Effetto analgesico di parecoxib rispetto alla morfina nei pazienti con anemia falciforme che si presentano al pronto soccorso (PASC)

Introduzione: L’anemia falciforme (SCD) è una malattia ematologica prevalente in Oman. I pazienti si presentano spesso al pronto soccorso con crisi dolorose, che spesso richiedono alte dosi di oppioidi come la morfina. Tuttavia, le complicazioni associate all’uso di oppioidi, inclusa la dipendenza, richiedono l’esplorazione di opzioni analgesiche alternative. Questa ricerca propone uno studio comparativo tra parecoxib, un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), e la morfina nella gestione del dolore nei pazienti affetti da morte improvvisa in pronto soccorso.

Background: studi recenti hanno evidenziato il potenziale di parecoxib in vari contesti clinici. Nei pazienti traumatizzati, parecoxib ha dimostrato un’efficacia analgesica paragonabile alla morfina, suggerendo una sua più ampia applicabilità in pronto soccorso. Parecoxib ha mostrato benefici nella gestione del dolore postoperatorio, riducendo il fabbisogno di oppioidi e gli eventi avversi associati. In particolare, negli interventi chirurgici di sostituzione del ginocchio, parecoxib ha gestito efficacemente il dolore e ha facilitato il recupero funzionale. Ha inoltre contribuito a ridurre il delirio postoperatorio nei pazienti anziani sottoposti a intervento di sostituzione dell’anca o del ginocchio senza aumentare gli eventi avversi.

Obiettivi della ricerca: L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'efficacia analgesica di Parecoxib rispetto alla Morfina in pazienti con SCD che presentano crisi vaso-occlusive. Gli obiettivi secondari comprendono la valutazione della potenziale riduzione della dipendenza da oppioidi, della durata della degenza ospedaliera, della recidiva delle visite al pronto soccorso e del monitoraggio di eventuali effetti collaterali correlati a parecoxib nei pazienti con anemia falciforme.

Metodologia:

• Disegno dello studio: studio randomizzato e controllato in doppio cieco.
• Ambito di studio: dipartimento di emergenza AFH, un istituto di assistenza terziaria.
• Popolazione target: Pazienti adulti con anemia falciforme (>18 anni) che presentano crisi vaso-occlusive da moderate a gravi.
• Criteri di esclusione: includere dolore non COV, peso <50 kg, frequenti visite al pronto soccorso, recente uso di oppioidi/FANS, controindicazioni ai FANS, madri che allattano e recenti visite ad altre istituzioni sanitarie.
• Dimensione del campione: la dimensione del campione di 226 pazienti, suddivisi in due gruppi di 113 ciascuno, è stata determinata per un test di ipotesi a due code con un livello di significatività del 5% e una potenza del 90%. Questo disegno garantisce un'alta probabilità di rilevare una differenza significativa nell'efficacia analgesica tra Parecoxib e Morfina per i pazienti con MCI. La dimensione calcolata si basa sulle dimensioni degli effetti attesi dalla ricerca precedente, con un'ulteriore tolleranza per potenziali abbandoni, garantendo la validità statistica e la completezza dello studio.
• Intervento: somministrazione randomizzata al computer di morfina o parecoxib. Monitoraggio continuo dei segni vitali e valutazione del dolore a intervalli prestabiliti dopo la somministrazione del farmaco. Medici di emergenza senior e residenti condurranno valutazioni.
• Raccolta e analisi dei dati: lo studio sarà in doppio cieco, con solo l'infermiera preparatrice a conoscenza del farmaco utilizzato. I dati verranno registrati utilizzando Epi-Data e analizzati utilizzando SPSS versione 25.

Risultati attesi: lo studio mira a migliorare i protocolli di gestione del dolore per i pazienti con anemia falciforme in pronto soccorso. Introducendo Parecoxib come alternativa agli oppioidi, prevediamo una riduzione dell’uso di oppioidi, degenze ospedaliere più brevi, meno visite al pronto soccorso e un rapporto costo-efficacia complessivo nella gestione delle crisi dolorose della morte cardiaca improvvisa. I risultati saranno diffusi attraverso conferenze e riviste locali e internazionali.