Анальгетический эффект парекоксиба по сравнению с морфином у пациентов с ВСС, поступивших в отделение неотложной помощи (PASC)

Введение: Серповидноклеточная анемия (СКБ) является распространенным гематологическим заболеванием в Омане. Пациенты часто поступают в отделения неотложной помощи с болезненными приступами, часто требующими высоких доз опиоидов, таких как морфин. Однако осложнения, связанные с употреблением опиоидов, включая зависимость, требуют изучения альтернативных вариантов анальгетиков. В этом исследовании предлагается сравнительное исследование парекоксиба, нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП), и морфина при лечении боли у пациентов с СКА в отделениях неотложной помощи.

Предыстория: Недавние исследования выявили потенциал парекоксиба в различных клинических условиях. У пациентов с травмами парекоксиб продемонстрировал сопоставимую анальгетическую эффективность с морфином, что позволяет предположить его более широкое применение в отделениях неотложной помощи. Парекоксиб продемонстрировал преимущества в лечении послеоперационной боли, снижая потребность в опиоидах и связанные с ними нежелательные явления. Примечательно, что парекоксиб эффективно снимал боль и способствовал функциональному восстановлению после операций по замене коленного сустава. Это также способствовало уменьшению послеоперационного делирия у пожилых пациентов, перенесших операцию по замене тазобедренного или коленного сустава, без увеличения побочных эффектов.

Цели исследования: Основной целью данного исследования является оценка анальгетической эффективности парекоксиба по сравнению с морфином у пациентов с СКА, страдающих вазоокклюзионными кризами. Вторичные цели включают оценку потенциального снижения опиоидной зависимости, продолжительности пребывания в больнице, повторения посещений неотложной помощи и мониторинг любых побочных эффектов, связанных с парекоксибом, у пациентов с СКА.

Методология:

• Дизайн исследования: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.
• Место проведения исследования: отделение неотложной помощи AFH, учреждение третичной медицинской помощи.
• Целевая группа: взрослые пациенты с ВСС (>18 лет) с вазоокклюзионными кризами средней и тяжелой степени.
• Критерии исключения: включают боль, не связанную с ЛОС, вес <50 кг, частые посещения отделения неотложной помощи, недавнее употребление опиоидов/НПВП, противопоказания к приему НПВП, кормящих матерей и недавние посещения других медицинских учреждений.
• Размер выборки: Размер выборки из 226 пациентов, разделенных на две группы по 113 человек в каждой, был определен для двустороннего теста гипотезы с уровнем значимости 5% и мощностью 90%. Такой дизайн обеспечивает высокую вероятность обнаружения значимой разницы в анальгетической эффективности парекоксиба и морфина у пациентов с ВСС. Рассчитанный размер основан на ожидаемых размерах эффекта от предыдущих исследований с дополнительным учетом потенциальных исключений, что обеспечивает статистическую достоверность и полноту исследования.
• Вмешательство: Компьютерно-рандомизированное введение морфина или парекоксиба. Непрерывный мониторинг жизненно важных показателей и оценка боли через определенные промежутки времени после приема лекарства. Старшие врачи скорой помощи и резиденты проведут оценку.
• Сбор и анализ данных. Исследование будет двойным слепым, и только готовящаяся медсестра будет знать об использованном лекарстве. Данные будут записываться с помощью Epi-Data и анализироваться с использованием SPSS версии 25.

Ожидаемые результаты: Исследование направлено на улучшение протоколов лечения боли у пациентов с ВСС в отделениях неотложной помощи. Внедряя парекоксиб в качестве альтернативы опиоидам, мы ожидаем сокращения использования опиоидов, сокращения времени пребывания в больнице, меньшего количества посещений неотложной помощи и общей экономической эффективности в лечении болевых кризисов СКА. Результаты будут распространены через местные и международные конференции и журналы.