- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06310317
Análisis de comportamiento aplicado con tecnologías
Evaluación del efecto del uso de tecnologías para aumentar las capacidades cognitivas en niños con trastornos del espectro autista
El Análisis Conductual Aplicado (ABA) es un enfoque terapéutico para el autismo que se basa en los principios de la teoría conductual, el aprendizaje y el refuerzo positivo. Las investigaciones actuales muestran que la intervención ABA temprana e intensiva es eficaz para reducir conductas disfuncionales y promover el aprendizaje y la implementación de conductas socialmente apropiadas.
En este contexto, los nuevos enfoques que intentan integrar tecnologías avanzadas pueden desempeñar un papel clave. Este protocolo experimental tiene como objetivo probar si el uso de tecnologías avanzadas, como tabletas, como parte de una intervención para un grupo de niños con trastorno del espectro autista (TEA) es más efectivo que el enfoque tradicional implementado en un grupo de control de niños con TEA. . El protocolo experimental tiene como objetivo mejorar las habilidades cognitivas, incrementar nuevas habilidades y adquirir conductas funcionales/adaptativas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Flavia Marino
- Número de teléfono: +393395798263
- Correo electrónico: flavia.marino@irib.cnr.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Valeria Maiorana
- Número de teléfono: +393285856656
- Correo electrónico: mvaleriamaiorana@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Messina, Italia, 98164
- Reclutamiento
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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Contacto:
- Flavia Marino
- Número de teléfono: +393395798263
- Correo electrónico: flavia.marino@irib.cnr.it
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Investigador principal:
- Flavia Marino
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Sub-Investigador:
- Giovanni Pioggia
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Sub-Investigador:
- Paola Chilà
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Sub-Investigador:
- Roberta Minutoli
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Sub-Investigador:
- Noemi Vetrano
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Sub-Investigador:
- Chiara Failla
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Sub-Investigador:
- Germana Doria
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Sub-Investigador:
- Ileana Scarcella
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Contacto:
- maria valeria Maiorana
- Número de teléfono: +393285856656
- Correo electrónico: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
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Sub-Investigador:
- Cinzia Grasso
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Sub-Investigador:
- Mariaelena Franchina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con diagnóstico de autismo.
Criterio de exclusión:
- presencia de otros trastornos médicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
15 niños pertenecientes al grupo experimental serán sometidos al tratamiento. Se realiza el procedimiento mediante estímulos presentados con soportes tecnológicos.
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El objetivo principal del protocolo experimental es promover el desarrollo de habilidades cognitivas, facilitar la adquisición de nuevas habilidades y promover la adopción de conductas funcionales y adaptativas. El uso de procedimientos de Análisis Aplicado de Comportamiento, con la ayuda de herramientas tecnológicas como una tableta o un robot, puede facilitar el incremento de nuevos conocimientos y habilidades. El criterio se adquiere si el sujeto emite 8 de 10 respuestas correctas independientes (90%) durante 3 sesiones consecutivas. El objetivo es comprobar si la herramienta tecnológica utilizada (tableta o robot) puede hacer más efectivo el procedimiento de aprendizaje propuesto. El grupo experimental realiza el procedimiento mediante estímulos presentados en tabletas o robots. |
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Otro: grupo de control
15 niños pertenecientes al grupo de control se someterán al tratamiento realizando el procedimiento con imágenes impresas en hojas plastificadas A4.
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El objetivo principal del protocolo experimental es promover el desarrollo de habilidades cognitivas, facilitar la adquisición de nuevas habilidades y promover la adopción de conductas funcionales y adaptativas.
En este grupo los materiales son tradicionales, como la imagen impresa.
El criterio se adquiere si el sujeto emite 9 de 10 respuestas correctas independientes (90%) durante 3 sesiones consecutivas.
El grupo de control realiza el procedimiento con imágenes impresas en hojas laminadas A4.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Programa de evaluación y colocación de hitos del comportamiento verbal (VB-MAPP)
Periodo de tiempo: la prueba necesita aproximadamente 1 hora
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Es una herramienta de evaluación que atiende a todas aquellas habilidades que son fundamentales para el desarrollo y potenciación de las habilidades de comunicación verbal y el uso adecuado del lenguaje en las interacciones sociales. Se centra especialmente en la evaluación de prerrequisitos del lenguaje fundamentales para el desarrollo de la conducta verbal de acuerdo con la clasificación de operantes verbales propuesta por Skinner: mando, tacto, ecoica, intraverbal. Consta de un manual, un protocolo y un conjunto de materiales (fotografías y ítems estandarizados para la evaluación). El protocolo se divide en:
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la prueba necesita aproximadamente 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Choi KR, Bhakta B, Knight EA, Becerra-Culqui TA, Gahre TL, Zima B, Coleman KJ. Patient Outcomes After Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder. J Dev Behav Pediatr. 2022 Jan 1;43(1):9-16. doi: 10.1097/DBP.0000000000000995.
- Yu Q, Li E, Li L, Liang W. Efficacy of Interventions Based on Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder: A Meta-Analysis. Psychiatry Investig. 2020 May;17(5):432-443. doi: 10.30773/pi.2019.0229. Epub 2020 May 8.
- Valencia K, Rusu C, Quinones D, Jamet E. The Impact of Technology on People with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Literature Review. Sensors (Basel). 2019 Oct 16;19(20):4485. doi: 10.3390/s19204485.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CNR-IRIB-PRO-2024-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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