- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06310317
Anvendt adfærdsanalyse med teknologier
Evaluering af effekten af brug af teknologier til at øge de kognitive evner hos børn med autismespektrumforstyrrelser
Applied Behavior Analysis (ABA) er en terapeutisk tilgang til autisme, der er baseret på principperne om adfærdsteori, læring og positiv forstærkning. Aktuel forskning viser, at tidlig og intensiv ABA-intervention er effektiv til at reducere dysfunktionel adfærd og fremme læring og iværksættelse af socialt passende adfærd.
I denne sammenhæng kan nye tilgange, der forsøger at integrere avancerede teknologier, spille en nøglerolle. Denne eksperimentelle protokol har til formål at teste, om brugen af avancerede teknologier, såsom tablets, som en del af en intervention for en gruppe børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) er mere effektiv end den traditionelle tilgang implementeret i en kontrolgruppe af børn med ASD . Den eksperimentelle protokol er rettet mod at forbedre kognitive færdigheder, øge nye færdigheder og tilegne sig funktionel/adaptiv adfærd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Flavia Marino
- Telefonnummer: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maria Valeria Maiorana
- Telefonnummer: +393285856656
- E-mail: mvaleriamaiorana@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italien, 98164
- Rekruttering
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Kontakt:
- Flavia Marino
- Telefonnummer: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Ledende efterforsker:
- Flavia Marino
-
Underforsker:
- Giovanni Pioggia
-
Underforsker:
- Paola Chilà
-
Underforsker:
- Roberta Minutoli
-
Underforsker:
- Noemi Vetrano
-
Underforsker:
- Chiara Failla
-
Underforsker:
- Germana Doria
-
Underforsker:
- Ileana Scarcella
-
Kontakt:
- maria valeria Maiorana
- Telefonnummer: +393285856656
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
Underforsker:
- Cinzia Grasso
-
Underforsker:
- Mariaelena Franchina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med diagnosen autisme
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af andre medicinske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
15 børn, der tilhører forsøgsgruppen, vil gennemgå behandlingen udfører proceduren ved hjælp af stimuli præsenteret med teknologier understøtter
|
Hovedformålet med den eksperimentelle protokol er at fremme udviklingen af kognitive færdigheder, lette tilegnelsen af nye færdigheder og fremme adoptionen af funktionel og adaptiv adfærd. Brugen af Applied Behaviour Analysis-procedurer ved hjælp af teknologiske værktøjer såsom en tablet eller robot kan lette forøgelsen af ny viden og færdigheder. Kriteriet opnås, hvis forsøgspersonen udsender 8 ud af 10 uafhængige korrekte svar (90%) i 3 på hinanden følgende sessioner. Målet er at teste, om det anvendte teknologiske værktøj (tablet eller robot) kan gøre den foreslåede indlæringsprocedure mere effektiv. Forsøgsgruppen udfører proceduren ved hjælp af stimuli præsenteret på tablets eller robotter. |
|
Andet: kontrolgruppe
15 børn tilhørende kontrolgruppen vil gennemgå behandlingen ved at udføre proceduren med billeder trykt på laminerede A4-ark.
|
Hovedformålet med den eksperimentelle protokol er at fremme udviklingen af kognitive færdigheder, lette tilegnelsen af nye færdigheder og fremme adoptionen af funktionel og adaptiv adfærd.
I denne gruppe er materialerne traditionelle, såsom billedtryk.
Kriteriet opnås, hvis forsøgspersonen udsender 9 ud af 10 uafhængige korrekte svar (90%) i 3 på hinanden følgende sessioner.
Kontrolgruppen udfører proceduren med billeder printet på A4 laminerede ark.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal Behavior Milestones Assessment and Placement Program (VB-MAPP)
Tidsramme: testen tager cirka 1 time
|
Er et vurderingsværktøj, der tager sig af alle de færdigheder, der er grundlæggende for udvikling og forbedring af verbale kommunikationsevner og korrekt brug af sprog i sociale interaktioner. Den fokuserer især på vurderingen af sproglige forudsætninger, der er grundlæggende for udviklingen af verbal adfærd i overensstemmelse med klassificeringen af verbale operanter foreslået af Skinner: mand, takt, ekkoisk, intraverbal. Den består af en manual, en protokol og et sæt materialer (billeder og standardiserede elementer til vurdering). Protokollen er opdelt i:
|
testen tager cirka 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Choi KR, Bhakta B, Knight EA, Becerra-Culqui TA, Gahre TL, Zima B, Coleman KJ. Patient Outcomes After Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder. J Dev Behav Pediatr. 2022 Jan 1;43(1):9-16. doi: 10.1097/DBP.0000000000000995.
- Yu Q, Li E, Li L, Liang W. Efficacy of Interventions Based on Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder: A Meta-Analysis. Psychiatry Investig. 2020 May;17(5):432-443. doi: 10.30773/pi.2019.0229. Epub 2020 May 8.
- Valencia K, Rusu C, Quinones D, Jamet E. The Impact of Technology on People with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Literature Review. Sensors (Basel). 2019 Oct 16;19(20):4485. doi: 10.3390/s19204485.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CNR-IRIB-PRO-2024-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.RekrutteringPsykotiske lidelser | Svær psykisk sygdom | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Portugal
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, ikke rekrutterendeNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Anvendt adfærdsanalyseprotokol
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien