- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06310317
Análise Comportamental Aplicada com Tecnologias
Avaliando o efeito do uso de tecnologias para aumentar as habilidades cognitivas em crianças com transtornos do espectro do autismo
A Análise Aplicada do Comportamento (ABA) é uma abordagem terapêutica para o autismo que se baseia nos princípios da teoria comportamental, aprendizagem e reforço positivo. A pesquisa atual mostra que a intervenção ABA precoce e intensiva é eficaz na redução de comportamentos disfuncionais e na promoção da aprendizagem e da adoção de comportamentos socialmente apropriados.
Neste contexto, novas abordagens que tentem integrar tecnologias avançadas podem desempenhar um papel fundamental. Este protocolo experimental visa testar se o uso de tecnologias avançadas, como tablets, como parte de uma intervenção para um grupo de crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA) é mais eficaz do que a abordagem tradicional implementada em um grupo controle de crianças com TEA. . O protocolo experimental visa aprimorar habilidades cognitivas, aumentar novas habilidades e adquirir comportamentos funcionais/adaptativos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Flavia Marino
- Número de telefone: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
Estude backup de contato
- Nome: Maria Valeria Maiorana
- Número de telefone: +393285856656
- E-mail: mvaleriamaiorana@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Messina, Itália, 98164
- Recrutamento
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Contato:
- Flavia Marino
- Número de telefone: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Investigador principal:
- Flavia Marino
-
Subinvestigador:
- Giovanni Pioggia
-
Subinvestigador:
- Paola Chilà
-
Subinvestigador:
- Roberta Minutoli
-
Subinvestigador:
- Noemi Vetrano
-
Subinvestigador:
- Chiara Failla
-
Subinvestigador:
- Germana Doria
-
Subinvestigador:
- Ileana Scarcella
-
Contato:
- Maria Valeria Maiorana
- Número de telefone: +393285856656
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
Subinvestigador:
- Cinzia Grasso
-
Subinvestigador:
- Mariaelena Franchina
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com diagnóstico de autismo
Critério de exclusão:
- presença de outros distúrbios médicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
15 crianças pertencentes ao grupo experimental serão submetidas ao tratamento realiza o procedimento por meio de estímulos apresentados com suportes tecnológicos
|
O principal objetivo do protocolo experimental é promover o desenvolvimento de competências cognitivas, facilitar a aquisição de novas competências e promover a adoção de comportamentos funcionais e adaptativos. A utilização de procedimentos de Análise Aplicada do Comportamento, com o auxílio de ferramentas tecnológicas como tablet ou robô pode facilitar o aumento de novos conhecimentos e habilidades. O critério é adquirido se o sujeito emitir 8 de 10 respostas corretas independentes (90%) durante 3 sessões consecutivas. O objetivo é testar se a ferramenta tecnológica utilizada (tablet ou robô) pode tornar mais eficaz o procedimento de aprendizagem proposto. O grupo experimental realiza o procedimento por meio de estímulos apresentados em tablets ou robôs. |
Outro: grupo de controle
15 crianças pertencentes ao grupo controle serão submetidas ao tratamento realizando o procedimento com imagens impressas em folhas A4 laminadas.
|
O principal objetivo do protocolo experimental é promover o desenvolvimento de competências cognitivas, facilitar a aquisição de novas competências e promover a adoção de comportamentos funcionais e adaptativos.
Neste grupo os materiais são tradicionais, como a imagem impressa.
O critério é adquirido se o sujeito emitir 9 de 10 respostas corretas independentes (90%) durante 3 sessões consecutivas.
O grupo controle realiza o procedimento com imagens impressas em folhas laminadas A4.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Programa de Avaliação e Colocação de Marcos de Comportamento Verbal (VB-MAPP)
Prazo: o teste precisa de aproximadamente 1 hora
|
É uma ferramenta de avaliação que atende todas as competências fundamentais para o desenvolvimento e aprimoramento das habilidades de comunicação verbal e do uso adequado da linguagem nas interações sociais. Centra-se especialmente na avaliação dos pré-requisitos de linguagem fundamentais ao desenvolvimento do comportamento verbal de acordo com a classificação dos operantes verbais proposta por Skinner: mando, tato, ecóico, intraverbal. É composto por um manual, um protocolo e um conjunto de materiais (fotos e itens padronizados para avaliação). O protocolo é dividido em:
|
o teste precisa de aproximadamente 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Choi KR, Bhakta B, Knight EA, Becerra-Culqui TA, Gahre TL, Zima B, Coleman KJ. Patient Outcomes After Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder. J Dev Behav Pediatr. 2022 Jan 1;43(1):9-16. doi: 10.1097/DBP.0000000000000995.
- Yu Q, Li E, Li L, Liang W. Efficacy of Interventions Based on Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder: A Meta-Analysis. Psychiatry Investig. 2020 May;17(5):432-443. doi: 10.30773/pi.2019.0229. Epub 2020 May 8.
- Valencia K, Rusu C, Quinones D, Jamet E. The Impact of Technology on People with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Literature Review. Sensors (Basel). 2019 Oct 16;19(20):4485. doi: 10.3390/s19204485.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNR-IRIB-PRO-2024-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .