A parekoxib és a morfin fájdalomcsillapító hatása a sürgősségi osztályon jelentkező SCD-betegeknél (PASC)

Bevezetés: A sarlósejtes betegség (SCD) egy elterjedt hematológiai rendellenesség Ománban. A betegek gyakran fordulnak a sürgősségi osztályokon (ED) fájdalmas krízisekkel, amelyek gyakran nagy dózisú opioidokat, például morfiumot igényelnek. Az opioidhasználattal kapcsolatos szövődmények, köztük a függőség azonban szükségessé teszik az alternatív fájdalomcsillapító lehetőségek feltárását. Ez a kutatás a parekoxib, egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) és a morfin összehasonlító vizsgálatát javasolja SCD-s betegek fájdalomcsillapításában ED-ben.

Háttér: A közelmúltban végzett vizsgálatok rávilágítottak a Parecoxibban rejlő lehetőségekre különböző klinikai körülmények között. Traumat szenvedett betegeknél a Parecoxib a morfiumhoz hasonló fájdalomcsillapító hatást mutatott, ami arra utal, hogy szélesebb körben alkalmazható az ED-ben. A parekoxib előnyöket mutatott a posztoperatív fájdalomcsillapításban, csökkentve az opioidszükségletet és a kapcsolódó nemkívánatos eseményeket. Nevezetesen, a térdprotézis utáni műtéteknél a Parecoxib hatékonyan kezelte a fájdalmat és elősegítette a funkcionális helyreállítást. Hozzájárult a csípő- vagy térdprotézis-műtéten átesett idős betegek posztoperatív delíriumának csökkenéséhez is, anélkül, hogy növelte volna a mellékhatásokat.

Kutatási célkitűzések: A tanulmány elsődleges célja a Parecoxib és a morfin fájdalomcsillapító hatékonyságának értékelése olyan SCD-s betegeknél, akik érelzáródásos krízisben szenvednek. A másodlagos célkitűzések közé tartozik az opioid-függőség potenciális csökkenésének felmérése, a kórházi tartózkodás időtartama, az ED-látogatás megismétlődése, valamint a Parekoxibbal kapcsolatos esetleges mellékhatások monitorozása SCD-s betegeknél.

Módszertan:

• A vizsgálat tervezése: Kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat.
• Tanulmányi környezet: AFH Sürgősségi Osztály, felsőfokú ellátó intézmény.
• Célpopuláció: Felnőtt SCD-betegek (18 év felett), akik közepesen súlyos vagy súlyos vazookkluzív krízisben jelentkeznek.
• Kizárási kritériumok: Tartalmazza a nem VOC eredetű fájdalmat, 50 kg-nál kisebb súlyt, gyakori orvosi látogatásokat, közelmúltbeli opioid/NSAID-használatot, NSAID-ok ellenjavallatát, szoptató anyákat és más egészségügyi intézményekben tett közelmúltbeli látogatásokat.
• Mintaméret: A 226 betegből álló, két, egyenként 113 fős csoportra osztott mintanagyságot egy kétoldalú hipotézis teszthez határoztuk meg 5%-os szignifikanciaszinttel és 90%-os teljesítménnyel. Ez a kialakítás nagy valószínűséggel biztosítja a fájdalomcsillapító hatásában mutatkozó szignifikáns különbség kimutatását a Parecoxib és a Morphine között SCD-s betegeknél. A számított méret a korábbi kutatások várható hatásméretein alapul, figyelembe véve a potenciális lemorzsolódást, biztosítva a vizsgálat statisztikai érvényességét és átfogóságát.
• Beavatkozás: Morphine vagy Parecoxib számítógépes véletlenszerű beadása. Az életjelek folyamatos monitorozása és a fájdalom értékelése meghatározott időközönként a gyógyszeres kezelés után. A vezető sürgősségi orvosok és a rezidensek értékelést végeznek.
• Adatgyűjtés és -elemzés: A vizsgálat kettős vakon történik, csak a felkészítő nővér ismeri az alkalmazott gyógyszert. Az adatokat az Epi-Data segítségével rögzítjük, és az SPSS 25-ös verziójával elemezzük.

Várható eredmények: A tanulmány célja, hogy javítsa a fájdalomkezelési protokollokat az ED-ben szenvedő SCD-s betegek számára. A Parecoxib az opioidok alternatívájaként történő bevezetésével csökkenő opioidhasználatot, rövidebb kórházi tartózkodást, kevesebb orvosi látogatást és általános költséghatékonyságot várunk az SCD-fájdalomválságok kezelésében. Az eredményeket helyi és nemzetközi konferenciákon és folyóiratokban terjesztik.