- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06310317
Analyse appliquée du comportement avec les technologies
Évaluation de l'effet de l'utilisation de technologies pour augmenter les capacités cognitives des enfants atteints de troubles du spectre autistique
L'analyse appliquée du comportement (ABA) est une approche thérapeutique de l'autisme basée sur les principes de la théorie comportementale, de l'apprentissage et du renforcement positif. Les recherches actuelles montrent qu'une intervention précoce et intensive en ABA est efficace pour réduire les comportements dysfonctionnels et promouvoir l'apprentissage et l'adoption de comportements socialement appropriés.
Dans ce contexte, de nouvelles approches tentant d’intégrer des technologies avancées peuvent jouer un rôle clé. Ce protocole expérimental vise à tester si l'utilisation de technologies avancées, telles que les tablettes, dans le cadre d'une intervention auprès d'un groupe d'enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) est plus efficace que l'approche traditionnelle mise en œuvre dans un groupe témoin d'enfants atteints de TSA. . Le protocole expérimental vise à améliorer les compétences cognitives, à accroître de nouvelles compétences et à acquérir des comportements fonctionnels/adaptatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Flavia Marino
- Numéro de téléphone: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maria Valeria Maiorana
- Numéro de téléphone: +393285856656
- E-mail: mvaleriamaiorana@gmail.com
Lieux d'étude
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Messina, Italie, 98164
- Recrutement
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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Contact:
- Flavia Marino
- Numéro de téléphone: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
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Chercheur principal:
- Flavia Marino
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Sous-enquêteur:
- Giovanni Pioggia
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Sous-enquêteur:
- Paola Chilà
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Sous-enquêteur:
- Roberta Minutoli
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Sous-enquêteur:
- Noemi Vetrano
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Sous-enquêteur:
- Chiara Failla
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Sous-enquêteur:
- Germana Doria
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Sous-enquêteur:
- Ileana Scarcella
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Contact:
- maria valeria Maiorana
- Numéro de téléphone: +393285856656
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
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Sous-enquêteur:
- Cinzia Grasso
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Sous-enquêteur:
- Mariaelena Franchina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants avec un diagnostic d'autisme
Critère d'exclusion:
- présence d'autres troubles médicaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
15 enfants appartenant au groupe expérimental subiront le traitement et réaliseront la procédure au moyen de stimuli présentés avec des supports technologiques
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L'objectif principal du protocole expérimental est de favoriser le développement des compétences cognitives, de faciliter l'acquisition de nouvelles compétences et de favoriser l'adoption de comportements fonctionnels et adaptatifs. L'utilisation de procédures d'analyse appliquée du comportement, à l'aide d'outils technologiques tels qu'une tablette ou un robot, peut faciliter l'augmentation de nouvelles connaissances et compétences. Le critère est acquis si le sujet émet 8 réponses correctes indépendantes sur 10 (90%) pendant 3 séances consécutives. L’objectif est de tester si l’outil technologique utilisé (tablette ou robot) peut rendre plus efficace la démarche d’apprentissage proposée. Le groupe expérimental réalise la procédure au moyen de stimuli présentés sur des tablettes ou des robots. |
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Autre: groupe de contrôle
15 enfants appartenant au groupe témoin subiront le traitement en effectuant la procédure avec des images imprimées sur des feuilles A4 plastifiées.
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L'objectif principal du protocole expérimental est de favoriser le développement des compétences cognitives, de faciliter l'acquisition de nouvelles compétences et de favoriser l'adoption de comportements fonctionnels et adaptatifs.
Dans ce groupe, les matériaux sont traditionnels, comme l'image imprimée.
Le critère est acquis si le sujet émet 9 réponses correctes indépendantes sur 10 (90%) pendant 3 séances consécutives.
Le groupe témoin effectue la procédure avec des images imprimées sur des feuilles plastifiées A4.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Programme d'évaluation et de placement des jalons du comportement verbal (VB-MAPP)
Délai: le test nécessite environ 1 heure
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Est un outil d'évaluation qui s'intéresse à toutes les compétences fondamentales pour le développement et l'amélioration des compétences de communication verbale et pour l'utilisation appropriée du langage dans les interactions sociales. Il s'intéresse particulièrement à l'évaluation des prérequis langagiers fondamentaux au développement du comportement verbal conformément à la classification des opérants verbaux proposée par Skinner : mand, tact, échoique, intraverbal. Il se compose d'un manuel, d'un protocole et d'un ensemble de matériels (images et éléments standardisés pour l'évaluation). Le protocole est divisé en :
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le test nécessite environ 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Choi KR, Bhakta B, Knight EA, Becerra-Culqui TA, Gahre TL, Zima B, Coleman KJ. Patient Outcomes After Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder. J Dev Behav Pediatr. 2022 Jan 1;43(1):9-16. doi: 10.1097/DBP.0000000000000995.
- Yu Q, Li E, Li L, Liang W. Efficacy of Interventions Based on Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder: A Meta-Analysis. Psychiatry Investig. 2020 May;17(5):432-443. doi: 10.30773/pi.2019.0229. Epub 2020 May 8.
- Valencia K, Rusu C, Quinones D, Jamet E. The Impact of Technology on People with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Literature Review. Sensors (Basel). 2019 Oct 16;19(20):4485. doi: 10.3390/s19204485.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNR-IRIB-PRO-2024-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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