- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06310317
Angewandte Verhaltensanalyse mit Technologien
Bewertung der Wirkung des Einsatzes von Technologien zur Steigerung der kognitiven Fähigkeiten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen
Angewandte Verhaltensanalyse (ABA) ist ein Therapieansatz für Autismus, der auf den Prinzipien der Verhaltenstheorie, des Lernens und der positiven Verstärkung basiert. Aktuelle Forschungsergebnisse zeigen, dass eine frühe und intensive ABA-Intervention wirksam ist, um dysfunktionales Verhalten zu reduzieren und das Lernen und die Umsetzung sozial angemessener Verhaltensweisen zu fördern.
In diesem Zusammenhang können neue Ansätze, die versuchen, fortschrittliche Technologien zu integrieren, eine Schlüsselrolle spielen. Mit diesem Versuchsprotokoll soll getestet werden, ob der Einsatz fortschrittlicher Technologien wie Tablets als Teil einer Intervention für eine Gruppe von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) wirksamer ist als der traditionelle Ansatz, der in einer Kontrollgruppe von Kindern mit ASD umgesetzt wird . Das experimentelle Protokoll zielt darauf ab, kognitive Fähigkeiten zu verbessern, neue Fähigkeiten zu erweitern und funktionelles/adaptives Verhalten zu erwerben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Flavia Marino
- Telefonnummer: +393395798263
- E-Mail: flavia.marino@irib.cnr.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maria Valeria Maiorana
- Telefonnummer: +393285856656
- E-Mail: mvaleriamaiorana@gmail.com
Studienorte
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Messina, Italien, 98164
- Rekrutierung
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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Kontakt:
- Flavia Marino
- Telefonnummer: +393395798263
- E-Mail: flavia.marino@irib.cnr.it
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Hauptermittler:
- Flavia Marino
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Unterermittler:
- Giovanni Pioggia
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Unterermittler:
- Paola Chilà
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Unterermittler:
- Roberta Minutoli
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Unterermittler:
- Noemi Vetrano
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Unterermittler:
- Chiara Failla
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Unterermittler:
- Germana Doria
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Unterermittler:
- Ileana Scarcella
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Kontakt:
- Maria Valeria Maiorana
- Telefonnummer: +393285856656
- E-Mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
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Unterermittler:
- Cinzia Grasso
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Unterermittler:
- Mariaelena Franchina
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit der Diagnose Autismus
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen anderer medizinischer Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe
15 Kinder der Versuchsgruppe werden sich der Behandlung unterziehen. Der Eingriff wird mittels Reizen durchgeführt, die mit unterstützten Technologien präsentiert werden
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Das Hauptziel des Versuchsprotokolls besteht darin, die Entwicklung kognitiver Fähigkeiten zu fördern, den Erwerb neuer Fähigkeiten zu erleichtern und die Übernahme funktioneller und adaptiver Verhaltensweisen zu fördern. Der Einsatz von Verfahren der angewandten Verhaltensanalyse mit Hilfe technologischer Hilfsmittel wie einem Tablet oder Roboter kann die Erweiterung neuer Kenntnisse und Fähigkeiten erleichtern. Das Kriterium ist erfüllt, wenn der Proband in drei aufeinanderfolgenden Sitzungen 8 von 10 unabhängigen richtigen Antworten (90 %) abgibt. Ziel ist es, zu testen, ob das verwendete technologische Hilfsmittel (Tablet oder Roboter) das vorgeschlagene Lernverfahren effektiver machen kann. Die Experimentalgruppe führt den Eingriff mittels Reizen durch, die auf Tablets oder Robotern präsentiert werden. |
Sonstiges: Kontrollgruppe
15 Kinder der Kontrollgruppe werden der Behandlung unterzogen, indem der Eingriff mit auf laminierten A4-Blättern gedruckten Bildern durchgeführt wird.
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Das Hauptziel des Versuchsprotokolls besteht darin, die Entwicklung kognitiver Fähigkeiten zu fördern, den Erwerb neuer Fähigkeiten zu erleichtern und die Übernahme funktioneller und adaptiver Verhaltensweisen zu fördern.
In dieser Gruppe handelt es sich um traditionelle Materialien, z. B. Bilddrucke.
Das Kriterium ist erfüllt, wenn der Proband in drei aufeinanderfolgenden Sitzungen 9 von 10 unabhängigen richtigen Antworten (90 %) abgibt.
Die Kontrollgruppe führt das Verfahren mit Bildern durch, die auf laminierten A4-Blättern gedruckt sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Programm zur Beurteilung und Einstufung von Meilensteinen des verbalen Verhaltens (VB-MAPP)
Zeitfenster: Der Test dauert ca. 1 Stunde
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Ist ein Bewertungsinstrument, das alle Fähigkeiten berücksichtigt, die für die Entwicklung und Verbesserung der verbalen Kommunikationsfähigkeiten und den richtigen Gebrauch der Sprache in sozialen Interaktionen von grundlegender Bedeutung sind. Es konzentriert sich insbesondere auf die Bewertung der Sprachvoraussetzungen, die für die Entwicklung des verbalen Verhaltens gemäß der von Skinner vorgeschlagenen Klassifizierung verbaler Operanten grundlegend sind: mand, tact, echoic, intraverbal. Es besteht aus einem Handbuch, einem Protokoll und einer Reihe von Materialien (Bilder und standardisierte Elemente zur Bewertung). Das Protokoll ist unterteilt in:
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Der Test dauert ca. 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Choi KR, Bhakta B, Knight EA, Becerra-Culqui TA, Gahre TL, Zima B, Coleman KJ. Patient Outcomes After Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder. J Dev Behav Pediatr. 2022 Jan 1;43(1):9-16. doi: 10.1097/DBP.0000000000000995.
- Yu Q, Li E, Li L, Liang W. Efficacy of Interventions Based on Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder: A Meta-Analysis. Psychiatry Investig. 2020 May;17(5):432-443. doi: 10.30773/pi.2019.0229. Epub 2020 May 8.
- Valencia K, Rusu C, Quinones D, Jamet E. The Impact of Technology on People with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Literature Review. Sensors (Basel). 2019 Oct 16;19(20):4485. doi: 10.3390/s19204485.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CNR-IRIB-PRO-2024-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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