- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06310317
Anvendt atferdsanalyse med teknologier
Evaluering av effekten av bruk av teknologier for å øke kognitive evner hos barn med autismespekterforstyrrelser
Applied Behavior Analysis (ABA) er en terapeutisk tilnærming for autisme som er basert på prinsippene om atferdsteori, læring og positiv forsterkning. Nåværende forskning viser at tidlig og intensiv ABA-intervensjon er effektiv for å redusere dysfunksjonell atferd og fremme læring og iverksetting av sosialt passende atferd.
I denne sammenhengen kan nye tilnærminger som forsøker å integrere avanserte teknologier spille en nøkkelrolle. Denne eksperimentelle protokollen tar sikte på å teste om bruken av avanserte teknologier, for eksempel nettbrett, som en del av en intervensjon for en gruppe barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) er mer effektiv enn den tradisjonelle tilnærmingen implementert i en kontrollgruppe av barn med ASD . Den eksperimentelle protokollen er rettet mot å forbedre kognitive ferdigheter, øke nye ferdigheter og tilegne seg funksjonell/adaptiv atferd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Flavia Marino
- Telefonnummer: +393395798263
- E-post: flavia.marino@irib.cnr.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maria Valeria Maiorana
- Telefonnummer: +393285856656
- E-post: mvaleriamaiorana@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italia, 98164
- Rekruttering
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Ta kontakt med:
- Flavia Marino
- Telefonnummer: +393395798263
- E-post: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Hovedetterforsker:
- Flavia Marino
-
Underetterforsker:
- Giovanni Pioggia
-
Underetterforsker:
- Paola Chilà
-
Underetterforsker:
- Roberta Minutoli
-
Underetterforsker:
- Noemi Vetrano
-
Underetterforsker:
- Chiara Failla
-
Underetterforsker:
- Germana Doria
-
Underetterforsker:
- Ileana Scarcella
-
Ta kontakt med:
- maria valeria Maiorana
- Telefonnummer: +393285856656
- E-post: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
Underetterforsker:
- Cinzia Grasso
-
Underetterforsker:
- Mariaelena Franchina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med diagnosen autisme
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av andre medisinske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
15 barn som tilhører den eksperimentelle gruppen vil gjennomgå behandlingen utfører prosedyren ved hjelp av stimuli presentert med teknologier støtter
|
Hovedmålet med den eksperimentelle protokollen er å fremme utviklingen av kognitive ferdigheter, lette tilegnelsen av nye ferdigheter og fremme adopsjonen av funksjonell og adaptiv atferd. Bruk av Applied Behaviour Analysis-prosedyrer, ved hjelp av teknologiske verktøy som nettbrett eller robot kan legge til rette for økning av ny kunnskap og ferdigheter. Kriteriet erverves dersom forsøkspersonen avgir 8 av 10 uavhengige korrekte svar (90%) i 3 påfølgende økter. Målet er å teste om det teknologiske verktøyet som brukes (nettbrett eller robot) kan gjøre den foreslåtte læringsprosedyren mer effektiv. Forsøksgruppen utfører prosedyren ved hjelp av stimuli presentert på nettbrett eller roboter. |
|
Annen: kontrollgruppe
15 barn som tilhører kontrollgruppen vil gjennomgå behandlingen ved å utføre prosedyren med bilder trykt på laminerte A4-ark.
|
Hovedmålet med den eksperimentelle protokollen er å fremme utviklingen av kognitive ferdigheter, lette tilegnelsen av nye ferdigheter og fremme adopsjonen av funksjonell og adaptiv atferd.
I denne gruppen er materialene tradisjonelle, for eksempel bildetrykt.
Kriteriet erverves dersom forsøkspersonen avgir 9 av 10 uavhengige korrekte svar (90%) i 3 påfølgende økter.
Kontrollgruppen utfører prosedyren med bilder trykt på A4 laminerte ark.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal Behaviour Milestones Assessment and Placement Program (VB-MAPP)
Tidsramme: testen trenger ca. 1 time
|
Er et vurderingsverktøy som ivaretar alle de ferdighetene som er grunnleggende for utvikling og forbedring av verbale kommunikasjonsferdigheter og riktig bruk av språk i sosiale interaksjoner. Den fokuserer spesielt på vurdering av språklige forutsetninger grunnleggende for utvikling av verbal atferd i samsvar med klassifiseringen av verbale operanter foreslått av Skinner: mand, takt, ekkoisk, intraverbal. Den består av en manual, en protokoll og et sett med materialer (bilder og standardiserte elementer for vurdering). Protokollen er delt inn i:
|
testen trenger ca. 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Choi KR, Bhakta B, Knight EA, Becerra-Culqui TA, Gahre TL, Zima B, Coleman KJ. Patient Outcomes After Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder. J Dev Behav Pediatr. 2022 Jan 1;43(1):9-16. doi: 10.1097/DBP.0000000000000995.
- Yu Q, Li E, Li L, Liang W. Efficacy of Interventions Based on Applied Behavior Analysis for Autism Spectrum Disorder: A Meta-Analysis. Psychiatry Investig. 2020 May;17(5):432-443. doi: 10.30773/pi.2019.0229. Epub 2020 May 8.
- Valencia K, Rusu C, Quinones D, Jamet E. The Impact of Technology on People with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Literature Review. Sensors (Basel). 2019 Oct 16;19(20):4485. doi: 10.3390/s19204485.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CNR-IRIB-PRO-2024-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .