Analgetický účinek parekoxibu versus morfium u pacientů s SCD přicházejících na pohotovost (PASC)

Úvod: Srpkovitá anémie (SCD) je rozšířené hematologické onemocnění v Ománu. Pacienti často přicházejí na pohotovostní oddělení (ED) s bolestivými krizemi, které často vyžadují vysoké dávky opioidů, jako je morfin. Komplikace spojené s užíváním opioidů, včetně závislosti, však vyžadují prozkoumání alternativních analgetik. Tento výzkum navrhuje srovnávací studii parecoxibu, nesteroidního protizánětlivého léku (NSAID), a morfinu při zvládání bolesti u pacientů s SCD v ED.

Pozadí: Nedávné studie zdůraznily potenciál parekoxibu v různých klinických podmínkách. U pacientů s traumatem prokázal parekoxib srovnatelnou analgetickou účinnost jako morfin, což naznačuje jeho širší použitelnost v ED. Parekoxib prokázal výhody při zvládání pooperační bolesti, snížení potřeby opioidů a souvisejících nežádoucích účinků. Zejména při operacích po náhradě kolenního kloubu parecoxib účinně zvládal bolest a usnadňoval funkční zotavení. Rovněž přispěl ke snížení pooperačního deliria u starších pacientů podstupujících operaci náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu bez zvýšení nežádoucích účinků.

Cíle výzkumu: Primárním cílem této studie je zhodnotit analgetickou účinnost parekoxibu oproti morfinu u pacientů s SCD, kteří prožívají vazookluzivní krize. Sekundární cíle zahrnují posouzení potenciálního snížení závislosti na opioidech, délky hospitalizace, recidivy návštěv ED a sledování jakýchkoli vedlejších účinků souvisejících s parekoxibem u pacientů s SCD.

Metodologie:

• Design studie: Dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie.
• Studijní prostředí: Oddělení urgentního příjmu AFH, ústav terciární péče.
• Cílová populace: Dospělí pacienti s SCD (>18 let) se středně závažnými až závažnými vazookluzivními krizemi.
• Kritéria vyloučení: Zahrnují bolest bez VOC, hmotnost < 50 kg, časté návštěvy ED, nedávné užívání opioidů/NSAID, kontraindikace NSAID, kojící matky a nedávné návštěvy jiných zdravotnických zařízení.
• Velikost vzorku: Velikost vzorku 226 pacientů, rozdělených do dvou skupin po 113, byla určena pro oboustranný test hypotéz s 5% hladinou významnosti a 90% silou. Tento design zajišťuje vysokou pravděpodobnost detekce signifikantního rozdílu v analgetické účinnosti mezi parekoxibem a morfinem u pacientů s SCD. Vypočítaná velikost je založena na očekávaných velikostech účinků z předchozího výzkumu s dodatečným přihlédnutím k potenciálním výpadkům, což zajišťuje statistickou validitu a komplexnost studie.
• Intervence: Počítačově náhodné podávání morfinu nebo parekoxibu. Nepřetržité sledování vitálních funkcí a hodnocení bolesti v nastavených intervalech po podání medikace. Vyšetření provedou vrchní lékaři pohotovosti a obyvatelé.
• Sběr a analýza dat: Studie bude dvojitě zaslepená, pouze připravující sestra si bude vědoma použité medikace. Data budou zaznamenána pomocí Epi-Data a analyzována pomocí SPSS verze 25.

Očekávané výsledky: Cílem studie je zlepšit protokoly zvládání bolesti u pacientů s SCD na ED. Zavedením parekoxibu jako alternativy k opioidům očekáváme snížení užívání opioidů, zkrácení hospitalizace, méně návštěv na ED a celkovou nákladovou efektivitu při zvládání krizí bolesti SCD. Výsledky budou šířeny prostřednictvím místních a mezinárodních konferencí a časopisů.