- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06310317
Прикладной анализ поведения с использованием технологий
Оценка эффекта использования технологий для повышения когнитивных способностей у детей с расстройствами аутистического спектра
Прикладной анализ поведения (ABA) — это терапевтический подход к лечению аутизма, основанный на принципах поведенческой теории, обучения и положительного подкрепления. Текущие исследования показывают, что раннее и интенсивное вмешательство ABA эффективно снижает дисфункциональное поведение и способствует обучению и принятию социально приемлемого поведения.
В этом контексте ключевую роль могут сыграть новые подходы, направленные на интеграцию передовых технологий. Этот экспериментальный протокол направлен на то, чтобы проверить, является ли использование передовых технологий, таких как планшеты, в рамках вмешательства для группы детей с расстройствами аутистического спектра (РАС) более эффективным, чем традиционный подход, реализованный в контрольной группе детей с РАС. . Экспериментальный протокол направлен на улучшение когнитивных навыков, развитие новых навыков и приобретение функционального/адаптивного поведения.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Flavia Marino
- Номер телефона: +393395798263
- Электронная почта: flavia.marino@irib.cnr.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria Valeria Maiorana
- Номер телефона: +393285856656
- Электронная почта: mvaleriamaiorana@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Messina, Италия, 98164
- Рекрутинг
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Контакт:
- Flavia Marino
- Номер телефона: +393395798263
- Электронная почта: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Главный следователь:
- Flavia Marino
-
Младший исследователь:
- Giovanni Pioggia
-
Младший исследователь:
- Paola Chilà
-
Младший исследователь:
- Roberta Minutoli
-
Младший исследователь:
- Noemi Vetrano
-
Младший исследователь:
- Chiara Failla
-
Младший исследователь:
- Germana Doria
-
Младший исследователь:
- Ileana Scarcella
-
Контакт:
- Maria Valeria Maiorana
- Номер телефона: +393285856656
- Электронная почта: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
Младший исследователь:
- Cinzia Grasso
-
Младший исследователь:
- Mariaelena Franchina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети с диагнозом аутизм
Критерий исключения:
- наличие других медицинских расстройств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Лечение пройдут 15 детей экспериментальной группы. Процедура проводится с помощью стимулов, представленных с помощью технологий.
|
Основная цель экспериментального протокола — способствовать развитию когнитивных навыков, способствовать приобретению новых навыков и способствовать принятию функционального и адаптивного поведения. Использование процедур прикладного анализа поведения с помощью таких технологических инструментов, как планшет или робот, может способствовать увеличению новых знаний и навыков. Критерий считается приобретенным, если испытуемый дает 8 из 10 независимых правильных ответов (90%) в течение 3 последовательных сеансов. Цель состоит в том, чтобы проверить, может ли используемый технологический инструмент (планшет или робот) сделать предлагаемую процедуру обучения более эффективной. Экспериментальная группа проводит процедуру с помощью стимулов, предъявляемых на планшетах или роботах. |
Другой: контрольная группа
15 детей контрольной группы пройдут лечение, выполняя процедуру с изображениями, распечатанными на ламинированных листах формата А4.
|
Основная цель экспериментального протокола — способствовать развитию когнитивных навыков, способствовать приобретению новых навыков и способствовать принятию функционального и адаптивного поведения.
В этой группе используются традиционные материалы, например, напечатанное изображение.
Критерий считается приобретенным, если испытуемый дает 9 из 10 независимых правильных ответов (90%) в течение 3 последовательных сеансов.
Контрольная группа выполняет процедуру с изображениями, распечатанными на ламинированных листах формата А4.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Программа оценки и распределения этапов вербального поведения (VB-MAPP)
Временное ограничение: тест занимает около 1 часа
|
Это инструмент оценки, который учитывает все те навыки, которые имеют основополагающее значение для развития и совершенствования навыков вербального общения и правильного использования языка в социальных взаимодействиях. Особое внимание уделено оценке языковых предпосылок, фундаментальных для развития речевого поведения, в соответствии с классификацией речевых оперантов, предложенной Скиннером: манд, такт, эхический, интравербальный. Он состоит из пособия, протокола и набора материалов (картинок и стандартизированных заданий для оценки). Протокол разделен на:
|
тест занимает около 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Choi KR, Bhakta B, Knight EA, Becerra-Culqui TA, Gahre TL, Zima B, Coleman KJ. Patient Outcomes After Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder. J Dev Behav Pediatr. 2022 Jan 1;43(1):9-16. doi: 10.1097/DBP.0000000000000995.
- Yu Q, Li E, Li L, Liang W. Efficacy of Interventions Based on Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder: A Meta-Analysis. Psychiatry Investig. 2020 May;17(5):432-443. doi: 10.30773/pi.2019.0229. Epub 2020 May 8.
- Valencia K, Rusu C, Quinones D, Jamet E. The Impact of Technology on People with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Literature Review. Sensors (Basel). 2019 Oct 16;19(20):4485. doi: 10.3390/s19204485.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CNR-IRIB-PRO-2024-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство аутистического спектра
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanОтозванПлацента Accreta SpectrumКитай
-
Alexandria UniversityРекрутинг
-
Cairo UniversityРекрутингПлацента Accreta Spectrum | Кесарево сечение ГистерэктомияЕгипет
-
Assiut UniversityMiddle-East OBGYN Graduate Education FoundationНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Alexandria UniversityЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет