- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06310317
Tillämpad beteendeanalys med teknologier
Utvärdera effekten av användning av teknik för att öka de kognitiva förmågorna hos barn med autismspektrumstörningar
Applied Behaviour Analysis (ABA) är ett terapeutiskt tillvägagångssätt för autism som bygger på principerna för beteendeteori, inlärning och positiv förstärkning. Aktuell forskning visar att tidig och intensiv ABA-intervention är effektiv för att minska dysfunktionella beteenden och främja inlärning och utförande av socialt lämpliga beteenden.
I detta sammanhang kan nya tillvägagångssätt som försöker integrera avancerad teknik spela en nyckelroll. Detta experimentella protokoll syftar till att testa om användningen av avancerad teknologi, såsom surfplattor, som en del av en intervention för en grupp barn med autismspektrumstörning (ASD) är effektivare än det traditionella tillvägagångssättet som implementerats i en kontrollgrupp av barn med ASD . Det experimentella protokollet syftar till att förbättra kognitiva färdigheter, öka nya färdigheter och förvärva funktionella/adaptiva beteenden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Flavia Marino
- Telefonnummer: +393395798263
- E-post: flavia.marino@irib.cnr.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maria Valeria Maiorana
- Telefonnummer: +393285856656
- E-post: mvaleriamaiorana@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Messina, Italien, 98164
- Rekrytering
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Kontakt:
- Flavia Marino
- Telefonnummer: +393395798263
- E-post: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Huvudutredare:
- Flavia Marino
-
Underutredare:
- Giovanni Pioggia
-
Underutredare:
- Paola Chilà
-
Underutredare:
- Roberta Minutoli
-
Underutredare:
- Noemi Vetrano
-
Underutredare:
- Chiara Failla
-
Underutredare:
- Germana Doria
-
Underutredare:
- Ileana Scarcella
-
Kontakt:
- maria valeria Maiorana
- Telefonnummer: +393285856656
- E-post: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
Underutredare:
- Cinzia Grasso
-
Underutredare:
- Mariaelena Franchina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med diagnosen autism
Exklusions kriterier:
- förekomst av andra medicinska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
15 barn som tillhör den experimentella gruppen kommer att genomgå behandlingen utför proceduren med hjälp av stimuli presenteras med teknologier stödjer
|
Huvudsyftet med det experimentella protokollet är att främja utvecklingen av kognitiva färdigheter, underlätta förvärvet av nya färdigheter och främja antagandet av funktionella och adaptiva beteenden. Användningen av Applied Behaviour Analysis-procedurer, med hjälp av tekniska verktyg som en surfplatta eller robot kan underlätta ökningen av nya kunskaper och färdigheter. Kriteriet uppnås om försökspersonen avger 8 av 10 oberoende korrekta svar (90%) under 3 på varandra följande sessioner. Målet är att testa om det tekniska verktyget som används (surfplatta eller robot) kan göra det föreslagna inlärningsförfarandet mer effektivt. Försöksgruppen utför proceduren med hjälp av stimuli som presenteras på surfplattor eller robotar. |
|
Övrig: kontrollgrupp
15 barn som tillhör kontrollgruppen kommer att genomgå behandlingen genom att utföra proceduren med bilder tryckta på laminerade A4-ark.
|
Huvudsyftet med det experimentella protokollet är att främja utvecklingen av kognitiva färdigheter, underlätta förvärvet av nya färdigheter och främja antagandet av funktionella och adaptiva beteenden.
I denna grupp är materialen traditionella, såsom bildtryckt.
Kriteriet uppnås om försökspersonen avger 9 av 10 oberoende korrekta svar (90%) under 3 på varandra följande sessioner.
Kontrollgruppen utför proceduren med bilder tryckta på laminerade A4-ark.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Verbal Behaviour Milestones Assessment and Placement Program (VB-MAPP)
Tidsram: testet tar cirka 1 timme
|
Är ett bedömningsverktyg som tar hand om alla de färdigheter som är grundläggande för utveckling och förbättring av verbala kommunikationsförmåga och korrekt användning av språk i sociala interaktioner. Den fokuserar särskilt på bedömningen av språkförutsättningar som är grundläggande för utvecklingen av verbalt beteende i enlighet med klassificeringen av verbala operanter som föreslagits av Skinner: mand, takt, eko, intraverbal. Den består av en manual, ett protokoll och en uppsättning material (bilder och standardiserade föremål för bedömning). Protokollet är uppdelat i:
|
testet tar cirka 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Choi KR, Bhakta B, Knight EA, Becerra-Culqui TA, Gahre TL, Zima B, Coleman KJ. Patient Outcomes After Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder. J Dev Behav Pediatr. 2022 Jan 1;43(1):9-16. doi: 10.1097/DBP.0000000000000995.
- Yu Q, Li E, Li L, Liang W. Efficacy of Interventions Based on Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder: A Meta-Analysis. Psychiatry Investig. 2020 May;17(5):432-443. doi: 10.30773/pi.2019.0229. Epub 2020 May 8.
- Valencia K, Rusu C, Quinones D, Jamet E. The Impact of Technology on People with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Literature Review. Sensors (Basel). 2019 Oct 16;19(20):4485. doi: 10.3390/s19204485.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CNR-IRIB-PRO-2024-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .