- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06310317
Alkalmazott viselkedéselemzés technológiákkal
Az autizmus spektrumzavarral küzdő gyermekek kognitív képességeinek javítását célzó technológiák alkalmazása hatásának értékelése
Az Applied Behavior Analysis (ABA) egy terápiás megközelítés az autizmus kezelésére, amely a viselkedéselmélet, a tanulás és a pozitív megerősítés elvein alapul. A jelenlegi kutatások azt mutatják, hogy a korai és intenzív ABA-beavatkozás hatékonyan csökkenti a diszfunkcionális viselkedésformákat, és elősegíti a tanulást és a társadalmilag megfelelő magatartásformák megvalósítását.
Ebben az összefüggésben kulcsszerepet játszhatnak azok az új megközelítések, amelyek a fejlett technológiák integrálását kísérlik meg. Ennek a kísérleti protokollnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a fejlett technológiák, például a táblagépek használata az autizmus spektrumzavarral (ASD) szenvedő gyermekek csoportjában végzett beavatkozás részeként hatékonyabb-e, mint az ASD-vel küzdő gyermekek kontrollcsoportjában alkalmazott hagyományos megközelítés. . A kísérleti protokoll célja a kognitív készségek fejlesztése, új készségek fejlesztése és funkcionális/adaptív viselkedésmódok elsajátítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Flavia Marino
- Telefonszám: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maria Valeria Maiorana
- Telefonszám: +393285856656
- E-mail: mvaleriamaiorana@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Messina, Olaszország, 98164
- Toborzás
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Kapcsolatba lépni:
- Flavia Marino
- Telefonszám: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Kutatásvezető:
- Flavia Marino
-
Alkutató:
- Giovanni Pioggia
-
Alkutató:
- Paola Chilà
-
Alkutató:
- Roberta Minutoli
-
Alkutató:
- Noemi Vetrano
-
Alkutató:
- Chiara Failla
-
Alkutató:
- Germana Doria
-
Alkutató:
- Ileana Scarcella
-
Kapcsolatba lépni:
- maria valeria Maiorana
- Telefonszám: +393285856656
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
Alkutató:
- Cinzia Grasso
-
Alkutató:
- Mariaelena Franchina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Autizmussal diagnosztizált gyermekek
Kizárási kritériumok:
- egyéb egészségügyi rendellenességek jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
A kísérleti csoportba tartozó 15 gyermek részesül a kezelésben, technológiai támogatással bemutatott ingerek segítségével végzi az eljárást.
|
A kísérleti protokoll fő célja a kognitív készségek fejlesztésének elősegítése, az új készségek elsajátításának elősegítése, valamint a funkcionális és adaptív magatartásformák átvételének elősegítése. Az Alkalmazott Viselkedéselemzési eljárások alkalmazása technológiai eszközök, például tablet vagy robot segítségével új ismeretek és készségek gyarapodását segítheti elő. A kritérium akkor teljesül, ha az alany 10 független helyes válaszból 8-at (90%) ad ki 3 egymást követő ülésen. A cél annak tesztelése, hogy az alkalmazott technológiai eszköz (táblagép vagy robot) hatékonyabbá tudja-e tenni a javasolt tanulási eljárást. A kísérleti csoport tableten vagy roboton bemutatott ingerek segítségével végzi el az eljárást. |
|
Egyéb: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó 15 gyermek laminált A4-es lapokra nyomtatott képekkel végzett kezeléssel történik.
|
A kísérleti protokoll fő célja a kognitív készségek fejlesztésének elősegítése, az új készségek elsajátításának elősegítése, valamint a funkcionális és adaptív magatartásformák átvételének elősegítése.
Ebben a csoportban az anyagok hagyományosak, mint például a nyomtatott kép.
A kritérium akkor teljesül, ha az alany 10 független helyes válaszból 9-et (90%) ad ki 3 egymást követő ülésen.
A kontrollcsoport az eljárást A4-es laminált lapokra nyomtatott képekkel végzi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Verbális viselkedés mérföldkövek értékelési és elhelyezési program (VB-MAPP)
Időkeret: a teszt körülbelül 1 órát vesz igénybe
|
Egy értékelő eszköz, amely minden olyan készségre kiterjed, amelyek alapvetőek a verbális kommunikációs készségek fejlesztéséhez és fejlesztéséhez, valamint a megfelelő nyelvhasználathoz a társas interakciókban. Különösen a verbális viselkedés kialakulásához alapvető nyelvi előfeltételek felmérésére összpontosít a Skinner által javasolt verbális operánsok osztályozása szerint: mand, tact, echoic, intraverbális. Ez egy kézikönyvből, egy jegyzőkönyvből és egy anyagkészletből áll (képek és szabványos elemek az értékeléshez). A protokoll a következőkre oszlik:
|
a teszt körülbelül 1 órát vesz igénybe
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Choi KR, Bhakta B, Knight EA, Becerra-Culqui TA, Gahre TL, Zima B, Coleman KJ. Patient Outcomes After Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder. J Dev Behav Pediatr. 2022 Jan 1;43(1):9-16. doi: 10.1097/DBP.0000000000000995.
- Yu Q, Li E, Li L, Liang W. Efficacy of Interventions Based on Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder: A Meta-Analysis. Psychiatry Investig. 2020 May;17(5):432-443. doi: 10.30773/pi.2019.0229. Epub 2020 May 8.
- Valencia K, Rusu C, Quinones D, Jamet E. The Impact of Technology on People with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Literature Review. Sensors (Basel). 2019 Oct 16;19(20):4485. doi: 10.3390/s19204485.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CNR-IRIB-PRO-2024-003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .