Effet analgésique du parécoxib par rapport à la morphine chez les patients atteints de drépanocytose se présentant aux urgences (PASC)

Introduction : La drépanocytose (SCD) est un trouble hématologique répandu à Oman. Les patients se présentent fréquemment aux services d'urgence (SU) avec des crises douloureuses, nécessitant souvent de fortes doses d'opioïdes comme la morphine. Cependant, les complications associées à la consommation d’opioïdes, notamment la dépendance, nécessitent d’explorer d’autres options analgésiques. Cette recherche propose une étude comparative du parécoxib, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) et de la morphine dans la gestion de la douleur des patients atteints de drépanocytose aux urgences.

Contexte : Des études récentes ont mis en évidence le potentiel du parécoxib dans divers contextes cliniques. Chez les patients traumatisés, le parécoxib a démontré une efficacité analgésique comparable à celle de la morphine, ce qui suggère son applicabilité plus large aux urgences. Le parécoxib a montré des avantages dans la gestion de la douleur postopératoire, réduisant les besoins en opioïdes et les événements indésirables associés. Notamment, lors des interventions chirurgicales post-arthroplastie du genou, le parécoxib a géré efficacement la douleur et a facilité la récupération fonctionnelle. Il a également contribué à réduire le délire postopératoire chez les patients âgés subissant une arthroplastie de la hanche ou du genou sans augmenter les événements indésirables.

Objectifs de recherche : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité analgésique du parécoxib par rapport à la morphine chez les patients atteints de drépanocytose souffrant de crises vaso-occlusives. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la réduction potentielle de la dépendance aux opioïdes, de la durée du séjour à l'hôpital, de la récidive des visites à l'urgence et de la surveillance de tout effet secondaire lié au parécoxib chez les patients atteints de drépanocytose.

Méthodologie:

• Conception de l'étude : Un essai contrôlé randomisé en double aveugle.
• Contexte d'étude : Service des urgences de l'AFH, un établissement de soins tertiaires.
• Population cible : Patients adultes atteints de drépanocytose (> 18 ans) présentant des crises vaso-occlusives modérées à sévères.
• Critères d'exclusion : Inclure les douleurs sans COV, le poids < 50 kg, les visites fréquentes aux urgences, la consommation récente d'opioïdes/AINS, les contre-indications aux AINS, les mères allaitantes et les visites récentes dans d'autres établissements de santé.
• Taille de l'échantillon : La taille de l'échantillon de 226 patients, répartis en deux groupes de 113 chacun, a été déterminée pour un test d'hypothèse bilatéral avec un niveau de signification de 5 % et une puissance de 90 %. Cette conception garantit une forte probabilité de détecter une différence significative dans l'efficacité analgésique entre le parécoxib et la morphine pour les patients atteints de drépanocytose. L'ampleur calculée est basée sur l'ampleur des effets attendus des recherches antérieures, avec une prise en compte supplémentaire des abandons potentiels, garantissant ainsi la validité statistique et l'exhaustivité de l'étude.
• Intervention : Administration randomisée par ordinateur de Morphine ou de Parécoxib. Surveillance continue des signes vitaux et évaluation de la douleur à intervalles définis après l'administration du médicament. Les médecins urgentistes principaux et les résidents procéderont à des évaluations.
• Collecte et analyse des données : L'étude sera en double aveugle, seule l'infirmière préparatrice étant au courant des médicaments utilisés. Les données seront enregistrées à l'aide d'Epi-Data et analysées à l'aide de SPSS version 25.

Résultats attendus : L'étude vise à améliorer les protocoles de gestion de la douleur pour les patients atteints de drépanocytose aux urgences. En introduisant le parécoxib comme alternative aux opioïdes, nous prévoyons une réduction de la consommation d'opioïdes, des séjours hospitaliers raccourcis, moins de visites aux urgences et une rentabilité globale dans la gestion des crises douloureuses de drépanocytose. Les résultats seront diffusés par le biais de conférences et de revues locales et internationales.