救急外来を受診する SCD 患者におけるパレコキシブとモルヒネの鎮痛効果 (PASC)

はじめに: 鎌状赤血球症 (SCD) は、オマーンで蔓延している血液疾患です。 患者は痛みを伴う危機を訴えて救急外来（ED）を訪れることが多く、モルヒネなどの高用量のオピオイドが必要となることがよくあります。 しかし、オピオイドの使用に伴う依存性を含む合併症のため、代替鎮痛薬の選択肢を検討する必要があります。 この研究は、ED における SCD 患者の疼痛管理における非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) であるパレコキシブとモルヒネの比較研究を提案しています。

背景: 最近の研究では、さまざまな臨床現場におけるパレコキシブの可能性が強調されています。 外傷患者において、パレコキシブはモルヒネに匹敵する鎮痛効果を示し、ED におけるパレコキシブのより幅広い適用可能性を示唆しています。 パレコキシブは、術後の痛みの管理に利点があり、オピオイドの必要量と関連する有害事象を軽減することが示されています。 特に、膝関節置換術後のパレコキシブは痛みを効果的に管理し、機能回復を促進しました。 また、有害事象を増加させることなく、股関節または膝関節置換手術を受ける高齢患者の術後せん妄の減少にも貢献しました。

研究の目的: この研究の主な目的は、血管閉塞危機を経験している SCD 患者におけるパレコキシブとモルヒネの鎮痛効果を評価することです。 二次目的には、SCD 患者におけるオピオイド依存症、入院期間、救急外来受診の再発の可能性を評価し、パレコキシブに関連した副作用をモニタリングすることが含まれます。

方法論:

• 研究デザイン: 二重盲検、ランダム化対照試験。
• 研究環境: 三次医療機関である AFH 救急部門。
• 対象者：中等度から重度の血管閉塞症状を呈する成人SCD患者（18歳以上）。
• 除外基準：VOC 以外の痛み、体重 < 50 kg、頻繁な救急外来受診、最近のオピオイド/NSAID の使用、NSAID の禁忌、授乳中の母親、他の医療機関への最近の訪問が含まれます。
• サンプルサイズ: 226 人の患者のサンプルサイズをそれぞれ 113 人の 2 つのグループに分け、有意水準 5%、検出力 90% の両側仮説検定で決定しました。 この設計により、SCD 患者に対するパレコキシブとモルヒネの鎮痛効果の有意差を高い確率で検出できます。 計算されたサイズは、以前の研究から予想される効果量に基づいており、潜在的な脱落者をさらに考慮して、研究の統計的妥当性と包括性を保証します。
• 介入: モルヒネまたはパレコキシブのコンピューターによる無作為投与。 薬物投与後、一定の間隔でバイタルサインと痛みの評価を継続的にモニタリングします。 上級救急医と研修医が評価を実施します。
• データ収集と分析: この研究は二重盲検で行われ、使用された薬剤を準備看護師のみが知っています。 データは Epi-Data を使用して記録され、SPSS バージョン 25 を使用して分析されます。

期待される結果: この研究は、ED における SCD 患者の疼痛管理プロトコルを強化することを目的としています。 オピオイドの代替品としてパレコキシブを導入することで、オピオイドの使用が減少し、入院期間が短縮され、救急外来の受診が減り、SCD 疼痛危機の管理における全体的な費用対効果が高まることが期待されます。 調査結果は、地元および国際的な会議や雑誌を通じて広められます。