- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06310317
Stosowana analiza zachowania z wykorzystaniem technologii
Ocena wpływu wykorzystania technologii na zwiększenie zdolności poznawczych dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Stosowana analiza zachowania (ABA) to podejście terapeutyczne do autyzmu, które opiera się na zasadach teorii behawioralnej, uczenia się i pozytywnego wzmacniania. Obecne badania pokazują, że wczesna i intensywna interwencja ABA jest skuteczna w ograniczaniu zachowań dysfunkcjonalnych i promowaniu uczenia się i wdrażania zachowań odpowiednich społecznie.
W tym kontekście kluczową rolę mogą odegrać nowe podejścia, które próbują zintegrować zaawansowane technologie. Niniejszy protokół eksperymentalny ma na celu sprawdzenie, czy zastosowanie zaawansowanych technologii, takich jak tablety, w ramach interwencji na grupie dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) jest skuteczniejsze niż tradycyjne podejście stosowane w grupie kontrolnej dzieci z ASD . Protokół eksperymentalny ma na celu wzmocnienie umiejętności poznawczych, zwiększenie nowych umiejętności i nabycie zachowań funkcjonalnych/adaptacyjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Flavia Marino
- Numer telefonu: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maria Valeria Maiorana
- Numer telefonu: +393285856656
- E-mail: mvaleriamaiorana@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Messina, Włochy, 98164
- Rekrutacyjny
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Kontakt:
- Flavia Marino
- Numer telefonu: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Główny śledczy:
- Flavia Marino
-
Pod-śledczy:
- Giovanni Pioggia
-
Pod-śledczy:
- Paola Chilà
-
Pod-śledczy:
- Roberta Minutoli
-
Pod-śledczy:
- Noemi Vetrano
-
Pod-śledczy:
- Chiara Failla
-
Pod-śledczy:
- Germana Doria
-
Pod-śledczy:
- Ileana Scarcella
-
Kontakt:
- maria valeria Maiorana
- Numer telefonu: +393285856656
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
Pod-śledczy:
- Cinzia Grasso
-
Pod-śledczy:
- Mariaelena Franchina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z diagnozą autyzmu
Kryteria wyłączenia:
- obecność innych schorzeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zabiegowi zostanie poddanych 15 dzieci z grupy eksperymentalnej. Zabieg przeprowadza się za pomocą bodźców prezentowanych przy pomocy technologii
|
Głównym celem protokołu eksperymentalnego jest promowanie rozwoju umiejętności poznawczych, ułatwianie nabywania nowych umiejętności oraz promowanie przyjmowania zachowań funkcjonalnych i adaptacyjnych. Zastosowanie procedur Stosowanej Analizy Zachowania, przy pomocy narzędzi technologicznych takich jak tablet czy robot, może ułatwić zdobywanie nowej wiedzy i umiejętności. Kryterium zostaje spełnione, jeśli badany udzieli 8 z 10 niezależnych poprawnych odpowiedzi (90%) przez 3 kolejne sesje. Celem jest sprawdzenie, czy zastosowane narzędzie technologiczne (tablet lub robot) może zwiększyć efektywność proponowanej procedury uczenia się. Grupa eksperymentalna przeprowadza zabieg za pomocą bodźców prezentowanych na tabletach lub robotach. |
|
Inny: Grupa kontrolna
Zabiegowi zostanie poddanych 15 dzieci z grupy kontrolnej, wykonując zabieg z obrazami wydrukowanymi na laminowanych kartkach formatu A4.
|
Głównym celem protokołu eksperymentalnego jest promowanie rozwoju umiejętności poznawczych, ułatwianie nabywania nowych umiejętności oraz promowanie przyjmowania zachowań funkcjonalnych i adaptacyjnych.
W tej grupie stosowane są materiały tradycyjne, np. drukowane obrazowo.
Kryterium zostaje zaliczone, jeśli badany udzieli 9 z 10 niezależnych poprawnych odpowiedzi (90%) przez 3 kolejne sesje.
Grupa kontrolna wykonuje zabieg z obrazami wydrukowanymi na laminowanych arkuszach formatu A4.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Program oceny kamieni milowych w zakresie zachowań werbalnych i pośrednictwa pracy (VB-MAPP)
Ramy czasowe: test trwa około 1 godziny
|
Jest narzędziem oceny, które uwzględnia wszystkie umiejętności, które mają fundamentalne znaczenie dla rozwoju i doskonalenia umiejętności komunikacji werbalnej oraz prawidłowego używania języka w interakcjach społecznych. Koncentruje się szczególnie na ocenie przesłanek językowych kluczowych dla rozwoju zachowań werbalnych, zgodnie z zaproponowaną przez Skinnera klasyfikacją operantów werbalnych: mand, takt, echoic, intraverbal. Składa się z instrukcji, protokołu oraz kompletu materiałów (zdjęć i standaryzacji do oceny). Protokół dzieli się na:
|
test trwa około 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Choi KR, Bhakta B, Knight EA, Becerra-Culqui TA, Gahre TL, Zima B, Coleman KJ. Patient Outcomes After Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder. J Dev Behav Pediatr. 2022 Jan 1;43(1):9-16. doi: 10.1097/DBP.0000000000000995.
- Yu Q, Li E, Li L, Liang W. Efficacy of Interventions Based on Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder: A Meta-Analysis. Psychiatry Investig. 2020 May;17(5):432-443. doi: 10.30773/pi.2019.0229. Epub 2020 May 8.
- Valencia K, Rusu C, Quinones D, Jamet E. The Impact of Technology on People with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Literature Review. Sensors (Basel). 2019 Oct 16;19(20):4485. doi: 10.3390/s19204485.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CNR-IRIB-PRO-2024-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone