After Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder. J Dev Behav Pediatr. 2022 Jan 1;43(1):9-16. doi: 10.1097/DBP.0000000000000995.
- Yu Q, Li E, Li L, Liang W. Efficacy of Interventions Based on Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder: A Meta-Analysis. Psychiatry Investig. 2020 May;17(5):432-443. doi: 10.30773/pi.2019.0229. Epub 2020 May 8.
- Valencia K, Rusu C, Quinones D, Jamet E. The Impact of Technology on People with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Literature Review. Sensors (Basel). 2019 Oct 16;19(20):4485. doi: 10.3390/s19204485.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CNR-IRIB-PRO-2024-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Federal University of ParaíbaOnbekendAutistische stoornissen SpectrumBrazilië
-
Hadassah Medical OrganizationBeëindigd
-
Hospital Parc Taulí, SabadellOnbekendSeksueel gedrag | Adolescente ontwikkeling | Autistische stoornissen Spectrum | Seksuele ontoereikendheidSpanje
-
National Research Centre, EgyptVoltooid