Efecto analgésico de parecoxib frente a morfina en pacientes con ECF que acuden al servicio de urgencias (PASC)

Introducción: La anemia falciforme (SCD) es un trastorno hematológico prevalente en Omán. Los pacientes frecuentemente acuden a los Departamentos de Emergencia (SU) con crisis dolorosas, que a menudo requieren altas dosis de opioides como la morfina. Sin embargo, las complicaciones asociadas con el uso de opioides, incluida la dependencia, requieren explorar opciones analgésicas alternativas. Esta investigación propone un estudio comparativo de parecoxib, un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) y morfina en el tratamiento del dolor de pacientes con ECF en el servicio de urgencias.

Antecedentes: Estudios recientes han destacado el potencial de parecoxib en diversos entornos clínicos. En pacientes traumatizados, parecoxib demostró una eficacia analgésica comparable a la morfina, lo que sugiere su aplicabilidad más amplia en el servicio de urgencias. Parecoxib ha demostrado beneficios en el manejo del dolor posoperatorio, reduciendo los requerimientos de opioides y los eventos adversos asociados. En particular, en las cirugías posteriores a un reemplazo de rodilla, parecoxib controló eficazmente el dolor y facilitó la recuperación funcional. También contribuyó a disminuir el delirio posoperatorio en pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía de reemplazo de cadera o rodilla sin aumentar los eventos adversos.

Objetivos de la investigación: El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia analgésica de parecoxib versus morfina en pacientes con ECF que experimentan crisis vasooclusivas. Los objetivos secundarios incluyen evaluar la posible reducción de la dependencia de opioides, la duración de la estancia hospitalaria, la recurrencia de visitas al servicio de urgencias y el seguimiento de cualquier efecto secundario relacionado con parecoxib en pacientes con ECF.

Metodología:

• Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorio, doble ciego.
• Ámbito de estudio: Departamento de Emergencias de AFH, una institución de atención terciaria.
• Población objetivo: Pacientes adultos con ECF (>18 años) que presentan crisis vasooclusivas de moderadas a graves.
• Criterios de exclusión: incluyen dolor sin COV, peso <50 kg, visitas frecuentes al servicio de urgencias, uso reciente de opioides/AINE, contraindicaciones para los AINE, madres lactantes y visitas recientes a otras instituciones de salud.
• Tamaño de la muestra: El tamaño de la muestra de 226 pacientes, divididos en dos grupos de 113 cada uno, se determinó para una prueba de hipótesis bilateral con un nivel de significancia del 5% y un poder del 90%. Este diseño garantiza una alta probabilidad de detectar una diferencia significativa en la eficacia analgésica entre parecoxib y morfina para pacientes con ECF. El tamaño calculado se basa en los tamaños de efecto esperados de investigaciones anteriores, con una tolerancia adicional para posibles abandonos, lo que garantiza la validez estadística y la exhaustividad del estudio.
• Intervención: Administración aleatoria por computadora de morfina o parecoxib. Monitorización continua de los signos vitales y evaluación del dolor a intervalos establecidos después de la administración de la medicación. Los residentes y médicos de urgencias superiores realizarán evaluaciones.
• Recopilación y análisis de datos: el estudio será doble ciego y solo la enfermera preparadora conocerá la medicación utilizada. Los datos se registrarán utilizando Epi-Data y se analizarán utilizando SPSS versión 25.

Resultados esperados: El estudio tiene como objetivo mejorar los protocolos de manejo del dolor para pacientes con ECF en el servicio de urgencias. Al introducir parecoxib como alternativa a los opioides, anticipamos un uso reducido de opioides, estancias hospitalarias más cortas, menos visitas al servicio de urgencias y una rentabilidad general en el tratamiento de las crisis de dolor de la ECF. Los hallazgos se difundirán a través de conferencias y revistas locales e internacionales.