Efeito analgésico do parecoxibe versus morfina em pacientes com doença falciforme que se apresentam ao pronto-socorro (PASC)

Introdução: A doença falciforme (DF) é um distúrbio hematológico prevalente em Omã. Os pacientes frequentemente chegam ao pronto-socorro (DE) com crises dolorosas, muitas vezes necessitando de altas doses de opioides como a morfina. No entanto, as complicações associadas ao uso de opioides, incluindo a dependência, exigem a exploração de opções analgésicas alternativas. Esta pesquisa propõe um estudo comparativo do Parecoxibe, um antiinflamatório não esteroidal (AINE), e da Morfina no manejo da dor em pacientes com DF no pronto-socorro.

Antecedentes: Estudos recentes destacaram o potencial do Parecoxibe em vários ambientes clínicos. Em pacientes com trauma, o Parecoxibe demonstrou eficácia analgésica comparável à morfina, sugerindo sua aplicabilidade mais ampla no pronto-socorro. O parecoxib demonstrou benefícios no tratamento da dor pós-operatória, reduzindo a necessidade de opioides e eventos adversos associados. Notavelmente, em cirurgias pós-artroplastia de joelho, o Parecoxib controlou eficazmente a dor e facilitou a recuperação funcional. Também contribuiu para a diminuição do delírio pós-operatório em pacientes idosos submetidos à cirurgia de substituição de quadril ou joelho, sem aumentar os eventos adversos.

Objetivos da pesquisa: O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia analgésica do Parecoxibe versus Morfina em pacientes com DF que apresentam crises vaso-oclusivas. Os objetivos secundários incluem avaliar a redução potencial na dependência de opioides, tempo de internação hospitalar, recorrência de visitas ao pronto-socorro e monitoramento de quaisquer efeitos colaterais relacionados ao parecoxibe em pacientes com doença falciforme.

Metodologia:

• Desenho do estudo: Um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado.
• Local de estudo: Departamento de Emergência AFH, uma instituição de atendimento terciário.
• População-alvo: Pacientes adultos com DF (>18 anos) apresentando crises vaso-oclusivas moderadas a graves.
• Critérios de exclusão: Incluir dor não relacionada a COV, peso <50 kg, visitas frequentes ao pronto-socorro, uso recente de opióides/AINEs, contra-indicações para AINEs, mães lactantes e visitas recentes a outras instituições de saúde.
• Tamanho da amostra: O tamanho da amostra de 226 pacientes, divididos em dois grupos de 113 cada, foi determinado por um teste de hipótese bilateral com nível de significância de 5% e poder de 90%. Este desenho garante uma alta probabilidade de detectar uma diferença significativa na eficácia analgésica entre Parecoxibe e Morfina para pacientes com DF. O tamanho calculado é baseado nos tamanhos de efeito esperados de pesquisas anteriores, com margem adicional para possíveis desistências, garantindo a validade estatística e abrangência do estudo.
• Intervenção: Administração randomizada por computador de Morfina ou Parecoxibe. Monitoramento contínuo dos sinais vitais e avaliação da dor em intervalos definidos após a administração da medicação. Médicos de emergência seniores e residentes realizarão avaliações.
• Coleta e análise de dados: O estudo será duplo-cego, com apenas o enfermeiro preparador ciente da medicação utilizada. Os dados serão registrados no Epi-Data e analisados ​​no SPSS versão 25.

Resultados esperados: O estudo visa aprimorar os protocolos de manejo da dor para pacientes com anemia falciforme no pronto-socorro. Ao introduzir o Parecoxibe como uma alternativa aos opioides, prevemos a redução do uso de opioides, menor tempo de internação hospitalar, menos visitas ao pronto-socorro e custo-benefício geral no manejo das crises de dor da doença falciforme. Os resultados serão divulgados através de conferências e periódicos locais e internacionais.